Inyección de Prometazina (1 caja y 1 ampolla)
Inyección de Prometazina (1 impresión de ampolla cerámica y 1 etiquetado de ampolla)
Inyección de Prometazina (caja de 10 ampollas)
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Inyección de Prometazina

ProzinCare™
La Inyección de Prometazina es un antihistamínico para uso parenteral. AdvaCare Pharma sigue estrictamente las directrices ISO y GMP durante la producción de inyecciones farmacéuticas, garantizando su seguridad.

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¿Qué es la Prometazina?

Clase Terapéutica:

Ingredientes Activos: Prometazina

La inyección de prometazina es un medicamento antihistamínico, antiemético, analgésico y anticolinérgico con efectos depresores del sistema nervioso central. Se utiliza en el tratamiento de reacciones alérgicas, para controlar la nausea y el vómito asociados con operaciones o mareos por movimiento, y como sedante antes, durante y después de la cirugía.

Prometazina es un derivado de la fenotiazina que fue aprobado por la FDA en 1951. Es un antihistamínico de primera generación que actúa como un antagonista del receptor H1 de histamina al prevenir que la histamina se una a su receptor. La prometazina también es un antagonista de los receptores D2 de dopamina, adrenérgicos, muscarínicos y NMDA.

El antagonismo de la prometazina de los receptores muscarínicos y NMDA contribuye a sus efectos sedantes sobre el sistema nervioso parasimpático y su antagonismo de los receptores H1 de histamina, de dopamina medular y de muscarínicos apoya la prevención de las náuseas y los vómitos.

Como antihistamínico, la prometazina se utiliza en conjunto con la epinefrina para tratar la anafilaxis y profilácticamente para prevenir ciertas reacciones alérgicas, como la rinitis alérgica, la conjuntivitis alérgica, la urticaria y el angioedema.

Como antiemético, la promethazina se utiliza para controlar las náuseas y los vómitos asociados con operaciones, mareos por movimiento, quimioterapia u otras causas.

Como sedante, la promethazine puede ser utilizada como un sedante en conjunto con otros analgésicos antes, durante o después de procedimientos médicos o del parto. Puede ser administrada para mejorar la eficiencia de algunos opioides, tales como la meperidina.

Las inyecciones de prometazina se administran normalmente cuando un paciente no puede tomar este medicamento por vía oral como un jarabe o un comprimido.

AdvaCare es un fabricante GMP de Inyecciones de Prometazina. Este medicamento se produce en nuestras fábricas en China, India y EE. UU. Inspeccionamos rutinariamente nuestras instalaciones de producción para garantizar que nuestros productos cumplan con los estándares de calidad y seguridad.

¿Por qué somos un fabricante líder de Prometazina?

AdvaCare Pharma, una empresa farmacéutica de propiedad estadounidense, es un fabricante de Inyección de Prometazina con instalaciones de fabricación que cumplen con GMP ubicadas en todo el mundo. Realizamos inspecciones frecuentes de GMP, de terceras partes y de instalaciones internas para garantizar que nuestros tratamientos inyectables manufacturados superen los estrictos requisitos de los países importadores y de nuestros distribuidores.

Como un reconocido fabricante de Prometazina y proveedor global de más de 120 productos farmacéuticos inyectables, nuestro alcance global se extiende a más de 65 mercados, asegurando que los distribuidores farmacéuticos, hospitales, farmacias, ONG e instituciones gubernamentales reciban los tratamientos garantizados en calidad que necesitan.

Usos

¿Para qué se utiliza la Prometazina?

La prometazina está destinada para los siguientes usos:

  • Aliviar reacciones alérgicas a la sangre o al plasma.
  • Durante la anafilaxis como un complemento a la epinefrina después de que los síntomas agudos hayan sido controlados.
  • Tratar urticaria leve o hinchazón por reacción alérgica, cuando la terapia oral no está disponible.
  • Tratar el mareo.
  • Prevenir y controlar la náusea y el vómito asociados con ciertos tipos de anestesia y cirugía.
  • Sedación, alivio de la aprensión y producción de un sueño ligero del cual un paciente puede ser fácilmente despertado.
  • Como un complemento a los analgésicos para el manejo del dolor posoperatorio.
  • Sedación preoperatoria, postoperatoria y obstétrica.

¿Cómo se utilizan las inyecciones de prometazina?

Este medicamento se manufactura como una solución clara e incolora. Cada mililitro de solución contiene 25mg de prometazina. Está destinado a ser administrado por inyección intravenosa (IV) o intramuscular profunda (IM) por un profesional de la salud en un entorno hospitalario o clínico.

La inyección de prometazina está contraindicada para administración subcutánea o intra-arterial debido al riesgo de daño tisular. El uso IV debe realizarse con precaución, ya que también puede ocurrir daño tisular severo. La prometazina puede ser diluida antes de la administración IV para prevenir la necrosis tisular inducida por prometazina.

