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*El color del embalaje puede diferir según la región de distribución.

Comprimidos de Paracetamol

ParaCare™
Los Comprimidos de Paracetamol son un medicamento seguro y efectivo de primera línea para el alivio del dolor. AdvaCare Pharma fabrica este fármaco en sus instalaciones que cumplen con las normas ISO/GMP, las cuales son objeto de inspecciones rutinarias para garantizar que se cumplan los más altos estándares de calidad y seguridad.

Dosis

Embalaje

¿Qué es el Paracetamol?

Clase Terapéutica:

Ingredientes Activos: Paracetamol

Los Comprimidos de Paracetamol son un fármaco utilizado para aliviar el dolor leve a moderado. Este medicamento también puede usarse para reducir la fiebre en adultos o niños. Este medicamento proporciona un alivio del dolor efectivo y es seguro y eficaz cuando se utiliza para alivios a corto plazo. Es una terapia de primera línea para condiciones dolorosas, como lo recomienda la Organización Mundial de la Salud (OMS).

El paracetamol, también conocido como acetaminofén, pertenece a las clases de medicamentos llamados analgésicos (calmantes del dolor) y antipiréticos. Es el analgésico de venta libre más comúnmente utilizado en el mundo. El paracetamol muestra una fuerte capacidad para el manejo del dolor pero exhibe una débil actividad antiinflamatoria. Aunque no está claro el sitio exacto de acción, el ingrediente activo puede funcionar inhibiendo la síntesis de prostaglandinas o activando vías serotonérgicas descendentes.

Se piensa que el paracetamol inhibe indirectamente las vías de cicloxigenasa (COX) y ejerce acciones centrales que, en última instancia, alivian los síntomas de dolor. Sus efectos antipiréticos son probablemente el resultado de su acción en centros reguladores del calor en el cerebro que provocan vasodilatación periférica, sudoración y pérdida de calor corporal.

AdvaCare Pharma es un proveedor global de Comprimidos de Paracetamol, Cápsulas, Suspensiones Orales y Inyecciones. Nuestros productos médicos se fabrican en nuestras instalaciones en China, India y EE. UU. Nuestras fábricas son inspeccionadas rutinariamente para asegurar que cumplan con los altos estándares necesarios para cumplir con las directrices y estándares de la OMS.

¿Por qué somos un fabricante líder de Paracetamol?

AdvaCare Pharma es un fabricante de Paracetamol de confianza comprometido a proporcionar productos farmacéuticos asegurados en calidad y rentables para un mercado global en constante cambio. Fabricando una amplia gama de más de 200 productos farmacéuticos en forma de comprimido, garantizamos que todas nuestras formas de dosificación sólida oral cumplan con estrictos estándares de GMP.

Operamos de acuerdo con un modelo de negocio único de "relación de proveedor-distribuidor consolidada", en el cual unimos nuestro éxito en un mercado al de nuestro distribuidor. Tal modelo facilita una relación más estrecha al trabajar juntos para lograr objetivos predefinidos para la entrada y expansión en el mercado. Como fabricante de Paracetamol y proveedor global, implementamos estrategias únicas para garantizar una distribución exitosa.

Usos

¿Para qué se utiliza el Paracetamol (Acetaminofén)?

Se utiliza para reducir el dolor causado por condiciones como dolores de cabeza (incluyendo migrañas y cefaleas tensionales), dolor de muelas, dolor nervioso, dolor de espalda, dolor muscular, dolor en las articulaciones, dolor de garganta y dismenorrea. También puede usarse para reducir la fiebre y aliviar los síntomas del resfriado o la gripe. El paracetamol también es un analgésico/antipirético seguro y eficaz para niños.

¿Cómo deben usarse los comprimidos de paracetamol?

Este medicamento está destinado a ser tomado por vía oral. Pueden tomarse con o sin alimentos.

¿Qué dosis se debe tomar y con qué frecuencia?

Para el tratamiento del dolor y la fiebre de leve a moderada:

  • Adultos y niños (≥ 12 años; ≥ 50kg) pueden tomar 250-1000mg cada 4 a 6 horas. No exceda dosis únicas de 1000mg O un máximo diario de 4000mg.
  • Los niños (< 12 años; < 50kg) pueden tomar 10-15mg/kg cada 4 a 6 horas. No exceda 5 dosis en 24 horas O un máximo diario de 75mg/kg/día. Para una dosificación más precisa basada en el peso, se recomienda Suspensión Oral de Paracetamol.

Las dosis máximas se basan en todas las vías de administración y todos los productos que contienen paracetamol. Consulte a un médico o farmacéutico para obtener directrices sobre la dosificación. No exceda lo que ellos recomienden.

¿Quién puede utilizar Paracetamol?

Los Comprimidos de Paracetamol pueden ser tomados por adultos y niños, pero se aconseja precaución para grupos específicos de pacientes.

