Ceftriaxona Sódica para Inyección (1 caja y 1 frasco)
Ceftriaxona Sódica para Inyección (1 vial)
Ceftriaxona Sódica para Inyección (caja de 10 frascos)
Ceftriaxona Sódica para Inyección (1 caja, 1 frasco y 1 ampolla de agua para inyección (WFI))
Ceftriaxona sódica con agua para inyección (caja de 1 frasco y 1 ampolla de WFI)
Ceftriaxona Sódica para Inyección (1 caja, 1 frasco y 1 ampolla de lidocaína)
Ceftriaxona sódica con lidocaína HCl para inyección (caja de 1 frasco y 1 ampolla de Lidocaína HCl)
Ceftriaxona Sódica para Inyección (1 caja y 1 frasco)
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Ceftriaxona sódica con lidocaína HCl para inyección (caja de 1 frasco y 1 ampolla de Lidocaína HCl)
*El color del embalaje puede diferir según la región de distribución.

Ceftriaxona Sódica para Inyección

CeftriCare™
Ceftriaxona sódica para inyección es un medicamento antibiótico cefalosporínico para infecciones bacterianas severas o potencialmente mortales. AdvaCare Pharma produce este fármaco en sus instalaciones certificadas por ISO/GMP en India, China y EE. UU.

Dosis

Embalaje

¿Qué es el Ceftriaxona Sódica?

Clase Terapéutica:

Ingredientes Activos: Ceftriaxona Sódica

Ceftriaxona sódica para inyección es un fármaco antibiótico que se utiliza para tratar infecciones bacterianas severas o potencialmente mortales. Está indicado para el tratamiento de la otitis media bacteriana aguda, infecciones del tracto respiratorio inferior, de la piel y estructuras dérmicas, del hueso y articulaciones, y del tracto urinario.

Ceftriaxona también se utiliza para tratar la enfermedad inflamatoria pélvica, infecciones intraabdominales, gonorrea, meningitis y septicemia causadas por microorganismos susceptibles. Este medicamento puede ser utilizado para prevenir infecciones en pacientes que se someten a ciertas cirugías.

Ceftriaxona pertenece a la familia de antibióticos conocida como cefalosporinas. Es un agente bactericida de amplio espectro que actúa inhibiendo la síntesis del componente principal de las paredes celulares bacterianas. El grupo funcional beta-lactámico de Ceftriaxona se une a las proteínas de unión a penicilina (PBPs) en la pared bacteriana y les impide sintetizar peptidoglucano, lo que inhibe la división celular y la síntesis de la pared celular y resulta en la muerte bacteriana.

Esta formulación de Ceftriaxona Sódica ha sido fabricada como un polvo fino para reconstitución, el cual está disponible empaquetado como una caja de 10 o 50 frascos. AdvaCare Pharma también produce una gama de paquetes de combinación convenientes con Agua para Inyección, Lidocaína HCl al 1%, o ambos, Agua para Inyección y Lidocaína HCl al 1%. Agua para Inyección es un diluyente de fármacos en un envase de dosis única, que está destinado para administración intravenosa (IV). La lidocaína es un corticosteroide que puede ser utilizado para minimizar el dolor causado por una inyección intramuscular (IM) de este antibiótico. Es importante notar que la lidocaína está destinada para inyección IM y no puede ser administrada por vía IV.

Ceftriaxona Sódica para Inyección es producida y exportada por AdvaCare Pharma. Este medicamento se fabrica en nuestras instalaciones en China, India y EE. UU. Estas fábricas de producción están certificadas por GMP y son inspeccionadas regularmente para garantizar que cumplen con los estándares de salud, seguridad y medio ambiente.

¿Por qué elegirnos como su fabricante de Ceftriaxona?

AdvaCare Pharma, una empresa farmacéutica de propiedad estadounidense, es un fabricante de Ceftriaxona para Inyección con instalaciones de fabricación que cumplen con las GMP ubicadas en todo el mundo. Realizamos inspecciones frecuentes de GMP, de terceros y de instalaciones internas para garantizar que nuestros tratamientos inyectables fabricados superen los estrictos requisitos de los países importadores y nuestros distribuidores.

