Inyección de Vitamina C

Principios Activos: Vitamina C (Ácido Ascórbico)

Inyección de Vitamina C es una formulación parenteral estéril de ácido ascórbico destinada al uso humano. La vitamina C parenteral puede ser necesaria cuando la deficiencia de vitamina C clínicamente significativa o el escorbuto requieren tratamiento y la administración oral no es posible, es insuficiente, o está contraindicada.

La Vitamina C, también conocida como ácido L-ascórbico o ascorbato, es una vitamina hidrosoluble esencial que los seres humanos no pueden sintetizar de forma endógena. Actúa como un cofactor en diversos procesos enzimáticos y es necesaria para la biosíntesis normal del colágeno. La Vitamina C también contribuye a la defensa antioxidante, a la síntesis de carnitina y neurotransmisores, y a la absorción del hierro no hémico.

Una cantidad adecuada de Vitamina C es particularmente importante para la integridad del tejido conectivo y la Cicatrización de heridas. Una deficiencia Grave o prolongada puede alterar la formación de colágeno y dar lugar al Escorbuto, el cual puede presentarse con fatiga, cambios gingivales, petequias, hematomas, deficiente Cicatrización de heridas, síntomas articulares, y otras manifestaciones de debilidad del tejido conectivo.

Vitamina C Inyectable está disponible en varias concentraciones para satisfacer diferentes requisitos clínicos y del mercado:

• 100mg/2ml
• 250mg/2ml
• 500mg/2ml
• 500mg/5ml

La solución se suministra en ampolletas, con opciones de empaque de 10 o 100 ampolletas por caja.

Para los pacientes que pueden recibir terapia enteral, la Vitamina C oral es generalmente preferida. AdvaCare Pharma también suministra Comprimidos de Vitamina C y un portafolio más amplio de productos nutricionales de vitamina C para mercados que requieren formas farmacéuticas alternativas.

Como un proveedor farmacéutico global, AdvaCare Pharma suministra Vitamina C Inyectable como parte de su amplia gama de medicamentos inyectables de pequeño volumen. Producción, procedimientos de control de calidad, documentación regulatoria, y configuraciones de empaque son adaptados a los requerimientos de los mercados de destino y distribuidores farmacéuticos.

AdvaCare Pharma es un fabricante y proveedor global de Vitamina C Inyectable para uso humano. Nuestros inyectables farmacéuticos se producen en instalaciones de fabricación que cumplen con las GMP, utilizando procesos de producción controlados diseñados para respaldar la calidad del producto, consistencia, esterilidad, y cumplimiento con los requisitos del mercado de destino.

Inyección de Vitamina C se ofrece en cuatro concentraciones — 100mg/2ml, 250mg/2ml, 500mg/2ml, y 500mg/5ml — proporcionando a los distribuidores farmacéuticos opciones de formulación adecuadas para diferentes requisitos de registro y mercado.

Como parte de nuestra cartera de más de 120 productos farmacéuticos inyectables, Inyección de Vitamina C cuenta con la experiencia de AdvaCare Pharma suministrando medicamentos a más de 65 mercados internacionales. Nuestros socios de distribución se benefician de asistencia regulatoria, documentación técnica, embalaje adaptable, y una amplia cartera farmacéutica diseñada para simplificar la adquisición de productos sanitarios y el abastecimiento de productos.

¿Para qué se utiliza la vitamina C?

Inyección de Vitamina C se utiliza para la reposición parenteral de Vitamina C en pacientes con deficiencia clínicamente significativa, incluyendo escorbuto, particularmente cuando la terapia oral de Vitamina C no puede ser utilizada, es insuficiente, o está contraindicada.

El Escorbuto se desarrolla cuando una deficiencia prolongada de vitamina C interfiere con la síntesis normal de colágeno. Las manifestaciones clínicas pueden incluir fatiga, hematomas frecuentes, petequias, encías inflamadas o sangrantes, alteración en la cicatrización de heridas, molestias articulares, y anomalías del tejido conectivo.

La indicación aprobada precisa puede variar de acuerdo al registro del producto y la información de prescripción en cada mercado.

La Vitamina C intravenosa en altas dosis también ha sido investigada en investigación clínica, incluyendo estudios de oncología. Estos usos en investigación no deben confundirse con las indicaciones aprobadas de la Inyección de Vitamina C estándar. La Vitamina C intravenosa en altas dosis no es un sustituto establecido para el tratamiento oncológico estándar y no está aprobada por la FDA como terapia contra el cáncer.

