Injection de Diclofénac Sodique (1 boîte et 1 ampoule)
Injection de Diclofénac Sodique (1 impression de flacon céramique et 1 étiquetage de flacon)
Injection de Diclofénac Sodique (boîte de 10 ampoules)
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*La couleur de l'emballage peut différer selon la région de distribution.

Injection de Diclofénac Sodique

DicloCare™
L'injection de diclofénac sodique est un médicament anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) pour usage parental. Chez AdvaCare Pharma, nous fabriquons ce médicament pharmaceutique dans nos installations certifiées ISO/GMP avec un accent sur la sécurité, la qualité et les procédures.

Dosage

Emballage

Qu'est-ce que le Diclofénac Sodique ?

Classe thérapeutique:

Ingrédients Actifs : Diclofénac Sodique

L’injection de Diclofénac Sodique est un médicament anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) utilisé pour gérer la douleur aiguë légère à modérée liée aux calculs rénaux, à l'arthrite, aux articulations, à la goutte, à la dysménorrhée ou aux blessures. Ce médicament peut être utilisé comme monothérapie ou avec des analgésiques opioïdes pour traiter la douleur modérée à sévère.

En tant qu'anti-inflammatoire non stéroïdien, diclofénac sodique présente des propriétés analgésiques, anti-inflammatoires et antipyrétiques. Bien que le mécanisme d'action exact ne soit pas entièrement connu, il est reconnu qu'il inhibe la cyclooxygénase (COX-1 et COX-2). Cela inhibe la production de prostaglandines, qui sont impliquées dans l'inflammation et la signalisation de la douleur.

AdvaCare Pharma est un fabricant et exportateur certifié GMP d'Injections de Diclofénac Sodique, Comprimés de Diclofénac Potassique, et Comprimés de Diclofénac Sodique. Nous offrons une large gamme de médicaments de haute qualité et rentables qui sont disponibles pour la distribution. Ces médicaments ont été produits dans nos installations en Chine, en Inde et aux États-Unis.

Pourquoi sommes-nous un fabricant de Diclofénac de premier plan ?

AdvaCare Pharma, une entreprise pharmaceutique détenue par des intérêts américains, est un fabricant d'injections de Diclofénac avec des installations de fabrication conformes aux BPF situées dans le monde entier. Nous effectuons fréquemment des inspections BPF, des inspections par des tiers et des inspections internes des installations pour garantir que nos traitements injectables fabriqués dépassent les exigences strictes des pays importateurs et de nos distributeurs.

En tant que fabricant renommé de Diclofénac et fournisseur mondial de plus de 120 produits d'injection pharmaceutiques, notre portée mondiale s'étend à plus de 65 marchés, garantissant que les distributeurs pharmaceutiques, les hôpitaux, les pharmacies, les ONG et les institutions gouvernementales reçoivent les traitements garantis de qualité dont ils ont besoin.

Utilisations

À quoi sert le Diclofénac Sodique ?

Il est utilisé pour traiter la douleur légère à sévère associée à des conditions telles que :

Comment sont utilisés les Injections de Diclofénac Sodique ?

Ce médicament est fabriqué sous forme de solution pouvant être injectée par voie intramusculaire (IM) ou intraveineuse (IV). Il doit être administré par un professionnel de santé dans un cadre hospitalier ou clinique.

Les patients doivent être bien hydratés avant l'administration des Injections de Diclofénac Sodique.

Quelle dose doit être administrée et pendant combien de temps ?

Pour le traitement de la douleur aiguë via :

  • IV Bolus : la dose recommandée est de 37,5 mg administrée en 15 secondes. Les injections peuvent être répétées toutes les 6 heures, si nécessaire. Ne pas dépasser la dose maximale quotidienne de 150 mg.
  • IV Infusion : la dose recommandée est de 75 mg, infusée sur 30 à 120 minutes. Les infusions peuvent être répétées après 4 à 6 heures, si nécessaire.
  • IM : la dose recommandée est de 75 mg, administrée par injection IM profonde. Les injections IM peuvent être répétées après 6 heures, si nécessaire.

Le traitement par injection de Diclofénac Sodique ne doit pas dépasser 2 jours.

Le diclofénac sodique n'est pas interchangeable avec le diclofénac potassique ou d'autres produits à base de diclofénac ; réévaluez la posologie en cas de changement de produit.

Référez-vous à un médecin ou à un pharmacien pour des conseils sur le dosage. Le dosage est basé sur l'état de santé, la réponse au traitement, l'âge et le poids.

Qui peut utiliser le Diclofénac Sodique ?

L'injection de diclofénac sodique peut être administrée aux adultes, mais des précautions sont conseillées pour des groupes spécifiques de patients.

