- Inicio›
- Dispositivos médicos›
- Dispositivos de detección diagnóstica›
- Kits de prueba de diagnóstico rápido (RDT)›
- Kits de Prueba COVID-19
Kits de Prueba COVID-19
Tipo
Muestra
Forma
Embalaje
¿Qué son los kits de prueba COVID-19?
Un kit de prueba COVID-19 es una herramienta de diagnóstico médico utilizada para detectar el virus SARS-CoV-2 o los anticuerpos de una infección. Los kits de prueba de antígenos y anticuerpos permiten una administración fácil y eficaz con un equipo mínimo. Las pruebas COVID-19 son una herramienta esencial para identificar y gestionar la propagación del virus.
Los kits de prueba de antígenos COVID-19 son capaces de detectar la presencia de antígenos víricos en muestras nasofaríngeas o de saliva, lo que puede evaluar una infección vírica actual. La prueba de anticuerpos COVID-19 está diseñada para detectar la presencia de anticuerpos en muestras de sangre total, suero o plasma, lo que ayuda a proporcionar información sobre infecciones pasadas.
Ambas pruebas COVID-19 utilizan tecnología inmunocromatográfica. Estas pruebas de flujo lateral ofrecen resultados rápidos, normalmente en 15 minutos.
AdvaCare Pharma es el proveedor de los kits de prueba COVID-19, que se fabrican en instalaciones con certificación ISO y CE de la India, China y los Estados Unidos. Todas las instalaciones se inspeccionan periódicamente para garantizar que cumplen las normas sanitarias de calidad y seguridad.
Especificaciones del producto
Tipo
COVID-19 Antibody Test Kit es una prueba diagnóstica rápida y cualitativa para detectar los anticuerpos contra SAR-CoV-2. Este tipo de prueba es un casete, que es una caja de plástico con una fina tira reactiva incluida. La tira reactiva utiliza el principio de ensayo inmunocromatográfico. Hay una zona designada para aplicar una muestra de sangre total/suero/plasma.
El casete presenta una zona en la que se pueden visualizar las dos líneas que corresponden a los antígenos específicos para IgM e IgG y una línea de control.
COVID-19 Antigen Test Kit es una prueba rápida para la evaluación cualitativa de la presencia del antígeno SAR-CoV-2. Esta prueba se ha diseñado para utilizarse con una muestra obtenida mediante hisopo nasofaríngeo o hisopo de saliva.
El casete es una caja de plástico que incluye una fina tira reactiva en su interior. La tira utiliza el principio de ensayo inmunocromatográfico, que contiene anticuerpos específicos que se unen a cualquier antígeno dentro de la muestra nasofaríngea o de saliva.
Muestra
Sangre total/suero/plasma se utiliza para esta prueba. Recoja la sangre mediante técnicas estándar de venopunción (2 gotas) o punción digital (50 μL). Esta muestra se transfiere (previa centrifugación, en el caso de muestras de suero/plasma) con un tubo capilar o cuentagotas a la zona asignada del casete, donde se añadirá inmediatamente después una gota de la dilución tampón correspondiente para proceder a la prueba.
Hisopo nasofaríngeo se utiliza para tomar una muestra de células de la nasofaringe, la parte superior de la nariz y la garganta. La torunda se presenta en un blíster estéril. La parte larga y fina de la torunda es de plástico.
La punta de la torunda nasofaríngea se utiliza para absorber una muestra de líquido de la nasofaringe. Inmediatamente después de la recogida, la punta debe colocarse en una dilución amortiguadora para proceder a la prueba.
Saliva Swab se utiliza para tomar una pequeña muestra de células de la saliva del interior de la boca. El hisopo de saliva viene envasado en un blíster estéril. La parte larga y fina de la torunda es de plástico.
La punta del hisopo de saliva se utiliza para absorber una muestra de fluido de la lengua y del interior de ambas mejillas. Inmediatamente después de la recogida, la punta debe colocarse en una dilución amortiguadora para proceder a la prueba.
Forma
El casete consiste en una caja de plástico con una tira reactiva en su interior. Tiene una zona para colocar la muestra y una ventana, donde se puede leer el resultado positivo, negativo o no válido de la prueba.
La tira reactiva del interior del casete presenta un ensayo inmunocromatográfico, que puede utilizarse para la detección cualitativa de antígenos o anticuerpos frente al virus SAR-CoV-19.
¿Por qué somos líderes en la fabricación de kits de prueba COVID-19?