¿Cómo se utilizan las inyecciones de Vitamina C?

Inyección de Vitamina C es una solución estéril destinada a la administración parenteral por parte de un profesional sanitario cualificado.

La vía de administración aprobada debe seguir la información del producto registrada en el mercado de destino. Dependiendo de la formulación y el etiquetado local, las inyecciones de ácido ascórbico pueden administrarse por vía intravenosa o por otra vía parenteral aprobada.

Cuando se requiera una infusión intravenosa, el producto debe prepararse y diluirse de acuerdo con su información de prescripción aprobada. Las soluciones concentradas de ácido ascórbico no deben administrarse como inyecciones intravenosas rápidas.

Antes de la administración, la ampolleta y la solución deben inspeccionarse visualmente. Los Productos que presenten una decoloración inesperada, partículas visibles, envases dañados o evidencia de contaminación no deben utilizarse.

El Ácido ascórbico es químicamente reductor y puede ser incompatible con ciertas sustancias. La Compatibilidad debe por lo tanto confirmarse antes de combinar la Inyección de Vitamina C con otros medicamentos o soluciones de infusión.

¿Cómo se deben almacenar las inyecciones de vitamina C?

Almacene la Inyección de Vitamina C no utilizada a 2–8°C y proteja las ampolletas de la luz y el calor excesivos, a menos que se especifique lo contrario en el etiquetado del producto aprobado para el mercado de destino.

Las Ampollas deben permanecer en su envase original hasta el momento de su uso. No utilice ninguna ampolla si está agrietada, presenta fugas, o está dañada de cualquier otra forma.

Los requisitos de etiquetado de producto Local y transporte deben seguirse siempre durante el almacenamiento y la distribución.

¿Qué factores ambientales contribuyen a la degradación rápida de la vitamina C en forma de inyección?

El Ácido ascórbico es sensible a la oxidación. La exposición a la luz, temperaturas elevadas, oxígeno, y ciertos iones metálicos pueden acelerar la degradación de las soluciones de vitamina C.

Envases farmacéuticos protectores, incluyendo vidrio ámbar o resistente a la luz según corresponda, ayudan a reducir la exposición lumínica durante el almacenamiento. Mantener las condiciones de almacenamiento especificadas es importante para preservar la estabilidad y calidad de la solución inyectable a lo largo de su vida útil.

Los profesionales de la salud también deben inspeccionar las ampolletas antes de su uso para confirmar la integridad del envase.

¿Qué dosis se debe administrar?

La dosis de Inyección de Vitamina C depende de la edad del paciente, la indicación clínica, la gravedad de la deficiencia, la vía de administración, la función renal, la respuesta al tratamiento, y la concentración del producto que se esté utilizando.

La Dosificación siempre debe seguir la información de prescripción aprobada localmente.

Como referencia, la información de prescripción actual de EE. UU. para el ácido ascórbico intravenoso utilizado para el tratamiento a corto plazo del escorbuto recomienda las siguientes dosis una vez al día: Dosis para adultos Para el tratamiento a corto plazo del escorbuto, la dosis habitual es de 200 mg IV, administrados diariamente durante 1 semana hasta la resolución de los síntomas escorbuticos. Alternativamente, se pueden administrar 100-250 mg IM/IV/SC cada 1 a 2 días. La dosis máxima es de 6 g en 24 horas. Para los pacientes con deficiencia de G6PD (glucosa-6-fosfato deshidrogenasa), se debe considerar una dosis reducida.

Para pacientes pediátricos con deficiencia de G6PD, se debe considerar una dosis disminuida.

El régimen de referencia tiene una duración máxima recomendada de tratamiento de siete días, con el tratamiento adicional determinado de acuerdo con la respuesta clínica. No se recomienda la repetición de la dosis en niños menores de 11 años bajo esa información de prescripción particular.

Estas dosis no deben aplicarse automáticamente a cada formulación o mercado de Inyección de Vitamina C. Los profesionales de la salud deben consultar la información de prescripción aprobada suministrada con el producto registrado.

¿Quién puede usar vitamina C?

Inyección de Vitamina C puede ser prescrita a adultos y pacientes pediátricos cuando la terapia con vitamina C parenteral esté clínicamente indicada. La idoneidad depende de la edad del paciente, condición médica, función renal, estado nutricional, y la información del producto aprobada localmente.