Como un reconocido fabricante de Ceftriaxona y proveedor global de más de 120 productos farmacéuticos inyectables, nuestro alcance global se extiende a más de 65 mercados, asegurando que los distribuidores farmacéuticos, hospitales, farmacias, ONG e instituciones gubernamentales reciban los tratamientos garantizados en calidad que necesitan.

Usos

¿Para qué se utiliza el Ceftriaxona Sódica?

Se utiliza para tratar varios tipos de infecciones bacterianas, como:

  • infecciones de oído
  • infecciones del tracto respiratorio inferior
  • infecciones de la piel y de la estructura de la piel
  • infecciones del tracto urinario (ITU)
  • infecciones óseas y articulares
  • infecciones intra-abdominales
  • gonorrea
  • meningitis
  • sepsis
  • enfermedad inflamatoria pélvica

Este medicamento también se utiliza para prevenir infecciones en pacientes que se someten a ciertas cirugías o procedimientos.

¿Cómo se utiliza el Ceftriaxona Sódica para Inyección?

Este medicamento se fabrica en forma de polvo, que debe ser mezclado en una solución. La solución reconstituida está destinada a ser administrada por vía intravenosa (IV) o intramuscular (IM).

Las inyecciones solo deben prepararse cuando estén listas para usarse. La ceftriaxona no debe mezclarse con otros antibióticos ni con ningún diluyente que contenga calcio.

Al administrar ceftriaxona por inyección IM, se puede disolver en lidocaína, que se usa como anestésico para reducir el dolor. Si la solución reconstituida contiene lidocaína, no debe ser administrada por inyección IV. Si se pretende inyectar ceftriaxona por IV, debe mezclarse con agua para inyección.

Este medicamento debe tomarse durante todo el tiempo prescrito, incluso si los síntomas mejoran. Saltarse dosis o interrumpir el tratamiento prematuramente aumenta el riesgo de desarrollar infecciones que son resistentes a los tratamientos presentes y posteriores.

¿Qué dosis se debe administrar?

Adultos Las pautas de dosificación recomendadas pueden variar según la condición médica:

  • Para el tratamiento de infecciones del oído, tracto respiratorio inferior, piel, tracto urinario, huesos y articulaciones, e intra-abdominales, la dosis recomendada es de 1-2g/día por vía IV o IM. Las dosis diarias no deben exceder los 4g.
  • Para el tratamiento de la meningitis, la enfermedad inflamatoria pélvica y la sepsis, la dosis recomendada es de 1-2 g/día vía IV o IM. Las dosis diarias no deben exceder 4 g.
  • Para el tratamiento de infecciones bacterianas de transmisión sexual, el tratamiento recomendado es una dosis única de 250 mg por vía IM. Las dosis diarias no deben exceder 4 g.
  • Para la prevención de infecciones durante la cirugía, el tratamiento recomendado es una dosis única de 1g por vía IV, administrada de 30 a 120 minutos antes de la cirugía. Las dosis diarias no deben exceder 4g.

Niños (0 - 17 años) La dosis recomendada para niños puede variar según diferentes condiciones médicas:

  • Para el tratamiento de infecciones del oído, del tracto respiratorio inferior, de la piel, del tracto urinario, de los huesos y articulaciones, y de las infecciones intraabdominales, la dosis recomendada es de 50-75 mg/kg/día por vía IV o IM. Las dosis diarias no deben exceder los 2 g.
  • Para el tratamiento de la meningitis, enfermedad inflamatoria pélvica y sepsis, la dosis recomendada es de 50-75 mg/kg/día por vía IV o IM. Las dosis diarias no deben exceder de 2 g.
  • Para el tratamiento de infecciones de transmisión sexual bacterianas en niños que pesan hasta 45kg, el tratamiento recomendado es una dosis única de 25-50mg por IV o IM. Las dosis no deben exceder los 125mg. Los niños que pesan más de 45kg pueden recibir la dosis de adulto.
  • Para la prevención de infecciones durante la cirugía, el tratamiento recomendado es una dosis única de 50-75 mg/kg por vía IV, administrada 30 a 120 minutos antes de la cirugía. Las dosis diarias no deben exceder 2 g.