AdvaCare Pharma es un fabricante mundialmente reconocido de kits de prueba COVID-19, que forman parte de la línea de dispositivos de detección diagnóstica de la marca AccuQuik™. Un dossier STED acompaña a cada uno de nuestros productos, proporcionando confianza a nuestros socios y distribuidores de que nuestros instrumentos médicos cumplen con los más altos estándares. AdvaCare Pharma es un fabricante que cumple las normas CE e ISO tanto de los kits de prueba de antígenos COVID-19 como de los kits de prueba de anticuerpos COVID-19.
Durante más de dos décadas, AdvaCare Pharma se ha centrado en ofrecer productos farmacéuticos rentables y de alta calidad, así como soluciones específicas de mercado para nuestros socios globales. Nos diferenciamos de otras empresas de distribución global a gran escala por la aplicación de una relación de proveedor-distribuidor comprometida. En la actualidad, nuestra red de distribución abarca 65 mercados de todo el mundo.
Utiliza
¿Cómo debe utilizarse el kit de prueba COVID-19?
El uso recomendado de los kits de pruebas depende del estilo de la prueba. Una prueba de anticuerpos para covid-19 requerirá una muestra de sangre total, plasma o suero, mientras que un kit de prueba rápida de antígenos requerirá una muestra nasofaríngea o de salvia. Una vez recogida la muestra, se aplica al pocillo de muestras con un tampón. Tras esperar el tiempo indicado, se leen los resultados según el envase.
¿Cómo deben desecharse los kits de prueba COVID-19?
Los kits de pruebas usados deben colocarse dentro de una bolsa de riesgo biológico y cerrarse herméticamente. El exterior de la bolsa debe desinfectarse y desecharse en un contenedor de residuos médicos designado.
¿Cómo deben almacenarse los kits de prueba COVID-19?
Se recomienda guardar los kits de análisis no utilizados en un lugar seco a una temperatura de entre 2 y 30 °C.
Preguntas frecuentes
¿Cómo funciona el kit de prueba COVID-19?
El kit de prueba de anticuerpos COVID-19 funciona detectando la presencia de anticuerpos producidos por el organismo en respuesta a una infección por el virus SARS-CoV-2, mientras que el kit de prueba de antígenos COVID-19 funciona detectando determinadas proteínas en el virus SARS-CoV-2. Ambas pruebas utilizan la prueba de flujo posterior, que también se conoce como inmunoensayo cromatográfico.
¿Cuál es la diferencia entre el kit de prueba de anticuerpos COVID-19 y el kit de prueba de antígenos COVID-19?
La prueba de anticuerpos detecta la presencia de anticuerpos en la sangre de una persona, lo que indica si ha estado previamente infectada por el virus. No es capaz de detectar el virus, y un resultado positivo puede no aparecer hasta varios días después de la infección inicial.
La prueba de antígenos es capaz de detectar la presencia actual del virus en una muestra nasofaríngea o de saliva de un individuo. Es una prueba de diagnóstico rápido que puede proporcionar resultados en cuestión de minutos, pero existe una mayor tasa de falsos negativos en comparación con las pruebas de anticuerpos para COVID-19.
¿Quién debe someterse a una prueba con el kit de prueba COVID-19?
Tanto las pruebas de anticuerpos como las de antígenos pueden utilizarse para analizar a personas que presenten síntomas de una infección por COVID-19 (también denominada enfermedad por coronavirus) o que hayan estado en estrecho contacto con otra persona que tenga una infección por COVID-19. Se recomienda realizar la prueba del antígeno en los primeros 5 a 7 días de la infección.
Las pruebas también se recomiendan para el cribado de personas que pueden ser asintomáticas, especialmente en entornos como escuelas o lugares de trabajo donde puede producirse un brote potencial.
¿Debe utilizarse un hisopo nasofaríngeo o un hisopo de saliva para el kit de prueba de antígeno COVID-19?
Los hisopos nasofaríngeos suelen proporcionar resultados más precisos porque pueden recoger muestras de zonas más profundas de las vías respiratorias.
Los frotis de saliva son menos invasivos y causan menos molestias. Suelen ser más cómodos, ya que pueden realizarse sin la ayuda de un profesional sanitario. #Sin embargo, la precisión de una prueba basada en la saliva no siempre es tan fiable como la de una prueba basada en la nasofaringe.
Le podría interesar...
¿Por qué AdvaCare Pharma?
Como líderes del sector, somos conscientes de nuestra responsabilidad de ofrecer soluciones asequibles y sostenibles para mejorar la asistencia sanitaria en todo el mundo.