Embarazada La Vitamina C es un nutriente esencial durante el embarazo, pero el tratamiento parenteral debe utilizarse únicamente cuando esté clínicamente indicado. Existen datos limitados que evalúan específicamente el ácido ascórbico intravenoso durante el embarazo. El médico prescriptor debe evaluar el beneficio esperado y el riesgo potencial y seleccionar una dosis adecuada.

Lactancia Materna La Vitamina C está presente de forma natural en la leche humana. Los Datos que evalúan específicamente la administración intravenosa materna de Vitamina C durante la lactancia son limitados. La necesidad clínica de terapia parenteral, la dosificación, y los riesgos potenciales deben ser evaluados por un profesional de la salud.

Niños La administración Pediátrica debe basarse en la edad y en la información de prescripción aprobada. Algunos etiquetados regulatorios para el ácido ascórbico intravenoso incluyen a pacientes a partir de los 5 meses de edad. Los niños Muy pequeños, particularmente aquellos menores de 2 años, pueden ser más susceptibles a la nefropatía por oxalato debido a una función renal inmadura y pueden requerir un monitoreo adicional.

Geriátrico Inyección de Vitamina C se puede utilizar en pacientes de edad avanzada cuando esté clínicamente indicado. Debido a que la función renal suele disminuir con la edad, los pacientes de edad avanzada pueden presentar un mayor riesgo de acumulación de oxalato o nefropatía por oxalato. La función renal y otros factores de riesgo deben, por tanto, considerarse antes y durante el tratamiento.

¿Cuáles son los signos de una sobredosis de Vitamina C?

La administración Excesiva o prolongada de vitamina C puede provocar síntomas gastrointestinales como náuseas, cólico abdominal, o diarrea.

Dosis parenterales Elevadas pueden aumentar las concentraciones de oxalato urinario y contribuir a la hiperoxaluria, nefrolitiasis, o nefropatía por oxalato, particularmente en pacientes susceptibles.

La Hemólisis es una complicación potencialmente grave en pacientes con deficiencia de G6PD que reciben dosis excesivas de Ácido Ascórbico.

Si se sospecha una sobredosis, la administración debe interrumpirse y el paciente debe recibir una evaluación médica adecuada y un tratamiento de soporte farmacológico.

Otras advertencias

Tratamiento Prolongado o dosis innecesariamente altas de vitamina C parenteral deben evitarse a menos que estén específicamente indicadas y bajo supervisión médica.

Nefropatía por oxalato aguda y crónica se han reportado tras la administración prolongada de dosis elevadas de ácido ascórbico. Se requiere especial precaución en pacientes con insuficiencia renal o antecedentes de cálculos renales de oxalato.

Los Pacientes con deficiencia de G6PD presentan un mayor riesgo de hemólisis. Puede requerirse una reducción de dosis Adecuada y el monitoreo de los niveles de hemoglobina y recuentos de células sanguíneas.

La Inyección de Vitamina C no debe administrarse por vía intravenosa a una velocidad excesivamente rápida. La administración intravenosa rápida se ha asociado con desvanecimiento temporal, náuseas, sofoco, mareos, letargo, y dolor de cabeza.

Debido a que la vitamina C puede interferir con ciertas pruebas de laboratorio, los profesionales de la salud y el personal de laboratorio deben ser informados cuando un paciente ha recibido recientemente ácido ascórbico parenteral.

Al igual que con todos los fármacos, pueden ocurrir algunos efectos no deseados por el uso de la Inyección de Vitamina C.

El riesgo de complicaciones renales es mayor con dosis excesivas, administración prolongada, o en pacientes con enfermedad renal preexistente o antecedentes de cálculos de oxalato.

Para una comprensión integral de posibles efectos adversos y un monitoreo clínico adecuado, consulte la información aprobada del Producto o a un profesional de la salud calificado.

Busque atención médica si ocurre una reacción grave o inesperada.

La Inyección de Vitamina C debe administrarse bajo la supervisión de un profesional sanitario cualificado. Antes del tratamiento, informe al médico prescriptor sobre todos los medicamentos, suplementos y afecciones médicas, particularmente enfermedad renal, antecedentes de cálculos renales u oxalatos, deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (G6PD), o trastornos relacionados con la acumulación anormal de hierro.

