Comprimidos de Nitrofurantoína

Ingredientes Activos: Nitrofurantoína

Los Comprimidos de Nitrofurantoína son un fármaco antibiótico utilizado para tratar y prevenir ciertos tipos de infecciones del tracto urinario (ITU). Es eficaz contra infecciones causadas por Escherichia coli, Enterococcus, Klebsiella, Staphylococcus aureus y Staphylococcus saprophyticus. Este fármaco puede ser prescrito para tratar la pielitis.

Al igual que con todos los antibióticos, la nitrofurantoína no será eficaz contra infecciones virales como el resfriado común o la gripe.

Nitrofurantoína se clasifica como un antibiótico nitrofuranos. Actúa al interrumpir componentes intracelulares esenciales de las bacterias.

La nitrofurantoína es reducida por flavoproteínas bacterianas en intermediarios tóxicos, los cuales se unen a los ribosomas y enzimas bacterianas. Esto inhibe el ciclo del ácido cítrico requerido para el metabolismo aeróbico y la síntesis de ADN, ARN, proteínas y pared celular. Esta interferencia con procesos bioquímicos vitales conduce a la muerte bacteriana. Los diversos mecanismos de acción de la nitrofurantoína dificultan que las bacterias adquieran resistencia al tratamiento con nitrofurantoína.

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¿Para qué se utiliza la Nitrofurantoína?

Se utiliza para tratar y prevenir ciertos tipos de infecciones del tracto urinario (ITU).

La nitrofurantoína no trata infecciones virales, como el resfriado común o la gripe.

¿Cómo se deben usar los Comprimidos de Nitrofurantoína?

Este medicamento está destinado a ser tomado por vía oral. Se puede tomar con alimentos para mejorar la tolerancia y la absorción. No tomar con antiácidos que contengan trisilicato de magnesio. Los Comprimidos de Nitrofurantoína deben tomarse durante toda la duración del tratamiento, incluso si los síntomas mejoran al principio. Saltarse dosis o interrumpir el tratamiento prematuramente puede aumentar el riesgo de desarrollar infecciones bacterianas que son resistentes a los tratamientos actuales y futuros.

¿Qué dosis se debe tomar y por cuánto tiempo?

Adultos Para prevenir infecciones del tracto urinario, la dosis recomendada es de 50-100 mg, tomada una vez antes de acostarse por la duración del tratamiento prescrito.

Para tratar las ITU, la dosis habitual es de 50-100mg, tomada cuatro veces al día durante 7 días.

Niños (≥ 1 mes) Para prevenir las ITUs, la dosis recomendada es de 1mg/kg/día, tomada en una o dos dosis divididas durante la duración del tratamiento prescrito. No exceda dosis de 100mg/día.

Para el tratamiento de las ITUs, la dosis habitual es de 5-7mg/kg/día, administrada en cuatro dosis divididas al día durante 7 días. No exceda las dosis de 400mg/día. Los niños que pesen 42kg o más pueden tomar la dosis para adultos.

La dosis se basa en la condición médica, la respuesta al tratamiento, la edad y el peso. Consulte a un médico o farmacéutico para obtener pautas más específicas sobre la dosis. No supere lo que ellos aconsejan.

¿Quién puede usar Nitrofurantoína?

Nitrofurantoína puede administrarse a adultos y niños (≥ 1 mes), pero se aconseja precaución para aquellos que son:

Embarazada Los estudios en animales no han encontrado evidencia de impairment de la fertilidad o daño fetal asociado con la administración de dosis extremadamente altas de nitrofurantoína. Un estudio encontró evidencia de crecimiento fetal retrasado y una baja incidencia de malformaciones a dosis 68 veces la dosis humana y ninguna malformación fetal a 25 veces la dosis humana. Los estudios en humanos no son adecuados para descartar riesgos, y no está claro si la nitrofurantoína es segura para usar durante el embarazo.