Los tratamientos que no se administren como dosis únicas deben durar de 4 a 10 días y al menos 10 días cuando se trate infecciones debido a Streptococcus pyogenes. En adultos y niños (≥ 1 mes), las infusiones IV deben administrarse durante 30 minutos. En neonatos, las infusiones deben administrarse durante 60 minutos para reducir el riesgo de encefalopatía por bilirrubina.

La dosis exacta se basa en la gravedad de las infecciones, la edad, el sexo y el peso. Consulte a un médico o farmacéutico para obtener más pautas sobre la dosis.

¿Quién puede usar Ceftriaxona?

La ceftriaxona puede ser administrada a adultos y niños. Se recomienda precaución especial para grupos específicos de pacientes.

Embarazada Los estudios en animales no han encontrado evidencia de daño fetal asociado con la administración de ceftriaxona a dosis 20 veces la dosis humana máxima recomendada (MHRD). Los estudios en personas embarazadas son inadecuados para descartar el riesgo de malformaciones congénitas mayores, aborto espontáneo o resultados adversos maternos o fetales con el uso de ceftriaxona durante el embarazo.

La gonorrea materna puede estar asociada con el parto prematuro, bajo peso al nacer, corioamnionitis, restricción del crecimiento intrauterino, pequeño para la edad gestacional y ruptura prematura de membranas. La gonorrea transmitida a los neonatos durante el parto puede causar ceguera infantil, infecciones de articulaciones e infecciones en el torrente sanguíneo. En casos de gonorrea materna, los beneficios de la ceftriaxona pueden superar los riesgos potenciales y las mujeres tienen menos probabilidades de experimentar los signos de la enfermedad. La Organización Mundial de la Salud (OMS) sugiere este antibiótico para tratar la gonorrea materna.

Enfermería La ceftriaxona se excreta en la leche humana en pequeñas cantidades. Los efectos en los bebés lactantes son desconocidos. Se debe tener precaución al administrar ceftriaxona a pacientes en periodo de lactancia.

Pediátrico El uso de Ceftriaxona está contraindicado en neonatos hiperbilirrubinemicos, especialmente en neonatos prematuros y aquellos que reciben infusiones intravenosas que contienen calcio.

Geriátrico Los estudios clínicos y las experiencias reportadas del tratamiento con ceftriaxona no han observado diferencias entre adultos mayores (≥ 65 años) y adultos jóvenes (< 65 años). La ceftriaxona se excreta principalmente por vía renal. Debido a las disminuciones relacionadas con la edad en la función renal, las dosis deben ajustarse según el aclaramiento de creatinina, y se recomienda el monitoreo de la función renal.

Otras advertencias

En pacientes con insuficiencia hepática, los ajustes de dosis pueden no ser necesarios.

En pacientes con insuficiencia renal moderada a severa, puede ser necesario realizar reducciones de dosis.

En pacientes con disfunción hepática y renal, las dosis de ceftriaxona no deben superar los 2 g/día, y se recomienda una observación cercana.

Se han reportado reacciones de hipersensibilidad graves y potencialmente fatales con el uso de ceftriaxona y otros agentes beta-lactámicos. En casos de reacciones de reactividad cruzada severa, la ceftriaxona debe ser suspendida de inmediato.

Ceftriaxona puede precipitarse de la solución si se mezcla con diluyentes que contengan calcio y cuando se administra a través de la misma línea IV. La mezcla y la administración simultánea por vía IV deben evitarse.

Se han observado precipitados de ceftriaxona-calcio en las sonografías de vesículas biliares y tractos urinarios de pacientes que reciben ceftriaxona. Los pacientes pueden ser asintomáticos o desarrollar síntomas de enfermedad de la vesícula biliar o renal. Si los pacientes desarrollan signos y síntomas de disfunción orgánica o precipitados, la ceftriaxona debe ser interrumpida de inmediato, y los síntomas son típicamente reversibles tras la suspensión del tratamiento.

