Inyección de Diclofenaco Sódico

Ingredientes Activos: Diclofenaco Sódico

Diclofenac Sodium Injection es un fármaco antiinflamatorio no esteroideo (AINE) parenteral utilizado en adultos para el tratamiento a corto plazo del dolor agudo y condiciones inflamatorias cuando la terapia inyectable es clínicamente apropiada.

Diclofenac es un derivado del ácido fenilacético con propiedades analgésicas, antiinflamatorias y antipiréticas. Su actividad terapéutica se asocia principalmente con la inhibición de las enzimas ciclooxigenasa (COX-1 y COX-2), lo que reduce la síntesis de prostaglandinas involucradas en la inflamación y la señalización del dolor.

Diclofenac Inyectable se utiliza en entornos clínicos donde el tratamiento parenteral rápido puede ser apropiado, incluyendo ciertas afecciones musculoesqueléticas agudas, cólico renal, gota aguda, traumatismos y dolor postoperatorio. Las Indicaciones, las rutas de administración y los requisitos de dosificación pueden diferir según la formulación y la información de prescripción aprobada en cada país.

Esta página describe Diclofenaco Sódico Inyectable destinado a uso farmacéutico humano. El diclofenaco para uso humano y veterinario puede diferir en concentración, excipientes, caja, indicaciones aprobadas y requisitos de administración y no debe considerarse intercambiable.

AdvaCare Pharma es un fabricante y exportador certificado por GMP de Inyecciones de Diclofenaco Sódico, Tabletas de Diclofenaco Potasio, y Tabletas de Diclofenaco Sódico. Ofrecemos una amplia gama de medicamentos de alta calidad y costo-efectivos que están disponibles para distribución. Estos medicamentos han sido producidos en nuestras instalaciones en China, India y los EE. UU.

AdvaCare Pharma es una compañía farmacéutica de propiedad estadounidense y fabricante de Diclofenaco Sódico Inyección para la distribución farmacéutica internacional. La Producción se lleva a cabo a través de instalaciones de fabricación que cumplen con las GMP operando bajo procedimientos de gestión de calidad establecidos para medicamentos inyectables.

Nuestro portafolio de inyectables farmacéuticos incluye más de 120 productos en múltiples clases terapéuticas, permitiendo a distribuidores y compradores institucionales consolidar el abastecimiento en una amplia gama de inyectables.

Para distribuidores farmacéuticos importadores, AdvaCare Pharma proporciona asistencia orientada al mercado que puede incluir documentación del producto, apoyo para el registro, adaptación del acondicionamiento y planificación del suministro comercial de acuerdo con los requisitos regulatorios y de mercado aplicables.

Nuestros productos se distribuyen en más de 65 mercados a través de distribuidores farmacéuticos, hospitales, farmacias, programas de compras gubernamentales y otros canales de atención médica.

¿Para qué se utiliza el Diclofenaco Sódico?

Se utiliza para el tratamiento a corto plazo del dolor agudo y la inflamación en adultos.

Las formulaciones de infusión Intravenosa también pueden ser utilizadas en entornos hospitalarios para el tratamiento o prevención del dolor postoperatorio.

Diclofenac Sodium Injection se destina al tratamiento a corto plazo en lugar del manejo rutinario a largo plazo de la enfermedad inflamatoria crónica.

¿Cómo se utilizan las inyecciones de Diclofenaco Sódico?

Diclofenac Sodium Injection debe ser administrada por un profesional sanitario cualificado.

Las ampollas estándar de diclofenaco sódico que contienen 25mg/ml, incluyendo la presentación de 75mg/3ml, pueden ser administradas mediante inyección intramuscular profunda. En los casos donde la administración intravenosa esté autorizada, el medicamento se diluye adecuadamente y se administra como una infusión intravenosa.

Las formulaciones Estándar de diclofenaco en ampolla de 25mg/ml no deben administrarse como un bolo intravenoso directo a menos que la información específica aprobada del producto autorice expresamente esa vía.

La técnica Correcta de inyección intramuscular es importante porque la administración inadecuada se ha asociado con lesiones en el lugar de la inyección, incluida la necrosis tisular.

¿Qué dosis se debe administrar y por cuánto tiempo?

Diclofenac debe utilizarse a la dosis eficaz más baja y durante la duración más corta necesaria para controlar los síntomas.

La dosis diaria total de diclofenaco generalmente no debe exceder los 150mg.

El tratamiento con diclofenaco Parenteral se limita normalmente a un máximo de 2 días. Si es necesario continuar el tratamiento con AINE, el paciente puede pasar a una formulación oral o rectal adecuada según el juicio médico.

Las presentaciones de 50mg/2ml y 75mg/3ml tienen la misma concentración de 25mg/ml, pero la selección de la dosis y la administración deben seguir la información del producto aprobada para la presentación y el mercado específicos.