Al administrar una inyección de prometazina, es especialmente importante monitorear la función cardíaca, la concentración de potasio y el equilibrio ácido-base. No debe ser infundida rápidamente para evitar la intoxicación por potasio. No utilice otros sustitutos de sal que contengan potasio al usar inyección de cloruro de potasio.

¿Qué dosis se debe administrar?

La dosis habitual para adultos y niños depende del uso previsto y del peso del paciente:

  • Se recomienda no exceder 10mEQ/hora o 200mEQ/día si el nivel de potasio del paciente es superior a 2.5mEQ/litro.
  • Para el tratamiento de náuseas y vómitos en niños, la dosis recomendada es de 0.5mg/lb de peso corporal. La dosis también debe basarse en la edad del niño y la gravedad de las náuseas/vómitos. Como medicamento preoperatorio en combinación con otro analgésico, la dosis recomendada para niños es de 0.5mg/lb.
  • La sedación postoperatoria y el uso adjunto con medicamentos analgésicos pueden lograrse con 12.5 mg a 25 mg en niños. La dosis para niños ≥ 2 años no debe exceder la mitad de la dosis recomendada para adultos.
  • Para la profilaxis de náuseas y vómitos durante la cirugía y postoperatoriamente en adultos, la dosis recomendada es de 25mg administrados en intervalos de cuatro a seis horas. Para producir un sueño tranquilo o sedación y aliviar la aprensión antes de la cirugía o el parto, la dosis recomendada para adultos es entre 25mg y 50mg. La sedación postoperatoria y el uso adjunto con medicamentos analgésicos pueden lograrse con 25mg a 50mg en adultos.

La prometazina puede intensificar, aumentar o prolongar la acción sedante de otros depresores del SNC, como antidepresivos tricíclicos, narcóticos, alcohol, anestésicos generales. Los pacientes que toman estos medicamentos deben evitar la prometazina o recibir una dosis menor. Cuando se administra prometazina concomitantemente, la dosis de barbitúricos debe reducirse en al menos un 50%, y la de narcóticos entre un 25% y un 50%.

Consulte a un médico o farmacéutico para obtener directrices sobre la dosis exacta.

¿Con qué frecuencia se puede administrar Prometazina?

Los efectos de la prometazina pueden durar de cuatro a seis horas.

Las dosis repetidas no deben exceder seis veces al día, o cada cuatro horas:

  • Al tratar reacciones alérgicas, la dosis promedio para adultos (25mg) puede repetirse dentro de dos horas, si es necesario. Después del inicio del tratamiento, la dosis debe ajustarse a la dosis mínima que pueda aliviar los síntomas.
  • Al tratar la náusea y el vómito, se pueden administrar dosis cada cuatro horas.
  • Para el uso concomitante con analgésicos como sedante durante el parto, después de la dosis inicial, se pueden administrar una o dos dosis más en intervalos de cuatro horas. En un período de 24 horas, se puede administrar una dosis máxima de 100mg a pacientes en trabajo de parto.

La prometazina es un medicamento controlado que requiere receta médica y tiene potencial de abuso, por lo que no se recomienda su uso a largo plazo. Utilice este medicamento únicamente según lo indicado por un médico u otro proveedor de atención médica autorizado.

¿Quién puede usar Prometazina?

La prometazina puede ser administrada a adultos y niños, pero se aconseja precaución para grupos específicos de pacientes.

Embarazada La prometazina es un riesgo de embarazo de categoría C. No se puede descartar el riesgo de efectos teratogénicos; los estudios en animales han mostrado un potencial riesgo para el feto, pero no hay estudios adecuados en humanos embarazados.

La inyección de prometazina solo debe utilizarse durante el embarazo si el beneficio potencial justifica cualquier riesgo potencial para el feto.

Enfermería Se desconoce si la prometazina se excreta en la leche materna, pero muchos medicamentos sí lo son. Debido al potencial de reacciones adversas graves en los lactantes, se debería discontinuar ya sea la lactancia o la prometazina, según la importancia del medicamento para el paciente.

Pediátrico En pacientes pediátricos < 2 años de edad, el uso de Inyección de Prometazina está contraindicado debido al riesgo de depresión respiratoria fatal.

En pacientes pediátricos ≥ 2 años de edad:

  • El uso de Inyección de Prometazina debe evitarse en pacientes que actualmente están tomando depresores respiratorios o que experimentan signos y síntomas del síndrome de Reye o de otras enfermedades hepáticas.
  • El uso de la inyección de Prometazina no se recomienda para niños con vómitos de etiología desconocida, enfermedad aguda o deshidratación, asma, enfermedad hepática, trastornos convulsivos o glaucoma.
  • La inyección de Prometazina debe usarse con precaución en pacientes pediátricos que tienen antecedentes de apnea del sueño, antecedentes familiares de síndrome de muerte súbita del lactante (SMSL) o que son menos propensos a la aparición espontánea del sueño.

