Inyección de Gluconato de Calcio
Dosis
Embalaje
¿Qué es el Gluconato de Calcio?
Ingredientes Activos: Gluconato de Calcio
CuidadoCal™ Inyección de Gluconato de Calcio al 10% es una solución estéril para administración intravenosa. Cada 1mL contiene 100mg de gluconato de calcio. Esto proporciona aproximadamente 9.3mg (0.465mEq) de calcio elemental. Cada ampolla de 10mL, por lo tanto, proporciona aproximadamente 93mg (4.65mEq) de calcio elemental.
El medicamento está indicado para la hipocalcemia sintomática aguda en pacientes adultos y pediátricos. La información de prescripción actual de EE. UU. identifica esta como la indicación aprobada y señala que la seguridad a largo plazo no ha sido establecida.
Tras la administración intravenosa, el gluconato de calcio se disocia en el plasma y eleva el calcio ionizado. El calcio ionizado facilita la transmisión nerviosa, la contracción del músculo esquelético y cardíaco, la coagulación sanguínea y otras funciones dependientes del calcio.
El Gluconato de calcio no es equivalente al Cloruro de calcio miligramo a miligramo. Las dos sales proporcionan diferentes cantidades de calcio elemental. La selección del Producto y la dosificación deben considerar el calcio elemental real suministrado.
CalCare™ es manufacturado para uso humano en instalaciones que cumplen con las GMP. El formato de ampolla de 1g/10mL facilita licitaciones hospitalarias, compras institucionales y registro de distribuidores. La disponibilidad está sujeta al dossier aprobado y a los requisitos del mercado local.
¿Por qué somos un fabricante líder de Gluconato de Calcio?
AdvaCare Pharma fabrica Gluconato de Calcio Inyectable 10% (1g/10mL) para uso humano mediante instalaciones de producción farmacéutica que cumplen con las GMP y suministra a distribuidores farmacéuticos, proveedores de hospitales, ONG y socios de adquisiciones institucionales en los mercados internacionales.
La presentación farmacéutica humana está disponible como Solución al 10% en una ampolla de 1g/10mL. Las opciones de empaque incluyen 10 ampollas por caja y 50 ampollas por caja, sujeto al origen de fabricación y a los requisitos regulatorios específicos de cada país.
Para Distribuidores farmacéuticos, AdvaCare Pharma proporciona asistencia comercial y regulatoria durante el Registro de producto, la entrada al mercado y el Suministro continuo. La Asistencia puede incluir documentación del producto, coordinación del registro, embalaje específico para el mercado y planificación del suministro.
Usos
¿Para qué se utiliza el Gluconato de Calcio?
Se utiliza para tratar:
- tetania hipocalcémica
- hipocalcemia asociada con hipoparatiroidismo
- hipocalcemia debido al embarazo o al crecimiento rápido
Inyección de Gluconato de Calcio se utiliza para tratar la hipocalcemia sintomática aguda en adultos y niños. El tratamiento intravenoso es apropiado cuando el calcio debe corregirse rápidamente bajo supervisión clínica. La causa subyacente de la hipocalcemia también debe ser investigada y tratada.
¿Cómo se administra el Gluconato de Calcio Inyectable?
Un profesional sanitario cualificado administra el medicamento mediante una línea intravenosa segura. Puede administrarse como un bolo lento diluido o en infusión continua, dependiendo de la situación clínica y del etiquetado aprobado. La Dosis, dilución, velocidad y duración se individualizan según la edad, los síntomas, el calcio sérico, la función renal y la respuesta.
¿Cómo actúa el Gluconato de Calcio Inyectable?
El Gluconato de calcio se disocia tras la administración intravenosa y aumenta el calcio ionizado en la sangre. El calcio ionizado es la fracción biológicamente activa necesaria para la función neuromuscular y cardiovascular normal.
¿Qué monitoreo es requerido?
Monitorice al paciente, los signos vitales, el calcio sérico y el ECG según sea clínicamente apropiado. La Etiqueta de gluconato de calcio de DailyMed proporciona información detallada sobre la administración, monitorización, incompatibilidad y seguridad.
¿Cuál es la diferencia entre el gluconato de calcio y el cloruro de calcio?
Ambos proporcionan calcio intravenoso, pero el cloruro de calcio contiene más calcio elemental para una masa equivalente de sal. También es más dañino si ocurre extravasación. Los productos no son intercambiables miligramo por miligramo. La Selección depende de la situación clínica, el acceso venoso y el protocolo de tratamiento.
¿Quién puede usar Gluconato de Calcio?
Inyección de Gluconato de Calcio may be used in adult and pediatric patients when intravenous calcium is clinically indicated. Additional precautions apply to certain patient populations.