Consulte a un Médico, Farmacéutico o la información de prescripción aprobada localmente para instrucciones de dosificación específicas. La selección de la Dosis depende de la indicación, formulación, características del paciente, medicamentos concomitantes y respuesta clínica.

¿Quién puede usar Diclofenaco Sódico?

Diclofenac Sodium Injection está destinado primordialmente a pacientes adultos cuando un profesional de la salud determina que el tratamiento con AINE parenterales es apropiado.

Embarazada La exposición a AINE a partir de aproximadamente las 20 semanas de embarazo puede causar disfunción renal fetal y oligohidramnios. Si el tratamiento entre las 20 y 30 semanas se considera clínicamente necesario, se debe utilizar la dosis eficaz más baja durante la duración más corta posible.

El Diclofenaco debe evitarse a partir de las 30 semanas de embarazo aproximadamente porque los AINE pueden causar la constricción prematura o el cierre del conductus arteriosus fetal. El Diclofenaco está contraindicado durante el tercer trimestre según la información de prescripción europea vigente.

El Tratamiento durante el embarazo debe, por lo tanto, ser determinado por un profesional de la salud cualificado.

Diclofenac puede también afectar de forma reversible la fertilidad femenina y, por lo general, no se recomienda en mujeres que intentan concebir a menos que el tratamiento se considere necesario.

Enfermería Diclofenaco pasa a la leche materna en pequeñas cantidades. Los datos de lactancia disponibles indican que la exposición a través de la leche es generalmente baja; sin embargo, las recomendaciones pueden variar entre las etiquetas de los productos y los países.

Por lo tanto, los beneficios de la Lactancia Materna, la necesidad clínica de Diclofenaco y los riesgos potenciales para el lactante deben ser considerados por un Profesional Sanitario.

Pediátrico La seguridad, eficacia y dosificación adecuada de Diclofenaco Sódico Inyectable estándar no han sido establecidas para niños en muchos registros de productos. El diclofenaco inyectable solo debe utilizarse en pacientes pediátricos cuando esté específicamente autorizado por la información local aprobada del producto.

Geriátrico Los Pacientes de mayor edad son más susceptibles a los efectos adversos asociados con los AINE, particularmente la hemorragia gastrointestinal, la insuficiencia renal y las complicaciones cardiovasculares.

Debe utilizarse la dosis eficaz más baja, particularmente en pacientes ancianos frágiles o con bajo peso corporal, y debe considerarse una monitorización adecuada.

Otras advertencias

En pacientes con insuficiencia hepática leve, no son necesarias reducciones de dosis. En pacientes con insuficiencia hepática moderada a severa, la Inyección de Diclofenaco Sódico no ha sido estudiada y no se recomienda su uso.

Se han informado casos de reacciones hepáticas raras y severas, incluyendo necrosis hepática, ictericia, hepatitis fulminante (con y sin ictericia) y fallo hepático, algunos de los cuales resultaron en fatalidades o en transplantaciones de hígado, asociados al uso de diclofenaco. Estos casos se han informado principalmente con diclofenaco oral; sin embargo, el riesgo aún debe considerarse con el uso de Inyección de Diclofenaco Sódico.

Los pacientes con un mayor riesgo de hepatotoxicidad deben tener sus niveles de transaminasas monitorizados. El tratamiento con diclofenaco debe ser interrumpido inmediatamente si las transaminasas elevadas persisten o empeoran, si se desarrollan signos de enfermedad hepática, o si ocurren síntomas de disfunción hepática sistémica.

En pacientes con insuficiencia renal leve, no son necesarios ajustes de dosis. En pacientes con insuficiencia renal moderada a severa, el uso de Inyección de Diclofenaco Sódico está contraindicado. El uso a largo plazo de AINE puede resultar en necrosis papilar renal y otra lesión renal. Este riesgo de toxicidad renal puede ser menor con la Inyección de Diclofenaco Sódico, ya que solo está indicada para terapia a corto plazo.

Los estudios clínicos de varios AINE han mostrado un aumento en el riesgo de eventos CV serios, incluyendo infarto de miocardio y accidente cerebrovascular, que pueden ser fatales. No está claro si el riesgo de eventos CV adversos es similar para todos los AINE. El aumento del riesgo de eventos CV adversos por el uso de AINE es similar en aquellos con y sin enfermedad o disfunción CV, sin embargo, aquellos con enfermedad o disfunción CV tuvieron incidencias más altas de efectos CV adversos. Estos efectos pueden comenzar tan pronto como en las primeras semanas de tratamiento y se han observado mayormente en dosis más altas. No hay evidencia de que la aspirina pueda mitigar estos riesgos, y se debe evitar el uso de aspirina, ya que aumenta el riesgo de eventos GI adversos.