Debido al riesgo de anemia hemolítica, la nitrofurantoína está contraindicada a término (de 38 a 42 semanas de gestación), cuando el inicio del trabajo de parto es inminente o durante el parto.

Enfermería La nitrofurantoína se excreta en la leche humana en pequeñas cantidades. Debido al potencial de eventos adversos en infantes, puede ser necesario descontinuar la lactancia o la nitrofurantoína, según la necesidad clínica del paciente.

Pediátrico Debido al riesgo de anemia hemolítica, la nitrofurantoína está contraindicada en neonatos (< 1 mes).

Geriátrico Los estudios clínicos no incluyeron suficientes adultos mayores (≥ 65 años) para determinar si responden de manera diferente a los adultos más jóvenes (< 65 años). Otras experiencias clínicas no han reportado diferencias en las respuestas. Debido al mayor riesgo de toxicidad renal en pacientes mayores, las dosis deben ajustarse según la depuración de creatinina y se recomienda la monitorización de la función renal.

Probablemente relacionado con disminuciones en la función orgánica debido a la edad, los adultos mayores informaron mayores incidencias de reacciones pulmonares y hepáticas, algunas de las cuales han sido fatales.

Otras advertencias

La administración de nitrofurantoína en ausencia de una infección bacteriana probada o fuertemente sospechada o de una indicación profiláctica es poco probable que proporcione algún beneficio clínico y aumenta el riesgo de desarrollar infecciones bacterianas resistentes a los medicamentos.

Eventos hepatotóxicos adversos, tales como función hepática anormal, hepatitis, ictericia colestásica, necrosis hepática y fallo hepático, han sido reportados, algunos de los cuales han resultado en muerte. Los pacientes deben ser monitoreados periódicamente, y la nitrofurantoína debe ser discontinuada inmediatamente ante cualquier signo y síntoma de hepatitis.

En pacientes con insuficiencia renal significativa, la nitrofurantoína está contraindicada.

Se han informado reacciones pulmonares agudas, subagudas o crónicas con el uso de nitrofurantoína. Las reacciones pulmonares agudas, tales como tos, dolor en el pecho, disnea, fiebre, escalofríos, eosinofilia e infiltración pulmonar con consolidación o derrame pleural en la radiografía, típicamente se manifiestan dentro de la primera semana de tratamiento y son reversibles con la cesación del tratamiento. Las reacciones pulmonares crónicas, como disnea de esfuerzo, tos y función pulmonar alterada, pueden desarrollarse sin advertencia. Las manifestaciones de pneumonitis intersticial difusa o fibrosis también pueden encontrarse con pruebas radiológicas e histológicas. Estas reacciones son raras, potencialmente fatales y generalmente se asocian con pacientes que reciben tratamiento a largo plazo (≥ 6 meses). Se justifica un monitoreo cercano de la condición pulmonar en tales pacientes. Los efectos pulmonares pueden no ser reversibles después de la cesación del tratamiento.

Se ha informado de neuropatía periférica, que puede ser severa, irreversible o fatal. El riesgo de estos efectos aumenta en pacientes con insuficiencia renal, anemia, diabetes mellitus, desequilibrios electrolíticos, deficiencia de vitamina B y enfermedades debilitantes.

Los casos de anemia hemolítica han sido inducidos como resultado del tratamiento con nitrofurantoína. La hemólisis parece estar vinculada a una deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa en los glóbulos rojos de los pacientes afectados. Si ocurre hemólisis, la nitrofurantoína debe ser suspendida, y la hemólisis típicamente se resuelve con la suspensión.

