Injection de Gluconate de Calcium

Ingrédients Actifs : Gluconate de Calcium

CalSoin™ Gluconate de Calcium Injectable 10% est une solution stérile pour administration intraveineuse. Chaque 1mL contient 100mg de gluconate de calcium. Ceci fournit environ 9,3mg (0,465mEq) de calcium élémentaire. Chaque ampoule de 10mL fournit donc environ 93mg (4,65mEq) de calcium élémentaire.

Le Médicament est destiné à l'hypocalcémie symptomatique aiguë chez les patients adultes et pédiatriques. Les informations de prescription actuelles aux États-Unis identifient cela comme l'indication approuvée et notent que la sécurité à long terme n'a pas été établie.

Après administration intraveineuse, le Gluconate de calcium se dissocie dans le plasma et augmente le calcium ionisé. Le calcium ionisé aide la transmission nerveuse, la contraction des muscles squelettiques et cardiaques, la coagulation sanguine et d'autres fonctions dépendantes du calcium.

Le Gluconate de calcium n'est pas équivalent au Chlorure de calcium sur une base de milligramme pour milligramme. Les deux sels fournissent des quantités différentes de calcium élémentaire. La sélection du Produit et le dosage doivent tenir compte du calcium élémentaire réel fourni.

SoinCal™ est fabriqué pour l'usage humain dans des installations conformes aux BPF. Le format ampoule de 1g/10mL facilite les appels d'offres hospitaliers, l'approvisionnement institutionnel et l'enregistrement par le distributeur. La disponibilité est assujettie au dossier approuvé et aux exigences du marché local.

AdvaCare Pharma fabrique le Gluconate de Calcium Injectable 10% (1g/10mL) pour usage humain via des installations de production pharmaceutique conformes aux BPF et approvisionne les distributeurs pharmaceutiques, les fournisseurs hospitaliers, les ONG et les partenaires d'approvisionnement institutionnel à travers les marchés internationaux.

La présentation pharmaceutique humaine est disponible sous forme de solution à 10% dans une ampoule de 1g/10mL. Les options de conditionnement incluent 10 ampoules par boîte et 50 ampoules par boîte, sous réserve de l'origine de fabrication et des exigences réglementaires spécifiques au pays.

Pour les distributeurs pharmaceutiques, AdvaCare Pharma fournit un accompagnement commercial et réglementaire tout au long de l'enregistrement du produit, de l'entrée sur le marché et de l'approvisionnement continu. L'accompagnement peut inclure la documentation du produit, la coordination de l'enregistrement, l'emballage spécifique au marché et la planification de l'approvisionnement.

À quoi sert le Gluconate de Calcium ?

Le Gluconate de Calcium Injectable est utilisé pour traiter l’hypocalcémie symptomatique aiguë chez les adultes et les enfants. Le traitement intraveineux est approprié lorsque le taux de calcium doit être corrigé rapidement sous surveillance clinique. La cause sous-jacente de l’hypocalcémie doit également être recherchée et traitée.

Comment l'Injection de Gluconate de Calcium est-elle administrée ?

Un professionnel de santé qualifié administre le Médicament via une ligne intraveineuse sécurisée. Il peut être administré sous forme de bolus lent dilué ou de perfusion continue, selon la situation clinique et l'étiquetage approuvé. La Dose, la dilution, le débit et la durée sont individualisés selon l'âge, les symptômes, le calcium sérique, la fonction rénale et la réponse.

Comment l'Injection de Gluconate de Calcium agit-elle ?

Le Gluconate de calcium se dissocie après une administration intraveineuse et augmente le calcium ionisé dans le sang. Le calcium ionisé est la fraction biologiquement active nécessaire au fonctionnement neuromusculaire et cardiovasculaire normal.

Quel suivi est requis ?

Surveillez le Patient, les Signes vitaux, le calcium sérique et l'ECG selon les besoins cliniques. L'étiquette du gluconate de calcium DailyMed fournit des informations détaillées sur l'administration, la surveillance, l'incompatibilité et la sécurité.

