Injection de Sulfate de Kanamycine (1 boîte et 1 ampoule)
Injection de Sulfate de Kanamycine (1 boîte et 1 ampoule)
Injection de Sulfate de Kanamycine (1 impression de flacon céramique et 1 étiquetage de flacon)
Injection de Sulfate de Kanamycine (boîte de 10 ampoules)
*La couleur de l'emballage peut différer selon la région de distribution.

Injection de Sulfate de Kanamycine

KanaCare™
Le Sulfate De Kanamycine Injectable est un antibiotique aminoglycoside parentéral utilisé pour le traitement de courte durée des infections bactériennes graves causées par des organismes sensibles. AdvaCare Pharma fabrique cet antibiotique injectable dans des installations de production conformes aux BPF pour une distribution internationale.

Dosage

Emballage

Qu'est-ce que le sulfate de kanamycine ?

Classe thérapeutique:

Ingrédients Actifs : Kanamycine Sulfate

Le Sulfate de Kanamycine Injection est une formulation antibiotique parentérale stérile destinée au traitement des infections graves causées par des bactéries sensibles à la kanamycine. Il appartient à la classe des médicaments antibactériens aminosides et est généralement réservé aux situations dans lesquelles une thérapie antibactérienne parentérale est cliniquement appropriée.

La Kanamycine possède une activité bactéricide. Comme les autres aminoglycosides, elle se lie à la sous-unité 30S du ribosome bactérien et perturbe la synthèse des protéines bactériennes. Cette interférence avec la traduction entraîne la production de protéines anormales et inhibe finalement la survie des bactéries sensibles.

L'activité clinique de la Kanamycine est principalement pertinente pour les bactéries aérobies sensibles, particulièrement certains organismes Gram-négatifs. La sélection de la Kanamycine devrait prendre en compte le pathogène suspecté ou identifié, le site et la sévérité de l'infection, les profils de résistance antimicrobienne locaux, et, chaque fois que possible, la culture et les tests de sensibilité antimicrobienne.

Kanamycine n'est pas active contre les infections virales. Afin de favoriser une utilisation responsable des antibiotiques et limiter le développement de la résistance aux antimicrobiens, le traitement devrait être limité aux infections dont il est prouvé ou fortement suspecté qu'elles sont causées par des bactéries sensibles.

Dans certains pays, la kanamycine conserve également des indications approuvées relatives à la tuberculose. Toutefois, son rôle dans le traitement de la tuberculose a considérablement évolué avec la progression des standards thérapeutiques. Les directives actuelles de l'OMS ne recommandent pas la kanamycine dans les schémas thérapeutiques de la TB-MR/RR. Toute utilisation pour la tuberculose doit donc respecter les informations produit approuvées ainsi que les directives de traitement nationales ou internationales actuelles applicables au marché de destination.

AdvaCare Pharma fournit la Kanamycine Sulfate Injection en présentations de 500mg/2ml et 1g/3ml. Le produit fini est disponible en emballage d'ampoule adapté à la distribution pharmaceutique, l'approvisionnement institutionnel, la fourniture hospitalière et d'autres canaux de soins de santé réglementés.

Pourquoi sommes-nous un fabricant de Kanamycine de premier plan ?

AdvaCare Pharma est un fabricant de premier plan d'injection de Kanamycine. Pour garantir la qualité de nos produits d'injection pharmaceutique fabriqués, nous nous conformons à des directives GMP strictes dans nos installations de fabrication. Nous collaborons avec des distributeurs pharmaceutiques, des hôpitaux, des pharmacies, des ONG et des institutions gouvernementales dans plus de 65 marchés dans le monde entier, et notre bilan au cours des deux dernières décennies démontre qu'AdvaCare Pharma est un fabricant et fournisseur de Kanamycine fiable, dédié à des médicaments de haute qualité et efficaces.

Utilisations

À quoi sert le sulfate de kanamycine ?

L’Injection de Sulfate de Kanamycine est utilisée pour le traitement à court terme d’infections bactériennes graves causées par des organismes sensibles.

Selon les informations de prescription approuvées sur le marché de destination, la kanamycine peut être indiquée pour des infections sensibles affectant des zones telles que :

  • les voies respiratoires, incluant certains cas de pneumonie bactérienne
  • le système urinaire
  • la peau et les tissus mous
  • os et articulations
  • l' abdomen et les voies biliaires
  • le flux sanguin et d'autres infections systémiques graves

Le choix de l' antibiotique doit reposer sur l' évaluation clinique et, chaque fois que possible, sur une culture bactérienne et un test de sensibilité aux antimicrobiens. Les directives de traitement locales et les profils de résistance doivent également être pris en compte.

Kanamycine a historiquement été utilisée dans le traitement de la tuberculose et reste enregistrée pour cette indication sur certains marchés. Son utilisation dans la tuberculose ne devrait cependant pas être généralisée à l'ensemble des marchés. Les Recommandations actuelles de l'OMS n'incluent plus la kanamycine dans les schémas thérapeutiques de la TB-MR/RR, et le traitement de la tuberculose devrait suivre les orientations actuelles des spécialistes et des programmes nationaux.

Comment les injections de sulfate de kanamycine sont-elles utilisées ?

L' Injection de Sulfate de Kanamycine est administrée par voie parentérale par un professionnel de la santé qualifié.

Selon les informations sur le produit enregistrées localement, l'administration peut se faire par injection intramusculaire ou par perfusion intraveineuse. La voie approuvée, les exigences de dilution, la vitesse de perfusion et la durée du traitement doivent toujours suivre les informations de prescription enregistrées pour le produit et le marché spécifiques.

