Injection de Diclofénac Sodique

Ingrédients Actifs : Diclofénac Sodique

L'Injection de Diclofénac Sodique est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) parentéral utilisé chez les adultes pour le traitement à court terme de la douleur aiguë et des conditions inflammatoires lorsque la thérapie injectable est cliniquement appropriée.

Le Diclofénac est un dérivé de l'acide phénylacétique possédant des propriétés analgésiques, anti-inflammatoires et antipyrétiques. Son activité thérapeutique est principalement associée à l'inhibition des enzymes cyclooxygénase (COX-1 et COX-2), ce qui réduit la synthèse des prostaglandines impliquées dans l'inflammation et la signalisation de la douleur.

Le Diclofénac Injectable est utilisé en milieu clinique lorsque un traitement parentéral rapide peut être approprié, incluant certaines affections musculosquelettiques aiguës, la Colique rénale, la Goutte aiguë, les traumatismes et la douleur postopératoire. Les Indications, les voies d'administration et les exigences de dosage peuvent différer selon la formulation et les informations de prescription approuvées dans chaque pays.

Cette page décrit le Diclofénac Sodique en Injection destiné à un usage pharmaceutique humain. Les produits à base de diclofénac humain et vétérinaire peuvent différer en concentration, excipients, emballage, indications approuvées et exigences d'administration et ne devraient pas être considérés comme interchangeables.

AdvaCare Pharma est un fabricant et exportateur certifié GMP d'Injections de Diclofénac Sodique, Comprimés de Diclofénac Potassique, et Comprimés de Diclofénac Sodique. Nous offrons une large gamme de médicaments de haute qualité et rentables qui sont disponibles pour la distribution. Ces médicaments ont été produits dans nos installations en Chine, en Inde et aux États-Unis.

AdvaCare Pharma est une entreprise pharmaceutique de capitaux Américains et un fabricant de Diclofenac de Sodium en Injection destiné à la distribution pharmaceutique internationale. La Production est réalisée par le biais d'installations de fabrication conformes aux BPF opérant selon des procédures de gestion de la qualité établies pour les médicaments injectables.

Notre gamme d' injection pharmaceutique comprend plus de 120 produits à travers de multiples classes thérapeutiques, permettant aux distributeurs et aux acheteurs institutionnels de consolider l'approvisionnement sur une large gamme injectable.

Pour les Distributeurs pharmaceutiques importateurs, AdvaCare Pharma fournit une assistance axée sur le marché qui peut inclure la documentation des produits, l'aide à l'enregistrement, l'adaptation de l'emballage et la planification de l'approvisionnement commercial conformément aux exigences du marché et réglementaires applicables.

Nos produits sont distribués dans plus de 65 marchés via des distributeurs pharmaceutiques, des hôpitaux, des pharmacies, des programmes d'achats gouvernementaux et d'autres canaux de soins de santé.

À quoi sert le Diclofénac Sodique ?

Il est utilisé pour le traitement de courte durée de la douleur aiguë et de l'inflammation chez les adultes.

Des formulations pour perfusion Intraveineuse peuvent également être utilisées en milieu hospitalier pour le traitement ou la prévention de la douleur postopératoire.

L' Injection de Diclofénac Sodique est destinée au traitement à court terme plutôt qu'à la prise en charge habituelle à long terme de la maladie inflammatoire chronique.

Comment sont utilisés les Injections de Diclofénac Sodique ?

L'Injection de Diclofénac Sodique doit être administrée par un professionnel de la santé qualifié.

Ampoules de Diclofénac Sodique Standard contenant 25mg/ml, incluant la présentation de 75mg/3ml, peuvent être administrées par injection intramusculaire profonde. Là où l'administration intraveineuse est autorisée, le médicament est dilué de manière appropriée et administré sous forme de perfusion intraveineuse.

Les formulations Standard d'ampoules de diclofénac à 25mg/ml ne doivent pas être administrées par bolus intraveineux direct, à moins que les informations spécifiques approuvées sur le produit n'autorisent expressément cette voie.

Une technique d'injection intramusculaire Correcte est importante car une administration inappropriée a été associée à des lésions au site d'injection, incluant la nécrose tissulaire.

Quelle dose doit être administrée et pendant combien de temps ?

Le Diclofenac doit être utilisé à la dose efficace la plus faible pendant la durée la plus courte nécessaire au contrôle des symptômes.

La dose quotidienne totale de diclofénac ne devrait généralement pas dépasser 150mg.

Le traitement par Diclofénac parentéral est normalement limité à un maximum de 2 jours. Si la poursuite d'un traitement par AINS est nécessaire, le patient peut être orienté vers une formulation orale ou rectale appropriée selon le jugement médical.

Les présentations de 50mg/2ml et 75mg/3ml possèdent la même concentration de 25mg/ml, mais la sélection de la dose et l'administration doivent suivre les informations produit approuvées pour la présentation spécifique et le marché.