Enceinte L'utilisation d'AINES à 20 semaines de gestation ou plus peut entraîner une dysfonction ou un dysfonctionnement rénal fœtal, des problèmes cardiaques ou une diminution du liquide amniotique. L'utilisation d'AINES à 30 semaines de gestation ou plus peut augmenter le risque d'événements fœtaux indésirables, tels que la fermeture prématurée du ductus artériel fœtal. Si le traitement par diclofénac est jugé médicalement nécessaire au cours du 3ème trimestre, les doses doivent être les plus faibles nécessaires pour produire un bénéfice, et le traitement doit être aussi bref que possible.

L'utilisation de diclofénac au-delà de 30 semaines de grossesse n'est pas recommandée. L'administration de diclofénac pendant l'accouchement n'est pas recommandée, car elle peut retarder le travail et augmenter l'incidence des morts-nés.

Ceux qui essaient de concevoir devraient éviter le diclofénac, car il peut retarder l'ovulation et avoir un impact réversible sur la fertilité.

Infirmier/Infirmière Le diclofénac peut être excrété dans le lait maternel en petites quantités. Les effets sur les nourrissons allaités sont actuellement inconnus. L'allaitement pendant la prise de diclofénac peut être sans danger, mais d'autres médicaments peuvent être préférés. S'il est jugé médicalement nécessaire, les avantages potentiels pour la patiente et les risques pour le nourrissons doivent être soigneusement pris en compte.

Pédiatrique La sécurité et l'efficacité de l'injection de Diclofénac Sodique n'ont pas été établies chez les patients pédiatriques.

Gériatrique Les données actuelles n'ont pas démontré de différences dans les réponses au diclofénac sodique entre les adultes plus âgés (≥ 65 ans) et les adultes plus jeunes. Cependant, en raison du risque accru d'événements gastro-intestinaux (GI) et cardiovasculaires (CV) indésirables, le dosage chez les patients gériatriques doit être effectué avec prudence en raison de la diminution de la fonction rénale liée à l'âge et des maladies et thérapies médicamenteuses concomitantes.

Autres avertissements

Chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère, des réductions de posologie ne sont pas nécessaires. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée à sévère, l'injection de sodium diclofénac n'a pas été étudiée et n'est pas recommandée.

Des cas rares de réactions hépatiques sévères, y compris la nécrose hépatique, jaunisse, hépatite fulminante (avec et sans jaunisse), et insuffisance hépatique, dont certains ont entraîné des décès ou une transplantation hépatique, ont été signalés avec l'utilisation de diclofénac. Ces cas ont principalement été rapportés avec le diclofénac oral ; cependant, le risque doit toujours être pris en compte avec l'utilisation de l'injection de Diclofénac Sodium.

Les patients présentant un risque accru de hépatotoxicité devraient avoir leurs niveaux de transaminases surveillés. Le traitement par diclofénac devrait être interrompu immédiatement si les transaminases élevées persistent ou s'aggravent, si des signes de maladie du foie se développent, ou si des symptômes de dysfonctionnement hépatique systémique se manifestent.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale légère, des ajustements de dosage ne sont pas nécessaires. Chez les patients atteints d'insuffisance rénale modérée à sévère, l'utilisation de l'injection de Diclofénac Sodium est contre-indiquée. L'utilisation à long terme des AINS peut entraîner une nécrose papillaire rénale et d'autres lésions rénales. Ce risque de toxicité rénale peut être réduit avec l'injection de Diclofénac Sodique, car elle est uniquement indiquée pour une thérapie à court terme.

Des études cliniques sur divers AINS ont montré un risque accru d'événements CV graves, y compris un infarctus du myocarde et un AVC, qui peuvent être fatals. Il n'est pas clair si le risque d'événements CV indésirables est similaire pour tous les AINS. Le risque accru d'événements CV indésirables lié à l'utilisation d'AINS est similaire chez les personnes atteintes ou non de maladies ou de dysfonctionnements CV, néanmoins, celles présentant une maladie ou une dysfonction CV avaient des incidences plus élevées d'effets CV indésirables. Ces effets peuvent commencer dès les premières semaines de traitement et ont principalement été observés à des doses plus élevées. Il n'existe aucune preuve que l'aspirine puisse atténuer ces risques, et l'utilisation de l'aspirine doit être évitée, car elle augmente le risque d'événements GI indésirables.

L'utilisation de l'injection de Diclofénac sodique après un pontage coronarien est contre-indiquée en raison de l'incidence accrue d'infarctus du myocarde et d'accidents vasculaires cérébraux avec l'utilisation d'AINS après la chirurgie. L'utilisation de Diclofénac chez les patients ayant récemment subi un infarctus du myocarde doit être évitée.