Embarazada Los estudios en animales sobre el uso de acetaminofén han encontrado evidencia de eventos adversos maternos y fetales, incluyendo necrosis hepática y renal, a dosis que superan la dosis diaria máxima humana por factores de 0.85 (3400 mg) y 1.2 (4800 mg). Los grandes estudios en humanos sobre el uso de paracetamol durante el primer trimestre del embarazo no han revelado evidencia definitiva de riesgos asociados al fármaco de defectos congénitos mayores, aborto espontáneo u otros resultados adversos maternos o fetales.

El paracetamol durante el embarazo no ha mostrado un aumento en la frecuencia de eventos adversos fetales y puede ser seguro de usar durante el embarazo.

Los estudios en animales han encontrado que la administración de paracetamol puede reducir la fertilidad. Se asoció con una disminución del peso testicular, una reducción de la espermatogénesis y una disminución de la fertilidad en machos y una reducción de los sitios de implantación en hembras.

Enfermería El paracetamol/acetaminofén se excreta en la leche materna en pequeñas cantidades. Los efectos en los lactantes son desconocidos. Se recomienda precaución al utilizar paracetamol en pacientes en periodo de lactancia. Los lactantes deben ser vigilados de cerca para detectar cualquier efecto adverso potencial. Los beneficios de la lactancia materna, los beneficios potenciales para el paciente y los riesgos potenciales para el lactante deben ser considerados al evaluar el uso de paracetamol durante la lactancia.

Pediátrico En pacientes < 2 años, la eficacia del paracetamol para el tratamiento del dolor agudo no ha sido establecida.

En pacientes > 2 años de edad, la eficacia y seguridad del paracetamol para el tratamiento de la fiebre han sido demostradas en estudios clínicos.

Geriátrico Los estudios no han encontrado diferencias en la seguridad o eficacia del paracetamol en adultos mayores (≥ 65 años) en comparación con adultos más jóvenes. Las disminuciones relacionadas con la edad en la función hepática y renal y una mayor sensibilidad a los medicamentos deben ser consideradas al administrar paracetamol a pacientes mayores. Puede ser necesario realizar reducciones en la dosis y monitorear la función de los órganos.

El paracetamol/acetaminofén es recomendado por la American Geriatrics Society como el medicamento de primera línea cuando se trata el dolor leve a moderado en pacientes mayores.

¿Son los Comprimidos de Paracetamol los mismos que los Comprimidos de Ibuprofeno?

El paracetamol y el ibuprofeno son medicamentos de venta libre ampliamente utilizados para el alivio del dolor y la reducción de fiebre, pero tienen diferentes mecanismos de acción. El paracetamol actúa principalmente en el sistema nervioso central para aliviar el dolor y reducir la fiebre, lo que lo convierte en una opción adecuada para diversas condiciones. Por otro lado, el ibuprofeno pertenece a la clase de medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINEs) y actúa inhibiendo la producción de ciertos químicos que causan inflamación en el cuerpo.

Esta doble acción hace que el ibuprofeno sea efectivo no solo en el alivio del dolor sino también en la reducción de la inflamación y la hinchazón. Es esencial considerar las condiciones de salud individuales, los posibles efectos secundarios y consultar con profesionales de la salud para obtener orientación sobre el uso adecuado de cada uno.

Otras advertencias

En pacientes con deterioro hepático severo o enfermedad, el uso de paracetamol está contraindicado. En pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada, se debe tener precaución y pueden ser necesarias reducciones de dosis.

Las dosis que superen el límite diario recomendado pueden resultar en lesión hepática, hepatotoxicidad severa y muerte. No exceda la dosis diaria máxima basada en el peso del paciente. El uso concomitante con otros medicamentos que contengan paracetamol está contraindicado. El uso concomitante de paracetamol con 3 o más bebidas alcohólicas al día puede aumentar el potencial hepatotóxico de ambos agentes. Los signos de lesión hepática que pueden requerir atención médica son náuseas, vómitos, pérdida de apetito, sudoración, fatiga, ictericia (coloración amarillenta de la piel o de los ojos), orina oscura, heces de color claro, dolor en la parte superior del abdomen sobre el hígado, y picazón.

En pacientes con insuficiencia renal severa, pueden ser necesarios intervalos de dosificación más largos y reducciones en las dosis diarias.

Se han reportado reacciones de hipersensibilidad y anafilaxis con el uso de paracetamol. Los síntomas pueden incluir dificultad para respirar, hinchazón de la cara, la boca o la garganta, erupción cutánea, urticaria y piel con picazón. Se han reportado reacciones cutáneas adversas raras y potencialmente fatales, incluyendo pustulosis exantematosa generalizada aguda (AGEP), Síndrome de Stevens-Johnson (SJS) y necrosis epidérmica tóxica (TEN). El paracetamol debe ser descontinuado de inmediato ante el primer signo de erupción cutánea, especialmente en presencia de formación de ampollas o descamación, o de otros signos de reacciones de hipersensibilidad.