Geriátrico Existen estudios insuficientes sobre adultos ≥ 65 años para determinar si responden de manera diferente que los adultos < 65 años.

Debido al aumento del riesgo de efectos sedantes y confusión de la prometazina, la dosificación en pacientes geriátricos debería ser reducida y realizada con precaución debido a las disminuciones relacionadas con la edad en la función hepática, renal y/o cardíaca y las enfermedades concomitantes y la terapia farmacológica. Se recomienda una vigilancia cercana.

Debido a algunos de los posibles efectos secundarios anticolinérgicos de la prometazina, como visión borrosa, boca seca (xerostomía), pasajes nasales secos (rinitis atrófica), pupilas dilatadas, estreñimiento y retención urinaria, la American Geriatrics Society categoriza la prometazina como un fármaco potencialmente inapropiado para los pacientes mayores.

Otras contraindicaciones

La inyección de prometazina debe ser utilizada con precaución en adultos con trastornos convulsivos o que están tomando medicamentos que pueden disminuir el umbral convulsivo (es decir, anestésicos locales) y en pacientes con depresión de la médula ósea.

El uso de prometazina solo o en combinación con otros fármacos antipsicóticos podría resultar en el desarrollo de un síndrome neuroléptico maligno (SNM) potencialmente fatal. Los síntomas clínicos del SNM son hipertermia, alteración del estado mental, rigidez muscular, diaforesis, latidos cardíacos o presión arterial irregulares, taquicardia y disrritmia cardíaca.

Efectos Secundarios

Como con todos los productos farmacéuticos, pueden ocurrir algunos efectos no deseados por el uso de la Inyección de Prometazina.

Los efectos secundarios comunes incluyen, pero no se limitan a:

  • mareo
  • somnolencia
  • inquietud
  • hinchazón cerca del sitio de inyección

Efectos secundarios graves pueden incluir:

  • signos de una reacción alérgica
  • daño tisular cerca del sitio de inyección
  • convulsiones
  • cambios cardiovasculares (arritmias e hipotensión)

Para una comprensión completa de todos los posibles efectos secundarios, consulte a un profesional médico.

Si persisten o empeoran los síntomas, o si nota cualquier otro síntoma potencial no listado, comuníquese con su médico.

Precauciones

NO use la Inyección de Prometazina si:

  • Eres alérgico a la prometazina o a cualquiera de los otros ingredientes.
  • Usted es alérgico a los anestésicos locales con grupos éster, como la cocaína, la procaína, la benzocaína o grupos para-sustituidos en el parahidroxibenzoato.

Las inyecciones de prometazina no deben administrarse a niños < 2 años debido al riesgo de depresión respiratoria fatal.

Este medicamento también puede afectar los niveles de potasio, por lo que es importante monitorear los niveles de potasio al utilizar este fármaco.

Referencias

Prometazina intravenosa versus lorazepam para el tratamiento del vértigo periférico en el departamento de emergencias: Un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego de eficacia y seguridad

El objetivo principal de esta investigación fue evaluar si la prometazina tiene una reducción del vértigo superior en comparación con el lorazepam en pacientes de urgencias.

Este es un ensayo aleatorio, doble ciego, de grupos paralelos; 184 pacientes fueron asignados (relación 1:1) para recibir ya sea prometazina, 25 mg por vía intravenosa, o lorazepam, 2 mg por vía intravenosa.

El objetivo primario evaluó la alteración media en la intensidad de vértigo en el tiempo de 2 horas utilizando la escala analógica visual (EAV). Los objetivos secundarios incluyeron la evaluación del cambio medio en la puntuación de náuseas, la necesidad de una segunda dosis de los medicamentos del estudio y la monitorización de eventos adversos (EA). Los hallazgos revelaron que la prometazina produjo una reducción significativamente mayor en la intensidad de vértigo (46.5mm) en comparación con el lorazepam (25.7mm, p < 0.001). El cambio medio en la puntuación de náuseas 2 horas después de la administración del fármaco, como se midió en la EAV, fue de 28.7mm para la prometazina y 22.8mm para el lorazepam (p=0.002). La letargia fue el EA más comúnmente reportado, ocurriendo en el 14.1% del grupo de lorazepam y el 4.3% del grupo de prometazina (p=0.013), mientras que la somnolencia se reportó en el 10.8% del grupo de prometazina y el 2.1% del grupo de lorazepam (p=0.017).

Los hallazgos indican que la prometazina es superior al lorazepam en el manejo del vértigo periférico y la náusea relacionada con el vértigo en adultos en servicios de urgencias.

*El cumplimiento normativo puede variar según el estándar de producción, los requisitos de importación y/o el origen de fabricación.

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