Perfil de Rebecca Beausang
Especialista en Asuntos Regulatorios y Experta en Cumplimiento y Aseguramiento de la Calidad de Dispositivos Médicos

Rebecca Beausang

Maestría en MDRA, Auditor ISO
Rebecca Beausang es una especialista en asuntos regulatorios con amplia experiencia en el sector de dispositivos médicos. Con un Máster en Asuntos Regulatorios de Dispositivos Médicos de SETU en Irlanda y certificaciones como Auditora Líder ISO 13485:2016 y Auditora Interna de Calidad MDSAP, Rebecca garantiza el cumplimiento normativo y los Sistemas de Gestión de Calidad (QMS) en los principales mercados, incluidos EE. UU., la UE y Asia. Su rol como Auditora Líder y su participación activa en TOPRA y RAPS destacan su profundo conocimiento en asuntos regulatorios y aseguramiento de la calidad.

Entre los logros profesionales de Rebecca se incluyen la aplicación regulatoria post-mercado para presentaciones MDR, el cumplimiento de QA en sitios de producción y el análisis de cambios de ingeniería. La capacidad de Rebecca para traducir información regulatoria compleja en contenido accesible la convierte en un miembro indispensable de cualquier equipo. Conéctate con ella en Linkedin para obtener información sobre asuntos regulatorios y QMS en la industria de dispositivos médicos.
Formación
  • Asuntos Regulatorios de Dispositivos Médicos, SETU – Waterford, Irlanda
  • Escuela de Negocios, MTU – Cork, Irlanda
  • Acreditación de Auditor ISO, BSI Training Academy – Cork, Londres, Reino Unido
Certificaciones
  • Asuntos Regulatorios de Dispositivos Médicos (Maestría)
  • Auditor Interno de Calidad del MDSAP
  • Auditor Líder ISO 13485:2016
  • Licenciatura en Negocios (B.Bus.)
Logros Profesionales
  • Cumplimiento de la RA posterior a la comercialización para presentaciones de MDR
  • Cumplimiento de la norma ISO 13485 de los procesos de diseño e implementación del SGC
  • Ejecución del cumplimiento del control de calidad del sitio de producción.
  • Auditoría interna y análisis de cambios de ingeniería
  • Miembro activo y colaborador de TOPRA y RAPS

Páginas revisadas por Rebecca Beausang

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