La diarrea asociada a Clostridium difficile (CDAD) se ha reportado con el uso de casi todos los agentes antibióticos, incluyendo ceftriaxona, y puede variar en gravedad desde diarrea leve hasta colitis fatal. El tratamiento con antibióticos altera la flora del colon, lo que puede llevar al crecimiento excesivo de C. difficile. Ciertas cepas de C. difficile pueden causar aumento de la morbilidad y mortalidad. Los pacientes que se presentan con diarrea hasta semanas o meses después de completar el tratamiento con ceftriaxona deben ser monitoreados por CDAD. Si se sospecha o confirma CDAD, el uso continuo de antibióticos no destinados a tratar C. difficile puede necesitar ser descontinuado. La gestión adecuada de fluidos y electrolitos, la suplementación de proteínas, el tratamiento antibiótico de C. difficile, y la evaluación quirúrgica deben ser instituidos según lo indicado clínicamente.

La administración de ceftriaxona en ausencia de una infección bacteriana probada o fuertemente sospechada o de una indicación profiláctica es poco probable que proporcione algún beneficio clínico y aumenta el riesgo de desarrollar infecciones bacterianas resistentes a los fármacos.

Las cefalosporinas, incluyendo ceftriaxona, pueden estar asociadas con un aumento en el tiempo de protrombina. Este riesgo se incrementa en pacientes con insuficiencia renal o hepática, mal estado nutricional, aquellos que reciben terapia antimicrobiana prolongada y aquellos que están tomando anticoagulantes. El tiempo de protrombina debe ser monitoreado en tales pacientes, y se puede administrar vitamina K suplementaria, si es necesario.

Efectos Secundarios

Al igual que con todos los fármacos, algunos efectos no deseados pueden ocurrir con el uso de Ceftriaxona Sódica para Inyección.

Los efectos secundarios comunes incluyen, pero pueden no estar limitados a:

  • un bulto duro donde se administró la inyección
  • dolor en el sitio de inyección cuando se inyecta IM
  • vómitos
  • estómago revuelto
  • dolor de cabeza
  • mareo
  • reflejos hiperactivos
  • sudoración

Pueden ocurrir efectos secundarios graves. Busque atención médica si se desarrollan los siguientes:

  • signos de una reacción alérgica
  • signos de un problema hepático o de vesícula biliar
  • signos de una nueva infección

Para una comprensión completa de todos los posibles efectos secundarios, consulte a un profesional médico.

Si persisten o empeoran los síntomas, o si nota algún otro síntoma, por favor llame a su médico.

Precauciones

No USE Ceftriaxona Sódica para Inyección si:

  • Eres hipersensible a alguno de los ingredientes.
  • Usted tiene una insuficiencia renal o hepática.
  • Usted tiene pseudolitiasis vesicular, pancreatitis o insuficiencia renal aguda.

Referencias

Un estudio multicéntrico aleatorizado de ceftriaxona frente a la terapia estándar en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio inferior

Este estudio examinó la eficacia y la relación costo-efectividad de la ceftriaxona intravenosa en comparación con el tratamiento antibiótico estándar (STD) para infecciones del tracto respiratorio inferior (LRTI). De 100 pacientes, 52 recibieron CTX, mientras que 48 recibieron STD. Setenta pacientes tenían neumonía, mientras que veintinueve tenían bronquitis crónica severa, y un paciente no tuvo una LRTI confirmada.

Los patógenos más aislados del esputo y la sangre fueron Streptococcus pneumoniae y Haemophilus influenzae. Los pacientes con CTX tuvieron una duración promedio de hospitalización de 15 días, mientras que los pacientes con STD tuvieron una duración promedio de hospitalización de 15.9 días.

La mejora y la tasa de cura general fue del 47 (90%) para los pacientes que recibieron CTX, mientras que fue del 37 (77%) para los pacientes que recibieron STD. La erradicación de patógenos fue del 84% en los pacientes de CTX y del 76% en los pacientes de STD.

La conclusión de este estudio es que la ceftriaxona tiene una eficacia similar a la del STD, pero puede reducir los costos de tratamiento y se recomienda encarecidamente para enfermedades respiratorias.

*El cumplimiento normativo puede variar según el estándar de producción, los requisitos de importación y/o el origen de fabricación.

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