Profil de Rebecca Beausang
Spécialiste en Affaires Réglementaires et Experte en Conformité et Assurance Qualité des Dispositifs Médicaux

Rebecca Beausang

Maestría en MDRA, Auditor ISO
Rebecca Beausang est une spécialiste des affaires réglementaires avec une vaste expertise dans le secteur des dispositifs médicaux. Titulaire d’un MSc en Affaires Réglementaires des Dispositifs Médicaux de SETU en Irlande et de certifications en tant qu’Auditrice Principale ISO 13485:2016 et Auditrice Interne de Qualité MDSAP, Rebecca garantit la conformité réglementaire et les Systèmes de Gestion de la Qualité (QMS) sur les principaux marchés, y compris les États-Unis, l’UE et l’Asie. Son rôle d’Auditrice Principale et ses adhésions actives à TOPRA et RAPS mettent en avant sa connaissance approfondie des affaires réglementaires et de l’assurance qualité.

Parmi les réalisations professionnelles de Rebecca figurent l’application réglementaire post-commercialisation pour les soumissions MDR, la conformité QA des sites de production et l’analyse des modifications techniques. La capacité de Rebecca à traduire des informations réglementaires complexes en contenu accessible fait d’elle un membre indispensable de toute équipe. Connectez-vous avec elle sur Linkedin pour en savoir plus sur les affaires réglementaires et les QMS dans l’industrie des dispositifs médicaux.
Formation
  • Affaires réglementaires pour les dispositifs médicaux, SETU – Waterford, Irlande
  • École de commerce, MTU – Cork, Irlande
  • Accréditation d'auditeur ISO, BSI Training Academy – Cork, Londres, Royaume-Uni
Certifications
  • Affaires réglementaires des dispositifs médicaux (Master)
  • Auditeur Qualité Interne MDSAP
  • Auditeur principal ISO 13485:2016
  • Baccalauréat en commerce (B.Bus.)
Réalisations Professionnelles
  • Complément de la RA postérieur à la commercialisation pour la présentation du MDR
  • Cumul de la norme ISO 13485 pour les processus de conception et de mise en œuvre du SGC
  • Exécution du contrôle de qualité du site de production
  • Auditoire interne et analyse des changements d'ingénierie
  • Membre actif et collaborateur de TOPRA et RAPS

Pages révisées par Rebecca Beausang

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