Référez-vous à un Docteur, Pharmacien ou à l’Information de prescription approuvée localement pour les Instructions de dosage spécifiques. La Sélection de la dose dépend de l’Indication, de la Formulation, des Caractéristiques du patient, des Médicaments concomitants et de la Réponse clinique.

Qui peut utiliser le Diclofénac Sodique ?

Le Diclofenac Sodium Injection est principalement destiné aux patients adultes lorsqu'un professionnel de la santé détermine qu'un traitement par AINS parentéral est approprié.

Enceinte L'exposition aux AINS à partir d'environ 20 semaines de grossesse peut provoquer un dysfonctionnement rénal fœtal et un oligohydramnios. Si un traitement entre 20 et 30 semaines est jugé cliniquement nécessaire, la dose efficace la plus faible doit être utilisée pendant la durée la plus courte possible.

Diclofenac devrait être évité à partir d'environ 30 semaines de grossesse car les AINS peuvent provoquer une constriction ou une fermeture prématurée du canal artériel fœtal. Le Diclofénac est contre-indiqué pendant le troisième trimestre selon les informations de prescription européennes actuelles.

Le Traitement durant la grossesse doit par conséquent être déterminé par un Professionnel de santé qualifié.

Le Diclofénac peut également nuire de façon réversible à la fertilité féminine et n'est généralement pas recommandé chez les femmes tentant de concevoir, à moins que le traitement ne soit jugé nécessaire.

Infirmier/Infirmière Le Diclofénac passe dans le lait maternel en petites quantités. Les données de lactation disponibles indiquent que l'exposition via le lait est généralement faible; cependant, les recommandations peuvent différer entre les étiquetages de boîte et les pays.

Les bénéfices de l'Allaitement, le besoin clinique en Diclofénac et les risques potentiels pour le Nourrisson doivent par conséquent être examinés par un Professionnel de Santé.

Pédiatrique La sécurité, l'efficacité et le dosage approprié de l'Injection de Diclofénac Sodique standard n'ont pas été établis pour les enfants dans de nombreux enregistrements de produits. Le diclofénac injectable ne doit être utilisé chez les patients pédiatriques que si cela est spécifiquement autorisé par l'information produit locale approuvée.

Gériatrique Les Patients Âgés sont plus susceptibles de présenter des effets indésirables associés aux AINS, particulièrement les saignements gastro-intestinaux, l'insuffisance rénale et les complications cardiovasculaires.

La dose efficace La plus faible doit être utilisée, particulièrement chez les patients âgés fragiles ou ceux ayant un faible poids corporel, et une surveillance appropriée doit être envisagée.

Autres avertissements

Chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère, des réductions de posologie ne sont pas nécessaires. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée à sévère, l'injection de sodium diclofénac n'a pas été étudiée et n'est pas recommandée.

Des cas rares de réactions hépatiques sévères, y compris la nécrose hépatique, jaunisse, hépatite fulminante (avec et sans jaunisse), et insuffisance hépatique, dont certains ont entraîné des décès ou une transplantation hépatique, ont été signalés avec l'utilisation de diclofénac. Ces cas ont principalement été rapportés avec le diclofénac oral ; cependant, le risque doit toujours être pris en compte avec l'utilisation de l'injection de Diclofénac Sodium.

Les patients présentant un risque accru de hépatotoxicité devraient avoir leurs niveaux de transaminases surveillés. Le traitement par diclofénac devrait être interrompu immédiatement si les transaminases élevées persistent ou s'aggravent, si des signes de maladie du foie se développent, ou si des symptômes de dysfonctionnement hépatique systémique se manifestent.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale légère, des ajustements de dosage ne sont pas nécessaires. Chez les patients atteints d'insuffisance rénale modérée à sévère, l'utilisation de l'injection de Diclofénac Sodium est contre-indiquée. L'utilisation à long terme des AINS peut entraîner une nécrose papillaire rénale et d'autres lésions rénales. Ce risque de toxicité rénale peut être réduit avec l'injection de Diclofénac Sodique, car elle est uniquement indiquée pour une thérapie à court terme.

Des études cliniques sur divers AINS ont montré un risque accru d'événements CV graves, y compris un infarctus du myocarde et un AVC, qui peuvent être fatals. Il n'est pas clair si le risque d'événements CV indésirables est similaire pour tous les AINS. Le risque accru d'événements CV indésirables lié à l'utilisation d'AINS est similaire chez les personnes atteintes ou non de maladies ou de dysfonctionnements CV, néanmoins, celles présentant une maladie ou une dysfonction CV avaient des incidences plus élevées d'effets CV indésirables. Ces effets peuvent commencer dès les premières semaines de traitement et ont principalement été observés à des doses plus élevées. Il n'existe aucune preuve que l'aspirine puisse atténuer ces risques, et l'utilisation de l'aspirine doit être évitée, car elle augmente le risque d'événements GI indésirables.

L'utilisation de l'injection de Diclofénac sodique après un pontage coronarien est contre-indiquée en raison de l'incidence accrue d'infarctus du myocarde et d'accidents vasculaires cérébraux avec l'utilisation d'AINS après la chirurgie. L'utilisation de Diclofénac chez les patients ayant récemment subi un infarctus du myocarde doit être évitée.