La diarrea asociada a Clostridium difficile (CDAD) se ha reportado con el uso de casi todos los agentes antibióticos, incluyendo nitrofurantoína, y puede variar en gravedad desde diarrea leve hasta colitis fatal. El tratamiento con antibióticos altera la flora del colon, lo que puede llevar a un crecimiento excesivo de C. difficile. Ciertas cepas de C. difficile pueden causar un aumento de la morbilidad y la mortalidad. Los pacientes que presenten diarrea hasta semanas o meses después de completar el tratamiento con nitrofurantoína deben ser monitoreados por CDAD. Si se sospecha o confirma CDAD, el uso continuo de antibióticos no destinado a tratar C. difficile puede necesitar ser discontinuado. Se debe instituir un manejo adecuado de líquidos y electrolitos, suplementación de proteínas, tratamiento antibiótico de C. difficile y evaluación quirúrgica según lo indicado clínicamente.

Se han informado reacciones de hipersensibilidad, incluidos el angioedema, las erupciones cutáneas, el prurito, la urticaria, la anafilaxia, la artralgia, la mialgia, la fiebre y la vasculitis, con el uso de nitrofurantoína.

Los medicamentos uricosúricos, como el probenecid y el sulfinpirazona, pueden inhibir la depuración renal de nitrofurantoína. Los niveles séricos de nitrofurantoína aumentados pueden incrementar los efectos tóxicos, y los niveles urinarios disminuidos podrían reducir su eficacia como antibacteriano del tracto urinario.

La nitrofurantoína puede resultar en reacciones falsamente positivas para la glucosa en orina al utilizar métodos no enzimáticos. Se deben usar pruebas basadas en reacciones de oxidasa de glucosa enzimática mientras se recibe tratamiento con nitrofurantoína.

Al igual que con todos los medicamentos, pueden ocurrir algunos efectos no deseados por el uso de Comprimidos de Nitrofurantoína.

Para una comprensión completa de todos los posibles efectos secundarios, consulte a un profesional médico.

Si persisten o empeoran algunos síntomas, o si nota otros síntomas, comuníquese con su médico de inmediato.

Antes del tratamiento, consulte a su médico sobre cualquier medicamento que esté tomando para abordar posibles interacciones entre medicamentos.

Este medicamento puede no ser adecuado para personas con ciertas condiciones, por lo que es importante consultar con un médico si tiene alguna condición de salud.

Los comprimidos de nitrofurantoína no son adecuados para niños menores de 1 mes de edad.

Ensayo controlado aleatorizado de nitrofurantoína frente a placebo en el tratamiento de infección del tracto urinario uncomplicated en mujeres adultas

El objetivo de esta investigación fue evaluar los efectos sintomáticos y bacteriológicos a corto plazo de la nitrofurantoína en comparación con el placebo en el tratamiento de ITU sencillas en mujeres adultas no embarazadas.

Este es un ensayo clínico aleatorizado controlado con placebo realizado en entornos de atención primaria. Incluyó mujeres no embarazadas de 15 a 54 años que presentaban síntomas sugestivos de ITU inferior no complicada y positivas para piuria (prueba de estearasa leucocitaria).

Los pacientes fueron randomizados para recibir nitrofurantoína 100 mg o placebo cuatro veces al día durante tres días. Se realizaron seguimientos de dipslides y evaluaciones de síntomas después de tres, siete y 14 días.

Los resultados mostraron que de las 166 mujeres con sospecha de ITU, 78 tenían piuria y fueron incluidas en el estudio (grupo de ITU clínicamente sospechada); 40 recibieron nitrofurantoína y 38 recibieron placebo. Después de tres días, las tasas combinadas de mejora sintomática y cura fueron más altas en el grupo de nitrofurantoína (27/35) en comparación con el placebo (19/35; P = 0.008; número necesario para tratar [NNT] = 4.4, intervalo de confianza [IC] del 95% = 2.3 a 79). La nitrofurantoína resultó en tasas de cura bacteriológica más altas después de tres días (21/26) en comparación con el placebo (5/25; P < 0.001; NNT = 1.6, IC del 95% = 1.2 a 2.6).

La conclusión de este estudio es que la nitrofurantoína fue más efectiva que el placebo para lograr la cura bacteriológica y el alivio sintomático en mujeres con infecciones del tracto urinario (ITU) comprobadas bacteriológicamente dentro de tres días.