Les AINS, y compris le diclofénac sodique, peuvent provoquer des événements indésirables gastro-intestinaux graves et potentiellement mortels, notamment une inflammation, des saignements, une ulcération et une perforation de l'œsophage, de l'estomac ou des intestins. Ceux ayant une durée de traitement AINS plus longue, qui utilisent concomitamment des corticostéroïdes oraux, de l'aspirine, des anticoagulants, selective serotonin reuptake inhibitors (ISRS), ou des inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN), et qui ont des antécédents de maladie hépatique, d'ulcères peptiques, de saignements gastro-intestinaux ou de troubles de la coagulation sont à risque accru. Ces événements indésirables graves peuvent survenir à tout moment, et seulement environ 20 % des patients présentent des symptômes. La plupart des cas impliquent un traitement à long terme, mais le traitement à court terme avec l'injection de diclofénac sodique n'est pas sans risque.

L'utilisation concomitante de diclofénac avec d'autres AINS n'est pas recommandée en raison du risque accru d'événements indésirables gastro-intestinaux.

Des réactions anaphylactiques potentiellement mortelles nécessitant une attention médicale immédiate ont été signalées avec l'utilisation d'ISRS. L'hypersensibilité au diclofénac peut provoquer des événements cutanés indésirables, tels que la dermatite exfoliative, le syndrome de Stevens-Johnson (SSJ) et la nécrolyse épidermique toxique (NET), dont certains peuvent être mortels et peuvent survenir avec ou sans avertissement. Le diclofénac doit être arrêté dès le premier signe d'éruption cutanée ou d'autres réactions d'hypersensibilité.

Les effets antipyrétiques et anti-inflammatoires du diclofénac peuvent masquer les signes cliniques d'une infection présente.

Effets secondaires

Comme avec tous les médicaments, des effets indésirables peuvent survenir lors de l'utilisation de l'injection de Diclofénac Sodique.

Les effets secondaires courants incluent, mais ne se limitent pas à :

  • nausée
  • estomac dérangé
  • constipation
  • mal de tête
  • vertige
  • démangeaison ou douleur au site d'injection
  • vomissements

Les effets secondaires graves peuvent inclure :

  • signes d'une réaction allergique
  • éruption, fièvre, glandes enflées, faiblesse sévère ou jaunisse
  • signes d'une crise cardiaque ou d'un AVC
  • symptômes grippaux
  • signes de saignement interne (selles sanglantes ou goudronneuses, vomissements de sang)

Pour une compréhension complète de tous les effets secondaires potentiels, consultez un professionnel de la santé.

Si des symptômes persistent ou s'aggravent, ou si vous remarquez d'autres symptômes, veuillez contacter votre médecin.

Précautions

Ne PAS utiliser l'injection de Diclofénac Sodique si :

  • Vous êtes allergique au diclofénac sodique ou à d'autres AINS.
  • Vous avez des antécédents d'ulcères digestifs ou de saignements dans le tractus digestif.
  • Vous avez de l'asthme, des problèmes rénaux ou des problèmes hépatiques.
  • Vous traitez la douleur suite à une chirurgie de pontage coronarien.
  • Vous avez des antécédents de maladie cardiovasculaire, d'infarctus du myocarde ou d'accident vasculaire cérébral.
  • Vous avez une pression artérielle élevée et/ou prenez des médicaments pour le cœur ou la pression artérielle, y compris des diurétiques.
  • Vous utilisez des médicaments stéroïdiens.

Avant le traitement, consultez votre médecin au sujet de tous les médicaments que vous prenez afin de discuter des interactions médicamenteuses potentielles.

Ce médicament peut ne pas convenir aux personnes souffrant de certaines conditions, il est donc important de consulter un médecin si vous avez des problèmes de santé.

Références

Observation Clinique sur l'Effet Thérapeutique de l'Électroacupuncture Combinée avec le Diclofénac Sodique dans le Traitement de l'Arthrite Goutteuse Aiguë : Une Étude Contrôlée Randomisée

L'objectif principal de cette recherche était d'observer l'effet clinique de l'électroacupuncture (EA) combinée au diclofénac sodique (DS) dans le traitement de l'arthrite goutteuse aiguë (AGA).

Les patients atteints d'AGA ont été répartis au hasard en trois groupes : le groupe de traitement EA + DS (c'est-à-dire le groupe EA + DS), le groupe de traitement à faible dose de DS (c'est-à-dire le groupe DS à faible dose), et le groupe de traitement à dose conventionnelle de DS (c'est-à-dire le groupe DS conventionnel).

La conclusion de cette étude est que l'EA combinée avec le DS peut améliorer la douleur articulaire et le statut fonctionnel des patients AGA et améliorer leur qualité de vie. Ce traitement combiné peut réduire les niveaux de marqueurs inflammatoires et de l'SUA, entraînant moins de réactions indésirables chez les patients AGA.

*La conformité réglementaire peut varier selon les normes de production, les exigences d'importation et/ou l'origine de fabrication.

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