Les AINS, y compris le diclofénac sodique, peuvent provoquer des événements indésirables gastro-intestinaux graves et potentiellement mortels, notamment une inflammation, des saignements, une ulcération et une perforation de l'œsophage, de l'estomac ou des intestins. Ceux ayant une durée de traitement AINS plus longue, qui utilisent concomitamment des corticostéroïdes oraux, de l'aspirine, des anticoagulants, selective serotonin reuptake inhibitors (ISRS), ou des inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN), et qui ont des antécédents de maladie hépatique, d'ulcères peptiques, de saignements gastro-intestinaux ou de troubles de la coagulation sont à risque accru. Ces événements indésirables graves peuvent survenir à tout moment, et seulement environ 20 % des patients présentent des symptômes. La plupart des cas impliquent un traitement à long terme, mais le traitement à court terme avec l'injection de diclofénac sodique n'est pas sans risque.

L'utilisation concomitante de diclofénac avec d'autres AINS n'est pas recommandée en raison du risque accru d'événements indésirables gastro-intestinaux.

Des réactions anaphylactiques potentiellement mortelles nécessitant une attention médicale immédiate ont été signalées avec l'utilisation d'ISRS. L'hypersensibilité au diclofénac peut provoquer des événements cutanés indésirables, tels que la dermatite exfoliative, le syndrome de Stevens-Johnson (SSJ) et la nécrolyse épidermique toxique (NET), dont certains peuvent être mortels et peuvent survenir avec ou sans avertissement. Le diclofénac doit être arrêté dès le premier signe d'éruption cutanée ou d'autres réactions d'hypersensibilité.

Les effets antipyrétiques et anti-inflammatoires du diclofénac peuvent masquer les signes cliniques d'une infection présente.

Comme avec tous les médicaments, des effets indésirables peuvent survenir lors de l'utilisation de l'injection de Diclofénac Sodique.

Les Patients devraient recevoir une attention médicale urgente s’ils développent des symptômes tels que douleur thoracique, faiblesse soudaine ou difficulté à parler, difficulté à respirer, vomissement de sang, selles noires ou sanglantes, réactions cutanées graves, gonflement du visage, ou jaunissement de la peau ou des yeux.

Ceci n'est pas une liste complète des effets indésirables. Les professionnels de la santé doivent consulter l'information de prescription approuvée pour l'Injection de Diclofénac Sodique correspondante avant l'administration.

Des restrictions supplémentaires s'appliquent au diclofénac intraveineux. Selon l'Information Produit approuvée, l'administration IV peut être contre-indiquée chez les patients présentant une déshydratation ou une hypovolémie significatives, des troubles de la coagulation, un traitement anticoagulant concomitant, certaines insuffisances rénales ou des interventions associées à un risque élevé de saignement.

Avant le traitement, informez votre médecin ou votre pharmacien de tous les médicaments en cours d'utilisation. Des Interactions cliniquement importantes peuvent survenir avec les anticoagulants ou les antiagrégants plaquettaires, les corticostéroïdes systémiques, les ISRS/IRSNA, d'autres AINS, les diurétiques, les inhibiteurs de l'ECA ou les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine, le lithium, la digoxine, le méthotrexate, la ciclosporine, le tacrolimus et certains autres médicaments.

Le Diclofenac doit être utilisé à la dose efficace la plus faible pendant la durée nécessaire la plus courte. Les Patients souffrant de pathologie gastro-intestinale, d’hypertension, de facteurs de risque cardiovasculaire, d’asthme, d’insuffisance rénale ou hépatique, de déshydratation, de troubles de la coagulation, ou d’un âge avancé peuvent nécessiter une surveillance supplémentaire.

Contre-indications, avertissements et interactions peuvent différer selon les formulations et les juridictions réglementaires. Les prescripteurs devraient toujours consulter l'information produit localement approuvée avant l'administration.

Observation Clinique sur l'Effet Thérapeutique de l'Électroacupuncture Combinée avec le Diclofénac Sodique dans le Traitement de l'Arthrite Goutteuse Aiguë : Une Étude Contrôlée Randomisée

L'objectif principal de cette recherche était d'observer l'effet clinique de l'électroacupuncture (EA) combinée au diclofénac sodique (DS) dans le traitement de l'arthrite goutteuse aiguë (AGA).

Les patients atteints d'AGA ont été répartis au hasard en trois groupes : le groupe de traitement EA + DS (c'est-à-dire le groupe EA + DS), le groupe de traitement à faible dose de DS (c'est-à-dire le groupe DS à faible dose), et le groupe de traitement à dose conventionnelle de DS (c'est-à-dire le groupe DS conventionnel).

La conclusion de cette étude est que l'EA combinée avec le DS peut améliorer la douleur articulaire et le statut fonctionnel des patients AGA et améliorer leur qualité de vie. Ce traitement combiné peut réduire les niveaux de marqueurs inflammatoires et de l'SUA, entraînant moins de réactions indésirables chez les patients AGA.