Inyección de Gluconato de Calcio
Dosis
Embalaje
¿Qué es el Gluconato de Calcio?
Ingredientes Activos: Gluconato de Calcio
Gluconato de Calcio Inyectable 10% es una preparación de calcio estéril para administración intravenosa. La presentación de 1g/10mL contiene 100mg/mL de gluconato de calcio, proporcionando aproximadamente 9.3mg (0.465mEq) de calcio elemental por mL.
En medicina humana, el Gluconato de calcio intravenoso se utiliza para aumentar los niveles de calcio ionizado en pacientes con hipocalcemia sintomática aguda. Tras la administración intravenosa, el Gluconato de calcio se disocia para proporcionar calcio ionizado, la forma biológicamente activa del calcio necesaria para la función neuromuscular y cardiovascular normal y otros procesos fisiológicos dependientes del calcio.
Dosificación y velocidad de administración deben individualizarse según la gravedad de la hipocalcemia, concentración de calcio sérico, edad, función renal y respuesta clínica. Inyección de Gluconato de Calcio debe administrarse por vía intravenosa a través de un acceso venoso seguro con el monitoreo clínico adecuado. La seguridad del tratamiento con gluconato de calcio intravenoso a largo plazo no ha sido establecida.
El Gluconato de calcio y el cloruro de calcio no son fuentes equivalentes de calcio elemental y no deben considerarse intercambiables miligramo por miligramo. La dosificación adecuada de calcio debe considerar el calcio elemental suministrado por la preparación seleccionada.
AdvaCare Pharma fabrica Gluconato de Calcio Inyectable 10% para uso humano en instalaciones farmacéuticas que cumplen con las normas GMP. La presentación de ampolla de 1g/10mL está disponible para la distribución farmacéutica internacional, sujeta a los requisitos de registro y producción específicos de cada país.
¿Por qué somos un fabricante líder de Gluconato de Calcio?
AdvaCare Pharma fabrica Gluconato de Calcio Inyectable 10% (1g/10mL) para uso humano mediante instalaciones de producción farmacéutica que cumplen con las GMP y suministra a distribuidores farmacéuticos, proveedores de hospitales, ONG y socios de adquisiciones institucionales en los mercados internacionales.
La presentación farmacéutica humana está disponible como Solución al 10% en una ampolla de 1g/10mL. Las opciones de empaque incluyen 10 ampollas por caja y 50 ampollas por caja, sujeto al origen de fabricación y a los requisitos regulatorios específicos de cada país.
Para Distribuidores farmacéuticos, AdvaCare Pharma proporciona asistencia comercial y regulatoria durante el Registro de producto, la entrada al mercado y el Suministro continuo. La Asistencia puede incluir documentación del producto, coordinación del registro, embalaje específico para el mercado y planificación del suministro.
Usos
¿Para qué se utiliza el Gluconato de Calcio?
Se utiliza para tratar:
- tetania hipocalcémica
- hipocalcemia asociada con hipoparatiroidismo
- hipocalcemia debido al embarazo o al crecimiento rápido
Inyección de Gluconato de Calcio se utiliza en pacientes adultos y pediátricos para el tratamiento de la hipocalcemia sintomática aguda. El calcio intravenoso es particularmente importante cuando una reducción clínicamente significativa del calcio ionizado requiere una corrección inmediata.
La causa subyacente de la hipocalcemia también debe identificarse y tratarse adecuadamente.
¿Cómo se utilizan las inyecciones de Gluconato de Calcio?
El Gluconato de Calcio Inyectable está destinado para su administración intravenosa por un profesional sanitario cualificado en un entorno clínico adecuado.
La dosis, dilución, velocidad de perfusión y duración del tratamiento deben individualizarse de acuerdo con la edad del paciente, concentración de calcio sérico, gravedad de los síntomas, función renal y respuesta clínica.
Debe utilizarse una Vía intravenosa segura ya que la extravasación puede causar una Lesión tisular local grave. Los Pacientes deben ser monitorizados adecuadamente durante la administración.
¿Cómo actúa el Gluconato de Calcio Inyectable?
Tras la administración intravenosa, el gluconato de calcio se disocia para proporcionar calcio ionizado en la circulación. El calcio ionizado es la forma biológicamente activa del calcio y es necesario para la transmisión nerviosa normal, la contracción muscular, la función cardiaca y otros procesos fisiológicos dependientes de calcio.