La inyección de sodio diclofenaco está contraindicada después de un injerto de bypass de arteria coronaria debido al aumento de la incidencia de infartos de miocardio y accidentes cerebrovasculares con el uso de AINE tras la cirugía. El uso de diclofenaco en pacientes con infarto de miocardio reciente debe ser evitado.

Los AINEs, incluyendo el diclofenaco sódico, pueden causar eventos adversos gastrointestinales graves y potencialmente fatales, incluyendo inflamación, sangrado, ulceración y perforación del esófago, estómago o intestinos. Aquellos con una duración más prolongada del tratamiento con AINEs, que están utilizando concomitantemente corticosteroides orales, aspirina, anticoagulantes, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS), o inhibidores de la recaptación de serotonina y norepinefrina (ISRN), y que tienen antecedentes de enfermedad hepática, úlceras pépticas, sangrado gastrointestinal o trastornos hemorrágicos, están en un mayor riesgo. Estos eventos adversos graves pueden ocurrir en cualquier momento, y solo aproximadamente el 20% de los pacientes son sintomáticos. La mayoría de los casos involucran tratamiento a largo plazo, pero el tratamiento a corto plazo con Inyección de Diclofenaco Sódico no está exento de riesgos.

El uso concomitante de diclofenaco con otros AINE no se recomienda debido al aumento del riesgo de eventos adversos gastrointestinales.

Se han reportado reacciones anafilácticas potencialmente fatales que requieren atención médica inmediata con el uso de AINE. La hipersensibilidad al diclofenaco puede causar eventos adversos en la piel, como dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson (SJS) y necrosis epidérmica tóxica (TEN), algunos de los cuales pueden ser fatales y pueden ocurrir con o sin advertencia. El diclofenaco debe ser suspendido al primer signo de erupción cutánea u otras reacciones de hipersensibilidad.

Los efectos antipiréticos y antiinflamatorios del diclofenaco pueden enmascarar los signos clínicos de una infección presente.

Al igual que con todos los productos farmacéuticos, pueden ocurrir algunos efectos no deseados por el uso de Inyección de Diclofenaco Sódico.

Los Pacientes deben recibir atención médica urgente si presentan síntomas como dolor en el pecho, debilidad repentina o dificultad para hablar, dificultad para respirar, vómitos con sangre, heces negras o con sangre, reacciones cutáneas graves, hinchazón facial, o coloración amarillenta de la piel o los ojos.

Esta no es una lista completa de efectos adversos. Los profesionales de la Salud deben consultar la información de prescripción aprobada para la Inyección de Diclofenaco Sódico relevante antes de su administración.

Existen restricciones adicionales para el diclofenaco intravenoso. Dependiendo de la información aprobada del producto, la administración IV puede estar contraindicada en pacientes con deshidratación o hipovolemia significativas, trastornos hemorrágicos, tratamiento anticoagulante concomitante, cierta insuficiencia renal o procedimientos asociados con un riesgo elevado de hemorragia.

Antes del tratamiento, informe a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando. Interacciones de importancia clínica pueden ocurrir con anticoagulantes o antiagregantes plaquetarios, corticosteroides sistémicos, ISRS/IRSN, otros AINE, diuréticos, inhibidores de la ECA o antagonistas de los receptores de angiotensina, litio, digoxina, metotrexato, ciclosporina, tacrolimus y algunos otros medicamentos.

Diclofenac debe ser utilizado a la dosis efectiva más baja durante la duración necesaria más corta. Los Pacientes con enfermedad gastrointestinal, hipertensión, factores de riesgo cardiovascular, asma, insuficiencia renal o hepática, depleción de fluidos, trastornos de la coagulación, o edad avanzada pueden requerir monitoreo adicional.

Las Contraindicaciones, advertencias e interacciones pueden diferir entre las formulaciones y las jurisdicciones regulatorias. Los Prescriptores deben consultar siempre la información del producto aprobada localmente antes de la administración.

Observación Clínica sobre el Efecto Terapéutico de la Electroacupuntura Combinada con Diclofenaco Sódico en el Tratamiento de la Artritis Gota Aguda: Un Estudio Controlado Aleatorizado

El objetivo principal de esta investigación fue observar el efecto clínico de la electroacupuntura (EA) combinada con el diclofenaco sódico (DS) en el tratamiento de la artritis gotosa aguda (AGA).

Los pacientes con AGA fueron divididos al azar en tres grupos: el grupo de tratamiento EA + DS (es decir, grupo EA + DS), el grupo de tratamiento de DS a baja dosis (es decir, grupo de DS a baja dosis), y el grupo de tratamiento de DS a dosis convencional (es decir, grupo de DS convencional).

La conclusión de este estudio es que la EA combinada con la DS puede mejorar el dolor articular y el estado funcional de los pacientes con AGA y mejorar su calidad de vida. Este tratamiento combinado puede reducir los niveles de marcadores inflamatorios y de SUA, lo que lleva a menos reacciones adversas en los pacientes con AGA.