Las sobredosis de paracetamol pueden causar daño hepático o muerte. Los signos tempranos de sobredosis incluyen pérdida de apetito, náuseas, vómitos, sudoración y debilidad. Los síntomas que pueden desarrollarse más tarde incluyen amarillamiento de la piel o los ojos (ictericia), orina oscura, dolor en el área del hígado (parte superior derecha del abdomen). Los síntomas adicionales pueden incluir irritabilidad, hambre, frecuencia cardíaca rápida, temblores, inquietud, dificultades para concentrarse, moretones fáciles o inusuales, y manchas moradas o rojas diminutas bajo la piel.

El paracetamol debe administrarse con precaución en pacientes con insuficiencia o enfermedad hepática, trastorno por consumo de alcohol, desnutrición crónica, hipovolemia severa y insuficiencia renal severa.

Se ha encontrado que el paracetamol interfiere con los sensores de monitoreo continuo de glucosa (CGM), lo que resulta en valores de glucosa en sangre (BG) falsamente elevados en comparación con los valores del medidor de BG. Esto puede tener consecuencias clínicas para los pacientes con diabetes que están utilizando valores de CGM en lugar de valores de BG y que están utilizando valores de CGM en un sistema de bucle cerrado para la entrega automatizada de insulina. La FDA actualmente recomienda que se utilicen valores de BG en lugar de valores de CGM al tomar decisiones sobre la dosificación de insulina.

Los inductores e inhibidores de CYP2E1 pueden afectar el metabolismo del paracetamol y aumentar su potencial hepatotóxico. Las consecuencias clínicas de estos efectos no se han establecido.

Las dosis orales de 4000mg/día de paracetamol han demostrado aumentar el cociente normalizado internacional (INR) en algunos pacientes que toman el anticoagulante sodio warfarina. Los pacientes que toman anticoagulantes pueden requerir la evaluación del INR mientras toman Comprimidos de Paracetamol.

Efectos Secundarios

Al igual que con todos los fármacos, pueden ocurrir algunos efectos no deseados con el uso de Comprimidos de Paracetamol.

Los efectos secundarios comunes incluyen, pero pueden no estar limitados a:

  • náuseas
  • diarrea
  • estreñimiento
  • vómitos
  • dolor de cabeza
  • fatiga o debilidad

Busque atención médica si se desarrolla lo siguiente:

  • hinchazón
  • dificultad para tragar o respirar
  • urticaria o erupción cutánea o descamación
  • moretones o sangrado inexplicables o fáciles
  • dolor o malestar estomacal inusual
  • signos de lesión hepática (amarilleo de la piel o los ojos, pérdida de peso inexplicada, pérdida de apetito)

Para una comprensión completa de todos los posibles efectos secundarios, consulte a un profesional médico.

Si algún síntoma persiste o empeora, o si nota algún otro síntoma, por favor llame a su médico.

Precauciones

NO use comprimidos de Paracetamol (Acetaminofén) si:

  • Usted es alérgico al paracetamol o a cualquiera de sus ingredientes.
  • Usted tiene enfermedad hepática o antecedentes de trastorno por uso de alcohol.
  • Tienes graves problemas renales.

El alcohol debe ser evitado, ya que puede aumentar la probabilidad de daño hepático cuando se combina con paracetamol.

Adhiérete estrictamente a la dosis recomendada. Exceder la cantidad recomendada puede provocar daños hepáticos severos.

Antes del tratamiento, consulte a su médico sobre cualquier medicamento que esté tomando para abordar posibles interacciones entre medicamentos.

Este medicamento puede no ser adecuado para personas con ciertas condiciones, por lo que es importante consultar con un médico si tiene alguna condición de salud.

Referencias

Dosis única de paracetamol (acetaminofén) por vía oral para el dolor postoperatorio

Esta revisión tuvo como objetivo evaluar la eficacia de dosis orales únicas de paracetamol en el tratamiento del dolor agudo postoperatorio.

Se incluyeron ensayos aleatorizados, doble ciego y controlados con placebo que involucraban tratamiento con paracetamol para el dolor postoperatorio agudo en adultos en este estudio.

El análisis incluyó 47 informes que comprenden 4186 pacientes, con 2561 pacientes recibiendo una sola dosis oral de paracetamol y 1625 recibiendo placebo. El número necesario para tratar (NNTs) para al menos un 50% de alivio del dolor durante cuatro a seis horas después de diferentes dosis de paracetamol varió de 3.5 a 4.6. Los análisis de subgrupos no mostraron diferencias significativas entre ensayos más pequeños y más grandes o ensayos de menor y mayor calidad.

La conclusión de este estudio es que dosis únicas de paracetamol son efectivas en el alivio del dolor agudo postoperatorio.

*El cumplimiento normativo puede variar según el estándar de producción, los requisitos de importación y/o el origen de fabricación.

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