Quelle est la différence entre le gluconate de calcium et le chlorure de calcium?

Les deux fournissent du Calcium intraveineux, mais le chlorure de Calcium contient plus de Calcium élémentaire pour une masse équivalente de sel. Il est également plus dommageable en cas d'extravasation. Les produits ne sont pas interchangeables milligramme pour milligramme. La Sélection dépend de la situation clinique, de l'accès veineux et du protocole de traitement.

Qui peut utiliser le Gluconate de Calcium ?

L' Injection de Gluconate de Calcium peut être utilisée chez les patients adultes et pédiatriques lorsqu'un apport en calcium par voie intraveineuse est cliniquement indiqué. Des précautions supplémentaires s'appliquent à certaines populations de patients.

Pour les arythmies potentiellement mortelles associées à l'hypocalcémie, à l'hyperkaliémie ou à l'hypermagnésémie chez les nourrissons et les enfants, la dose habituelle est de 60-100mg/kg par dose, administrée par IV/IO toutes les 10 minutes, selon les besoins. Le taux maximum est de 100mg/min. La posologie maximale est de 800mg/dose et 3g par épisode.

Pour un surdosage de bloqueurs des canaux calciques, la dose habituelle est de 60mg/kg par dose, administrée par IV sur 10 minutes. La dose peut être répétée toutes les 20 minutes jusqu'à 5 fois, si nécessaire.

Pour un arrêt cardiaque associé à une hyperkaliémie, une hypocalcémie ou une hypermagnésémie, la dose habituelle est de 1,5-3g administrée par IV sur 2-5 minutes.

La posologie est basée sur l'état médical, la réponse au traitement, l'âge et le poids. Consultez un médecin ou un professionnel de la santé pour des conseils sur la posologie exacte.

Note sur la posologie : Pour une solution intraveineuse contenant 10 % de gluconate de calcium, il y a 100 mg/mL, ou calcium élémentaire 0,465 mEq/mL.

Que se passe-t-il en cas de surdosage ?

Une Administration Excessive peut causer une hypercalcémie. Les effets Possibles incluent la faiblesse, la fatigue, la confusion, une diminution du tonus musculaire, des convulsions, un coma et des complications cardiovasculaires ou rénales. Arrêtez l’administration de calcium et fournissez une évaluation clinique rapide ainsi que des soins d’accompagnement.

Autres avertissements

La sécurité de l’utilisation intraveineuse à long terme de Gluconate de calcium n’a pas été établie. Les instructions exactes de dosage et d’administration doivent suivre les informations de prescription approuvées localement et le protocole institutionnel.

Une administration Rapide augmente le risque de réactions cardiovasculaires graves. L’extravasation peut causer une lésion locale sévère. Surveillez les patients durant l’administration et évaluez rapidement les réactions graves suspectées.

Pour obtenir la liste complète des contre-indications, des mises en garde et des effets indésirables, veuillez consulter l'Information de prescription approuvée localement.

Administrer uniquement par le biais d'un accès intraveineux sécurisé. L'Extravasation peut causer une calcinose cutanée, une ulcération, une nécrose tissulaire ou une infection secondaire. Arrêter l'administration au site affecté si une extravasation ou des signes de calcinose surviennent.

Une administration intraveineuse Rapide peut provoquer une vasodilatation, une hypotension, une bradycardie, des arythmies, une syncope ou un arrêt cardiaque. La Dilution, le débit de perfusion et la surveillance doivent suivre l'Information de prescription approuvée. Surveiller les signes vitaux et l'ECG lorsque cela est cliniquement indiqué.

Évitez l’administration avec des glycosides cardiaques lorsque possible. Si une utilisation concomitante est cliniquement nécessaire, administrez le calcium lentement en petites quantités sous surveillance ECG étroite.