¿Cuáles son los signos de una sobredosis de Calcium Gluconate?
La administración excesiva de Gluconato de calcio puede causar hipercalcemia.
Las Manifestaciones posibles incluyen debilidad, fatiga, confusión y otros síntomas neurológicos. Una Hipercalcemia más grave puede estar asociada con desorientación, tono muscular reducido, convulsiones, coma y complicaciones cardiovasculares.
Si se sospecha Sobredosis, la administración de calcio debe interrumpirse y se debe iniciar la Evaluación clínica adecuada y el Tratamiento de soporte.
¿Cómo se administra el Gluconato de Calcio Inyectable?
El Gluconato de Calcio Inyectable se administra por vía intravenosa, ya sea como un bolo intravenoso adecuadamente diluido o mediante infusión continua según la situación clínica y la información de prescripción aprobada.
La Administración debe realizarse a través de una vía intravenosa segura. El Paciente, los signos vitales, la concentración de calcio sérico y el ECG deben ser monitoreados según sea clínicamente apropiado.
Debe evitarse la administración intravenosa rápida porque aumenta el riesgo de hipotensión, bradicardia, arritmias cardíacas, síncope y paro cardíaco.
Las instrucciones exactas de dosificación y administración deben seguir la Información de prescripción aprobada localmente y los protocolos clínicos aplicables.
¿Cuál es la diferencia entre la inyección de gluconato de calcio y la inyección de cloruro de calcio?
El Gluconato de calcio y el cloruro de calcio son fuentes intravenosas de calcio, pero contienen diferentes cantidades de calcio elemental y no deben considerarse intercambiables en una proporción miligramo a miligramo.
El cloruro de calcio proporciona más calcio elemental por cantidad equivalente y es más irritante para los tejidos si se produce extravasación. El gluconato de calcio es generalmente menos irritante para las venas periféricas.
La Selección del preparado de calcio intravenoso adecuado depende de la condición clínica del paciente, el acceso venoso y el protocolo de tratamiento aplicable.
¿Quién puede usar Gluconato de Calcio?
Inyección de Gluconato de Calcio may be used in adult and pediatric patients when intravenous calcium is clinically indicated. Additional precautions apply to certain patient populations.
Dosis para adultos La dosis recomendada puede variar según diferentes condiciones médicas:
- Para la hipocalcemia emergente, la dosis usual para adultos es de 1-2g, administrada por vía IV cada 6 horas, según sea necesario. La dosis inicial de 1-2g debe ser administrada durante 5-10 minutos. La tasa máxima es de 200mg por minuto, y la dosis máxima por día es de 15g. Alternativamente, se puede administrar una dosis de 5.4-21.5mg/kg por hora mediante infusión IV.
- Para la hipocalcemia asociada a transfusiones, la dosis habitual es de 1-2 g, administrada por vía intravenosa con cada 500 mL de sangre citratada.
- Para la arritmia potencialmente mortal asociada con hipocalcemia, hiperpotasemia o hipermagnesemia, la dosis habitual es de 1.5-3g, administrada por IV cada 2-5 minutos según sea necesario. La tasa máxima es de 200mg por minuto, y se pueden administrar hasta 3g por episodio.
- Para el tratamiento adjunto de la hipermagnesemia debido a la depresión del SNC, la dosis habitual es de 1-2g administrada una vez por vía IV. La tasa máxima es de 200mg/min.
- Para la sobredosis de bloqueadores de los canales de calcio, la dosis habitual es de 3-6g, administrada por IV durante 10 minutos. La dosis se puede repetir según sea necesario cada 20 minutos hasta 5 veces.
Dosis Pediátrica Para la hipocalcemia emergente, la dosis habitual es la siguiente:
- menores de 1 mes: 100-200mg/kg por dosis, administrado por IV cada 6 horas según sea necesario. La dosis inicial debe ser de 100-200mg/kg administrada durante 5-10 minutos. La tasa máxima es de 100mg/min. Alternativamente, se pueden administrar 17-33mg/kg por hora mediante infusiones IV.
- más de 1 mes de edad: 29-60 mg/kg por dosis administrado por IV cada 6 horas según sea necesario. La dosis de inicio debe ser de 29-60 mg/kg, administrada por IV durante 5-10 minutos. La tasa máxima es de 100 mg/min. Alternativamente, se pueden administrar 8-13 mg/kg por hora mediante infusiones IV.