Avant et pendant le traitement, la fonction rénale doit être évaluée. Une surveillance de la fonction auditive et vestibulaire peut également être appropriée, particulièrement chez les patients recevant des doses plus élevées ou un traitement prolongé et chez ceux présentant des facteurs de risque supplémentaires de toxicité aux aminoglycosides.

Là où le Suivi thérapeutique des médicaments est disponible, la mesure des concentrations sériques d'aminoglycosides peut être utilisée pour aider à maintenir une exposition appropriée et réduire le risque de toxicité.

Quelle dose doit être administrée ?

La dose de Sulfate de Kanamycine Injectable doit être individualisée selon le poids corporel, l'âge, la fonction rénale du patient, le type et la sévérité de l'infection, l'organisme causal et la réponse au traitement.

Une Réduction de la dose ou un allongement de l'intervalle de dosage peut être nécessaire chez les patients présentant une fonction rénale altérée car la kanamycine est principalement éliminée par les reins. L'Accumulation peut augmenter le risque de néphrotoxicité et d'ototoxicité.

Parce que les Programmes de dosage approuvés peuvent différer entre les Pays et les Indications cliniques, le Dosage indiqué dans les Informations de prescription enregistrées localement doit être suivi. La Kanamycine doit être prescrite et administrée par des Professionnels de santé dûment qualifiés.

Effets secondaires

Comme pour tous les produits pharmaceutiques, des effets indésirables peuvent survenir lors de l'utilisation de l'Injection de Sulfate de Kanamycine.

Les effets secondaires Signalés peuvent inclure, mais ne sont pas limités à :

  • douleur ou induration au site d'injection
  • éruption cutanée ou autres réactions d'hypersensibilité
  • mal de tête
  • modifications des paramètres biologiques rénaux
  • anomalies électrolytiques

Les Aminoglycosides peuvent également causer d'importantes toxicités liées à la dose et à l'exposition. Les effets indésirables graves associés à la kanamycine peuvent inclure :

  • acouphènes, déficience auditive ou autre ototoxicité
  • étourdissements ou troubles de l'équilibre associés à une toxicité vestibulaire
  • insuffisance rénale aiguë ou autre atteinte rénale significative
  • réactions d'hypersensibilité sévères, incluant des réactions anaphylactiques
  • blocage neuromusculaire et dépression respiratoire, particulièrement chez les patients sensibles ou lorsque des médicaments interagissant sont utilisés

Les Lésions auditives causées par les aminoglycosides peuvent être irréversibles. Le risque de toxicité rénale et auditive peut être augmenté chez les patients présentant une fonction rénale altérée, les patients âgés, les patients recevant des doses élevées ou un traitement prolongé, et les patients recevant d'autres médicaments néphrotoxiques ou ototoxiques.

Pour une compréhension exhaustive de tous les Effets secondaires potentiels, consultez les Informations de prescription approuvées et un Professionnel de santé qualifié.

Si des symptômes tels que des changements de l’audition, des acouphènes, des étourdissements marqués, une réduction du débit urinaire, des difficultés respiratoires ou des signes d’une réaction allergique sévère apparaissent, une évaluation médicale rapide est requise.

Précautions

Ne PAS utiliser l'injection de sulfate de kanamycine si : • Vous êtes allergique à la kanamycine, à l'un des composants de la formulation, ou présentez des antécédents d'hypersensibilité grave à un antibiotique aminoside.

Avant le traitement, informez votre médecin si :

  • Vous présentez une Altération de la fonction rénale ou des antécédents de Maladie rénale.
  • Vous présentez une perte d'audition, des acouphènes, des troubles de l'équilibre ou une autre affection touchant le système auditif ou vestibulaire.
  • Vous présentez une myasthénie ou une autre affection altérant la fonction neuromusculaire.
  • Vous êtes déshydraté.
  • Vous êtes enceinte, prévoyez une grossesse ou allaitez.
  • Vous êtes un Adulte âgé ou présentez une autre affection susceptible d'augmenter le risque d'accumulation ou de toxicité des aminosides.

Avant le traitement, consultez votre médecin au sujet de tous les médicaments que vous prenez afin de discuter des interactions médicamenteuses potentielles.

Une prudence Particulière peut être requise avec d'autres médicaments pouvant affecter la fonction rénale ou l'audition, incluant d'autres antibiotiques aminoglycosides, la vancomycine, l'amphotéricine B, le cisplatine et les médicaments apparentés contenant du platine, et certains diurétiques puissants tels que le furosémide. Les Anesthésiques et les médicaments bloquants neuromusculaires peuvent également augmenter le risque de blocage neuromusculaire.

La Fonction rénale doit être évaluée avant et pendant le traitement. Une Évaluation audiométrique doit être envisagée chez les patients présentant un risque accru d'ototoxicité ou lorsque la durée du traitement rend une surveillance appropriée.

La Kanamycine doit être utilisée pendant la période cliniquement appropriée la plus courte et, chaque fois que cela est possible, le traitement doit être guidé par les résultats de sensibilité bactérienne. Une exposition Prolongée augmente le risque de toxicité grave.

Ce médicament pourrait ne pas convenir aux personnes présentant certaines conditions médicales, il est donc important de consulter un médecin avant tout traitement.

*La conformité réglementaire peut varier selon les normes de production, les exigences d'importation et/ou l'origine de fabrication.
Profil de Dolores Carrillo
Médicament révisé par Dolores Carrillo, Pharm.D., MDB