Ne mélangez pas le Gluconate de calcium avec la Ceftriaxone ou avec des solutions contenant du bicarbonate ou du phosphate. Une Précipitation peut survenir. Pour les patients de plus de 28 jours, l'administration séquentielle avec la Ceftriaxone peut être autorisée uniquement lorsque l'étiquetage approuvé le permet et que la ligne est soigneusement rincée avec un fluide compatible entre les perfusions. Ne jamais administrer les produits simultanément via le même site en Y.

Pour l'insuffisance rénale, commencez par la limite inférieure de la plage de doses approuvée et surveillez étroitement le calcium sérique. Inspectez la solution avant utilisation. N'administrez pas de solution décolorée ou contenant des particules visibles.

À utiliser uniquement sous la surveillance d’un professionnel de santé qualifié. Respectez l'information de prescription approuvée localement pour la dilution, le dosage, le débit de perfusion, la compatibilité et le suivi.

L'hypocalcémie symptomatique aiguë est une affection potentiellement grave causée par une concentration insuffisante de calcium ionisé et peut nécessiter un remplacement calcique intraveineux.

Les informations de prescription indiquent que le Gluconate de Calcium Injectable est indiqué pour le traitement de l'hypocalcémie symptomatique aiguë chez les patients adultes et pédiatriques. Il décrit l'administration intraveineuse via une ligne IV sécurisée, un dosage individualisé selon les taux de calcium sérique et la réponse clinique, et un suivi approprié du patient. Les informations de prescription soulignent également d'importantes considérations de sécurité, incluant les risques associés à l'administration rapide, l'extravasation, les glycosides cardiaques, l'insuffisance rénale et l'administration concomitante avec de la ceftriaxone chez les nouveau-nés.

Le résumé des caractéristiques du produit préconise l’utilisation du gluconate de calcium intraveineux pour l’hypocalcémie symptomatique aiguë lorsqu’il est administré avec un dosage, une surveillance et des précautions appropriés.

Société pour l’Endocrinologie Directives d’Urgence : Prise en charge d’Urgence de l’Hypocalcémie Aiguë chez les Patients Adultes

L’ Hypocalcémie Sévère ou symptomatique est une urgence médicale pouvant provoquer des symptômes neuromusculaires, une tétanie, des convulsions, des anomalies de l’ ECG et des arythmies cardiaques.

Cette guidance clinique recommande le gluconate de calcium intraveineux pour l'hypocalcémie sévère ou symptomatique. Elle décrit l'utilisation de gluconate de calcium à 10 % avec monitorage ECG et souligne que le traitement doit être ajusté selon la réponse clinique du patient et les taux de calcium sérique. La guidance note également que la cause sous-jacente de l'hypocalcémie doit être identifiée et traitée. Le chlorure de calcium peut être utilisé comme source alternative de calcium intraveineux, mais il est plus irritant pour les veines et nécessite généralement une plus grande prudence lors de l'administration.

La recommandation conclut que le Gluconate de calcium intraveineux est un traitement établi pour la prise en charge d'urgence de l'Hypocalcémie sévère ou symptomatique, avec une surveillance biochimique et cardiovasculaire appropriée.

Le Gluconate de calcium 10% est une préparation de calcium intraveineuse utilisée lorsqu'une correction rapide d'une déficience en calcium cliniquement significative est requise.

Le Résumé des Caractéristiques du Produit décrit l'utilisation du Gluconate de Calcium 10% pour l'hypocalcémie symptomatique aiguë et fournit des informations détaillées sur l'administration intraveineuse, la surveillance du calcium sérique, les contre-indications, les interactions médicamenteuses et les effets indésirables. Il souligne également les précautions relatives à l'extravasation, aux glycosides cardiaques, à l'insuffisance rénale et à l'administration de ceftriaxone chez les nouveau-nés. Le document explique en outre que le gluconate de calcium et le chlorure de calcium contiennent des quantités différentes de calcium élémentaire et ne doivent pas être considérés comme directement interchangeables.

Le RCP appuie l'usage intraveineux contrôlé du Gluconate de Calcium 10% avec une attention particulière aux taux de calcium, au débit d'administration, à la compatibilité et aux facteurs de risque spécifiques au patient.