Dosis para adultos La dosis recomendada puede variar según diferentes condiciones médicas:
- Para la hipocalcemia emergente, la dosis usual para adultos es de 1-2g, administrada por vía IV cada 6 horas, según sea necesario. La dosis inicial de 1-2g debe ser administrada durante 5-10 minutos. La tasa máxima es de 200mg por minuto, y la dosis máxima por día es de 15g. Alternativamente, se puede administrar una dosis de 5.4-21.5mg/kg por hora mediante infusión IV.
- Para la hipocalcemia asociada a transfusiones, la dosis habitual es de 1-2 g, administrada por vía intravenosa con cada 500 mL de sangre citratada.
- Para la arritmia potencialmente mortal asociada con hipocalcemia, hiperpotasemia o hipermagnesemia, la dosis habitual es de 1.5-3g, administrada por IV cada 2-5 minutos según sea necesario. La tasa máxima es de 200mg por minuto, y se pueden administrar hasta 3g por episodio.
- Para el tratamiento adjunto de la hipermagnesemia debido a la depresión del SNC, la dosis habitual es de 1-2g administrada una vez por vía IV. La tasa máxima es de 200mg/min.
- Para la sobredosis de bloqueadores de los canales de calcio, la dosis habitual es de 3-6g, administrada por IV durante 10 minutos. La dosis se puede repetir según sea necesario cada 20 minutos hasta 5 veces.
Dosis Pediátrica Para la hipocalcemia emergente, la dosis habitual es la siguiente:
- menores de 1 mes: 100-200mg/kg por dosis, administrado por IV cada 6 horas según sea necesario. La dosis inicial debe ser de 100-200mg/kg administrada durante 5-10 minutos. La tasa máxima es de 100mg/min. Alternativamente, se pueden administrar 17-33mg/kg por hora mediante infusiones IV.
- más de 1 mes de edad: 29-60 mg/kg por dosis administrado por IV cada 6 horas según sea necesario. La dosis de inicio debe ser de 29-60 mg/kg, administrada por IV durante 5-10 minutos. La tasa máxima es de 100 mg/min. Alternativamente, se pueden administrar 8-13 mg/kg por hora mediante infusiones IV.
Para arritmia potencialmente mortal asociada con hipocalcemia, hiperpotasemia o hipermagnesemia en lactantes y niños, la dosis usual es de 60-100 mg/kg por dosis, administrada por IV/IO cada 10 minutos, según sea necesario. La tasa máxima es de 100 mg/min. La dosis máxima es de 800 mg/dosis y 3 g por episodio.
Para la sobredosis de bloqueadores del canal de calcio, la dosis habitual es de 60mg/kg por dosis, administrada por IV durante 10 minutos. La dosis puede repetirse cada 20 minutos hasta 5 veces, según sea necesario.
Para el paro cardíaco asociado con hiperkalemia, hipocalcemia o hipomagnesemia, la dosis habitual es de 1.5-3g administrados por vía IV durante 2-5 minutos.
La dosis se basa en la condición médica, la respuesta al tratamiento, la edad y el peso. Consulte a un médico o profesional de la salud para obtener pautas sobre la dosis exacta.
Nota sobre la dosificación: Para una solución intravenosa que contiene 10% de gluconato de calcio, hay 100mg/mL, o calcio elemental 0.465mEq/mL.
¿Qué ocurre en una sobredosis?
Administración Excesiva puede causar hipercalcemia. Posibles efectos incluyen debilidad, fatiga, confusión, tono muscular reducido, convulsiones, coma y complicaciones cardiovasculares o renales. Suspenda la Administración de calcio y brinde una evaluación clínica inmediata y atención médica.
Otras advertencias
La seguridad del uso de Gluconato de calcio intravenoso a largo plazo no ha sido establecida. Las instrucciones exactas de dosificación y administración deben seguir la información de prescripción aprobada localmente y el protocolo institucional.
Efectos Secundarios
Las Reacciones adversas asociadas con el Gluconato de calcio intravenoso incluyen:
- inflamación local de los tejidos blandos
- calcinosis cutis o calcificación en el sitio de inyección
- ulceración, necrosis tisular o infección secundaria tras extravasación
- vasodilatación y disminución de la presión arterial
- bradicardia o arritmias cardiacas
- síncope o paro cardíaco
La Administración rápida aumenta el riesgo de reacciones cardiovasculares graves. La Extravasación puede causar lesiones locales severas. Monitorice a los pacientes durante la administración y evalúe de inmediato las sospechas de reacciones graves.
Para obtener información completa sobre Contraindicaciones, advertencias y reacciones adversas, consulte la Información de prescripción aprobada localmente.
Precauciones
NO use la Inyección de Gluconato de Calcio si:
- Usted es alérgico al gluconato de calcio o a cualquier ingrediente de la formulación.
- Tienes hypercalcemia.