Dosis elevadas o administración parenteral prolongada de ácido ascórbico pueden aumentar el oxalato urinario y se han asociado con nefropatía por oxalato y nefrolitiasis. Pacientes con insuficiencia renal, antecedentes de cálculos renales de oxalato, pacientes de edad avanzada, y niños pequeños pueden tener un mayor riesgo. La función Renal debe ser evaluada y monitoreada cuando sea clínicamente apropiado.

Pacientes con deficiencia de G6PD pueden presentar un riesgo incrementado de hemólisis tras la administración de ácido ascórbico parenteral, particularmente a dosis elevadas. La reducción de dosis y el seguimiento hematológico pueden ser necesarios de acuerdo con la información de prescripción aprobada.

El Ácido ascórbico puede interactuar con ciertos medicamentos. Las interacciones notificadas incluyen algunos antibióticos, medicamentos cuya eliminación se ve afectada por el pH urinario, y warfarina. Un profesional de la salud debe revisar los medicamentos concomitantes antes del tratamiento y determinar si se requiere un control clínico o de laboratorio adicional.

La Vitamina C es un agente reductor fuerte y puede interferir con las pruebas de laboratorio que dependen de reacciones de oxidación-reducción. Estas pueden incluir algunas mediciones de glucosa en sangre u orina, pruebas de nitritos y bilirrubina, y métodos de recuento de leucocitos. Cuando sea clínicamente apropiado, las pruebas de laboratorio afectadas deben retrasarse hasta al menos 24 horas después de la administración de Vitamina C por vía parenteral.

Las Pacientes Embarazadas o en periodo de lactancia deben recibir Inyección de Vitamina C únicamente cuando esté clínicamente indicado y tras la evaluación de un profesional sanitario. La selección de la Dosis debe seguir la información de prescripción aprobada localmente y tener en cuenta los requisitos nutricionales y la condición médica de la paciente.

No se espera que Vitamin C Injection afecte directamente la capacidad para conducir o utilizar maquinaria. No obstante, pueden producirse mareos o desvanecimientos si se administra una formulación intravenosa con excesiva rapidez.

Inyección de Ácido Ascórbico — Información para Prescribir

La información de prescripción de DailyMed para Ácido Ascórbico Inyectable proporciona orientación clínica detallada sobre el uso humano de ácido ascórbico parenteral, incluyendo indicaciones, preparación y administración, posología, reacciones adversas, interacciones farmacológicas, y precauciones.

La información de prescripción identifica el ácido ascórbico intravenoso como un tratamiento a corto plazo para el escorbuto cuando la terapia oral no es posible, es insuficiente, o está contraindicada. También describe riesgos clínicamente importantes que incluyen nefropatía por oxalato, nefrolitiasis, hemólisis en pacientes con deficiencia de G6PD, e interferencia con pruebas de laboratorio.

Adicionalmente proporciona información sobre la dosificación específica según la edad y enfatiza la dilución adecuada y la administración intravenosa lenta.

Vitamina C — Hoja Informativa para Profesionales de la Salud

La hoja informativa sobre la Vitamina C de la Oficina de Suplementos Dietéticos de los Institutos Nacionales de Salud proporciona una visión general basada en la evidencia sobre las funciones fisiológicas, los requerimientos dietéticos, la deficiencia, y los efectos sobre la salud de la vitamina C.

La Vitamina C es un nutriente hidrosoluble esencial requerido para la síntesis de colágeno y otros procesos enzimáticos. También actúa como un antioxidante fisiológico y contribuye a la integridad normal del tejido conectivo y a la cicatrización de heridas.

La revisión describe cómo la deficiencia progresiva de vitamina C puede resultar en escorbuto y manifestaciones asociadas, incluyendo petequias, hematomas, cambios gingivales, síntomas articulares, y cicatrización de heridas deteriorada.

Vitamina C (Ácido Ascórbico) — Revisión Clínica

La revisión clínica de Vitamin C (Ácido Ascórbico) del NCBI Bookshelf analiza la deficiencia de vitamina C, el escorbuto, las formas de dosificación disponibles, la administración, el monitoreo, y la toxicidad.

La revisión clínica describe la terapia oral como apropiada para la mayoría de los pacientes al tiempo que reconoce un papel para la administración parenteral cuando el tratamiento enteral no es adecuado o la absorción está alterada. También analiza consideraciones renales y el riesgo de acumulación de oxalato asociado con la exposición excesiva a la vitamina C.