Para arritmia potencialmente mortal asociada con hipocalcemia, hiperpotasemia o hipermagnesemia en lactantes y niños, la dosis usual es de 60-100 mg/kg por dosis, administrada por IV/IO cada 10 minutos, según sea necesario. La tasa máxima es de 100 mg/min. La dosis máxima es de 800 mg/dosis y 3 g por episodio.
Para la sobredosis de bloqueadores del canal de calcio, la dosis habitual es de 60mg/kg por dosis, administrada por IV durante 10 minutos. La dosis puede repetirse cada 20 minutos hasta 5 veces, según sea necesario.
Para el paro cardíaco asociado con hiperkalemia, hipocalcemia o hipomagnesemia, la dosis habitual es de 1.5-3g administrados por vía IV durante 2-5 minutos.
La dosis se basa en la condición médica, la respuesta al tratamiento, la edad y el peso. Consulte a un médico o profesional de la salud para obtener pautas sobre la dosis exacta.
Nota sobre la dosificación: Para una solución intravenosa que contiene 10% de gluconato de calcio, hay 100mg/mL, o calcio elemental 0.465mEq/mL.
Otras advertencias
Las concentraciones de calcio en suero deben ser monitoreadas durante el tratamiento con calcio intravenoso, con la frecuencia de monitoreo determinada por la condición clínica del paciente, el método de administración y la información de prescripción aprobada localmente.
Los Pacientes con insuficiencia renal generalmente requieren tratamiento desde el extremo inferior del rango de Dosificación recomendado y un monitoreo más estrecho de las concentraciones de calcio sérico.
La Insuficiencia hepática no parece afectar materialmente la disponibilidad de calcio ionizado tras la administración intravenosa de gluconato de calcio; sin embargo, el tratamiento debe continuar siguiendo la Información de prescripción aprobada localmente y el estado clínico general del paciente.
Efectos Secundarios
Al igual que con todos los fármacos, pueden ocurrir algunos efectos no deseados por el uso de la inyección de gluconato de calcio.
Las reacciones adversas notificadas asociadas con el Gluconato de calcio intravenoso incluyen:
- inflamación local de los tejidos blandos
- calcificación en el lugar de la inyección o calcinosis cutis
- necrosis tisular tras extravasación
- vasodilatación
- presión arterial disminuida
- bradicardia
- arritmias cardíacas
- Síncope
- paro cardíaco
La administración intravenosa Rápida puede aumentar el riesgo de hipotensión, bradicardia, arritmias cardiacas y paro cardiaco.
La Extravasación puede derivar en complicaciones locales graves, incluyendo necrosis tisular, ulceración e infección secundaria. La Administración debe interrumpirse en el lugar afectado si se sospecha de extravasación o signos de calcinosis.
Los Pacientes deben ser monitoreados clínicamente durante la administración intravenosa, y cualquier sospecha de reacción adversa grave debe recibir una evaluación médica inmediata.
Para obtener información completa sobre reacciones adversas, contraindicaciones, advertencias y requisitos de monitoreo, consulte la Información de prescripción aprobada localmente.
Precauciones
NO use la Inyección de Gluconato de Calcio si:
- Usted es alérgico al gluconato de calcio o a cualquier ingrediente de la formulación.
- Tienes hypercalcemia.
- El paciente es un neonato de 28 días de edad o menor que está recibiendo ceftriaxona
La administración Concomitante de productos que contienen calcio intravenoso y ceftriaxona está contraindicada en neonatos de 28 días de edad o menores porque puede producirse una precipitación de ceftriaxona-calcio potencialmente grave.
Inyección de Gluconato de Calcio debe administrarse por vía intravenosa a través de un acceso venoso seguro. La Extravasación puede causar inflamación local, calcinosis cutis, necrosis tisular, ulceración o infección secundaria. La Administración en el sitio afectado debe suspenderse si ocurre extravasación o manifestaciones de calcinosis.
La administración intravenosa Rápida puede causar vasodilatación, hipotensión, bradicardia, arritmias cardiacas, síncope o paro cardiaco. El Gluconato de calcio debe administrarse, por tanto, a una velocidad adecuada con monitorización del estado cardiovascular y del ECG cuando esté clínicamente indicado.