- El paciente es un neonato de 28 días de edad o menor que está recibiendo ceftriaxona.
Administrar únicamente a través de un acceso intravenoso seguro. La Extravasación puede causar calcinosis cutis, ulceración, necrosis tisular o infección secundaria. Suspender la administración en el sitio afectado si ocurre una extravasación o signos de calcinosis.
La administración intravenosa Rápida puede causar vasodilatación, hipotensión, bradicardia, arritmias, síncope o paro cardíaco. La Dilución, la velocidad de infusión y el monitoreo deben seguir la información de prescripción aprobada. Monitoree los signos vitales y el ECG cuando esté clínicamente indicado.
Evite la administración con glucósidos cardíacos cuando sea posible. Si el uso concurrente es clínicamente necesario, administre calcio lentamente en pequeñas cantidades con un estrecho monitoreo del ECG.
No mezcle Gluconato de calcio con Ceftriaxona o con soluciones que contengan bicarbonato o fosfato. Puede producirse Precipitación. Para pacientes mayores de 28 días, la administración secuencial con Ceftriaxona puede permitirse únicamente cuando la etiqueta aprobada lo autorice y la vía se lave minuciosamente con un fluido compatible entre infusiones. Nunca administre los productos simultáneamente a través del mismo sitio en Y.
Para la insuficiencia renal, inicie en el extremo inferior del intervalo de dosis aprobado y vigile de cerca el calcio sérico. Inspeccione la solución antes de su uso. No administre una solución descolorida o que contenga partículas visibles.
Utilice solo bajo la supervisión de un profesional sanitario cualificado. Siga la información de prescripción aprobada localmente para la dilución, dosificación, velocidad de infusión, compatibilidad y monitorización.
Referencias
La Hipocalcemia sintomática aguda es una afección potencialmente grave causada por una concentración insuficiente de calcio ionizado y puede requerir el reemplazo de calcio intravenoso.
La información de prescripción establece que el Gluconato de Calcio Inyectable está indicado para el tratamiento de la hipocalcemia sintomática aguda en pacientes adultos y pediátricos. Describe la administración intravenosa a través de una vía IV segura, la dosificación individualizada según los niveles de calcio sérico y la respuesta clínica, y el monitoreo adecuado del paciente. La información de prescripción también describe consideraciones de seguridad importantes, incluyendo los riesgos asociados con la administración rápida, extravasación, glucósidos cardíacos, insuficiencia renal y administración concomitante con ceftriaxona en neonatos.
La información de prescripción respalda el uso de gluconato de calcio intravenoso para la hipocalcemia sintomática aguda cuando se administra con la dosificación, el monitoreo y las precauciones adecuados.
Guía de Emergencia de la Sociedad de Endocrinología: Manejo de Emergencia de la Hipocalcemia Aguda en Pacientes Adultos
La Hipocalcemia grave o sintomática es una emergencia médica que puede causar síntomas neuromusculares, tetania, convulsiones, anomalías en el ECG y arritmias cardíacas.
Esta Guía Clínica recomienda el gluconato de calcio intravenoso para la hipocalcemia grave o sintomática. Describe el uso de gluconato de calcio al 10% con monitorización por ECG y enfatiza que el tratamiento debe ajustarse de acuerdo con la respuesta clínica del paciente y los niveles de calcio sérico. La Guía también señala que la causa subyacente de la hipocalcemia debe ser identificada y tratada. El Cloruro de Calcio puede utilizarse como una fuente alternativa de calcio intravenoso, pero es más irritante para las venas y generalmente requiere mayor precaución durante la administración.
La guía concluye que el gluconato de calcio intravenoso es un tratamiento establecido para el manejo de emergencia de la hipocalcemia grave o sintomática, con el monitoreo bioquímico y cardiovascular apropiado.
Gluconato de calcio 10% es una preparación de calcio intravenosa utilizada cuando se requiere la corrección rápida de una deficiencia de calcio clínicamente significativa.
La Ficha Técnica del Gluconato de Calcio 10% describe el uso del Gluconato de Calcio 10% para la hipocalcemia sintomática aguda y proporciona información detallada sobre la administración intravenosa, la monitorización del calcio sérico, las contraindicaciones, las interacciones farmacológicas y las reacciones adversas. También destaca precauciones relacionadas con la extravasación, los glucósidos cardíacos, la insuficiencia renal y la administración de ceftriaxona en neonatos. El documento explica además que el gluconato de calcio y el cloruro de calcio contienen diferentes cantidades de calcio elemental y no deben considerarse directamente intercambiables.
La Ficha Técnica avala el uso intravenoso controlado de Gluconato de Calcio 10% con una atención cuidadosa a los niveles de calcio, la velocidad de administración, la compatibilidad y los factores de riesgo específicos del paciente.