La administración concomitante con Glucósidos cardíacos puede aumentar el riesgo de Arritmias cardíacas. Si la administración de Calcio se considera clínicamente necesaria en un paciente que recibe un Glucósido cardíaco, el Gluconato de calcio debe administrarse con precaución con una monitorización estrecha del ECG.
No mezcle Inyección de Gluconato de Calcio con ceftriaxona. En pacientes mayores de 28 días, la ceftriaxona y los productos que contienen calcio intravenoso pueden administrarse de forma secuencial cuando lo permita la información de prescripción aprobada localmente, siempre que la vía de infusión se lave a fondo con un fluido compatible entre las administraciones. No deben administrarse simultáneamente a través del mismo sitio en Y.
Las Soluciones que contienen Calcio pueden ser incompatibles con ciertos Productos medicinales o soluciones de infusión, incluyendo soluciones que contienen Bicarbonato o Fosfato. La Compatibilidad debe confirmarse antes de la mezcla o la coadministración.
Los Pacientes con insuficiencia renal generalmente deben iniciar el tratamiento en el extremo inferior del rango de Dosificación recomendada y requieren una supervisión más estrecha de las concentraciones de calcio sérico.
La Inyección de Gluconato de Calcio solo debe ser administrada por profesionales sanitarios cualificados de acuerdo con la información de prescripción aprobada localmente.
Referencias
La Hipocalcemia sintomática aguda es una afección potencialmente grave causada por una concentración insuficiente de calcio ionizado y puede requerir el reemplazo de calcio intravenoso.
La información de prescripción establece que el Gluconato de Calcio Inyectable está indicado para el tratamiento de la hipocalcemia sintomática aguda en pacientes adultos y pediátricos. Describe la administración intravenosa a través de una vía IV segura, la dosificación individualizada según los niveles de calcio sérico y la respuesta clínica, y el monitoreo adecuado del paciente. La información de prescripción también describe consideraciones de seguridad importantes, incluyendo los riesgos asociados con la administración rápida, extravasación, glucósidos cardíacos, insuficiencia renal y administración concomitante con ceftriaxona en neonatos.
La información de prescripción respalda el uso de gluconato de calcio intravenoso para la hipocalcemia sintomática aguda cuando se administra con la dosificación, el monitoreo y las precauciones adecuados.
Guía de Emergencia de la Sociedad de Endocrinología: Manejo de Emergencia de la Hipocalcemia Aguda en Pacientes Adultos
La Hipocalcemia grave o sintomática es una emergencia médica que puede causar síntomas neuromusculares, tetania, convulsiones, anomalías en el ECG y arritmias cardíacas.
Esta Guía Clínica recomienda el gluconato de calcio intravenoso para la hipocalcemia grave o sintomática. Describe el uso de gluconato de calcio al 10% con monitorización por ECG y enfatiza que el tratamiento debe ajustarse de acuerdo con la respuesta clínica del paciente y los niveles de calcio sérico. La Guía también señala que la causa subyacente de la hipocalcemia debe ser identificada y tratada. El Cloruro de Calcio puede utilizarse como una fuente alternativa de calcio intravenoso, pero es más irritante para las venas y generalmente requiere mayor precaución durante la administración.
La guía concluye que el gluconato de calcio intravenoso es un tratamiento establecido para el manejo de emergencia de la hipocalcemia grave o sintomática, con el monitoreo bioquímico y cardiovascular apropiado.
Gluconato de calcio 10% es una preparación de calcio intravenosa utilizada cuando se requiere la corrección rápida de una deficiencia de calcio clínicamente significativa.
La Ficha Técnica del Gluconato de Calcio 10% describe el uso del Gluconato de Calcio 10% para la hipocalcemia sintomática aguda y proporciona información detallada sobre la administración intravenosa, la monitorización del calcio sérico, las contraindicaciones, las interacciones farmacológicas y las reacciones adversas. También destaca precauciones relacionadas con la extravasación, los glucósidos cardíacos, la insuficiencia renal y la administración de ceftriaxona en neonatos. El documento explica además que el gluconato de calcio y el cloruro de calcio contienen diferentes cantidades de calcio elemental y no deben considerarse directamente intercambiables.
La Ficha Técnica avala el uso intravenoso controlado de Gluconato de Calcio 10% con una atención cuidadosa a los niveles de calcio, la velocidad de administración, la compatibilidad y los factores de riesgo específicos del paciente.
