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*El color del embalaje puede diferir según la región de distribución.

Comprimidos de Prednisolona

PresolCare™
Los Comprimidos de Prednisolona son un medicamento corticosteroide para uso oral. AdvaCare Pharma fabrica este fármaco en sus instalaciones que cumplen con ISO/GMP, las cuales se someten a inspecciones rutinarias para garantizar que se cumplan los más altos estándares de calidad y seguridad.

Dosis

Embalaje

¿Qué es el Prednisolona?

Clase Terapéutica:

Ingredientes Activos: Prednisolona

Los Comprimidos de Prednisolona son un medicamento esteroide utilizado para tratar una amplia gama de enfermedades inflamatorias y autoinmunes, como asma, uveítis, artritis reumatoide, colitis ulcerosa y arteritis temporal. Este medicamento ayuda a aliviar la hinchazón, la picazón, el enrojecimiento y otros síntomas asociados con la inflamación.

La prednisolona también se utiliza en receptores de trasplantes de órganos para reducir la probabilidad de rechazo de órganos, y este fármaco puede ser utilizado en combinación con quimioterapia para ciertos tipos de cáncer.

La prednisona se clasifica como un glucocorticoide dentro de la familia de medicamentos corticosteroides. Actúa previniendo la inflamación y disminuyendo la defensa natural del cuerpo. Aunque el mecanismo exacto de la acción antiinflamatoria es desconocido, la prednisona puede suprimir el sistema inmunológico al reducir la actividad y producción de linfocitos y eosinófilos.

Este medicamento está disponible como un comprimido o como Jarabe de Prednisolona. Los comprimidos ofrecen un régimen simplificado y conveniente para los pacientes que no tienen dificultades para tragar. Los comprimidos normalmente tienen una vida útil más larga y ofrecen un riesgo reducido de errores de medición. Las soluciones orales son preferidas típicamente para pacientes pediátricos y aquellos que tienen dificultades para tragar comprimidos. También permite una dosificación más precisa para los niños, ya que su dosis se basa en el peso, y su dosis puede cambiarse con mayor frecuencia.

AdvaCare Pharma es un proveedor de confianza de Comprimidos de Prednisolona. Nuestra cadena de suministro es minuciosamente examinada para garantizar que cumple con los estándares de salud, seguridad y medio ambiente. Este medicamento se produce en nuestras instalaciones de fabricación certificadas por GMP en China, India y los EE. UU.

¿Por qué somos un fabricante líder de Prednisolona?

AdvaCare Pharma es un fabricante de Prednisolona de confianza comprometido con proporcionar productos farmacéuticos de calidad asegurada y rentables para un mercado global en constante cambio. Fabricando una amplia gama de más de 200 productos farmacéuticos en forma de comprimido, garantizamos que todas nuestras formas de dosificación sólida oral cumplan con estrictos estándares de GMP.

Operamos de acuerdo con un modelo de negocio único de "relación vested de proveedor-distribuidor", en el cual vinculamos nuestro éxito en un mercado al de nuestro distribuidor. Tal modelo facilita una relación más cercana al trabajar juntos para alcanzar objetivos predefinidos de entrada y expansión en el mercado. Como fabricante de Prednisolona y proveedor global, implementamos estrategias únicas para asegurar una distribución exitosa.

Usos

¿Para qué se utiliza la prednisolona?

Se utiliza para reducir la inflamación y ralentizar el sistema inmunológico. La prednisona se utiliza en el tratamiento de muchas condiciones inflamatorias, como el asma, uveítis, artritis reumatoide, lupus, trastornos alérgicos, colitis ulcerosa y arteritis temporal. Puede ser utilizada para tratar condiciones que afectan muchas partes del cuerpo, incluyendo la piel, los ojos, los pulmones, el estómago, el sistema nervioso o la sangre.

¿Cómo se deben utilizar los Comprimidos de Prednisolona?

Este medicamento está destinado a ser tomado por vía oral. Los Comprimidos de Prednisolona deben ser tomados después de una comida.

¿Es seguro dejar de tomar Prednisolona de forma abrupta?

No se recomienda dejar de tomar este medicamento de forma repentina. Si un individuo interrumpe abruptamente la toma de Prednisolona, o disminuye la dosis demasiado rápido, puede experimentar síntomas de abstinencia de esteroides. Además, la interrupción abrupta puede empeorar los síntomas de la condición tratada. Es importante consultar con un profesional de la salud para disminuir adecuadamente la dosis de este medicamento. El programa de disminución exacto dependerá de la dosis y la duración del tratamiento, así como de consideraciones médicas adicionales, incluida la condición que se está tratando.

¿Qué dosis se debe tomar?

La dosis recomendada varía según las diferentes condiciones médicas.

Dosis para adultos La dosis recomendada puede variar según diferentes condiciones médicas:

  • Para las condiciones que responden a corticosteroides, la dosis habitual es de 5-60 mg por día. La dosis exacta y la frecuencia varían según la condición.
  • Para el asma aguda, la dosis habitual para el manejo en urgencias o en el hospital es de 40-80 mg por día, dividida y tomada una o dos veces. Continuar el tratamiento hasta que se alcance una tasa de flujo pico del 70%. Para el tratamiento ambulatorio en ráfagas, la dosis habitual es de 40-60 mg por día, dividida y tomada una o dos veces. El tratamiento debe continuar durante 3-10 días.
  • Para el asma persistente grave, la dosis habitual es de 7.5-60mg, tomada una vez al día o cada dos días. Al interrumpir el tratamiento de dosis alta o a largo plazo, la dosis debe disminuirse gradualmente.
  • Para la insuficiencia suprarrenal, la dosis habitual es de 4-5mg/m^2 por dosis, tomada una vez al día.
  • Para la exacerbación aguda de la esclerosis múltiple, la dosis usual es de 1250 mg, tomado una vez al día durante 3-5 días.
  • Para la gota aguda, la dosis habitual es de 0.5mg/kg por día, durante 5-10 días.
  • Para la hepatitis alcohólica aguda, la dosis habitual es de 40 mg, tomada una vez al día. La dosis debe ser disminuida gradualmente al interrumpir el tratamiento.
  • Para la glomeruloesclerosis focal segmentaria primaria, la dosis habitual es de 1 mg/kg por dosis, administrada una vez al día durante 4-16 semanas. Para discontinuar, reducir la dosis en 5 mg por día durante 1-2 semanas. La duración del tratamiento debe ser de 6 meses en total.

Dosis Pediátrica La dosis recomendada para niños puede variar según diferentes condiciones médicas:

  • Para las condiciones que responden a corticosteroides, la dosis habitual es de 0.14-2mg/kg por día, dividida y tomada entre 1-3 veces al día. La dosis exacta y la frecuencia varían según la condición. Al interrumpir un tratamiento de alta dosis o a largo plazo, la dosis debe reducirse de forma gradual.
  • Para el asma aguda, la dosis habitual para la gestión en Urgencias o en el hospital es de 1-2mg/kg, por día, dividida y administrada una o dos veces. Continuar el tratamiento hasta alcanzar una tasa de flujo pico del 70%. Para el tratamiento ambulatorio en ráfaga, la dosis habitual es de 1-2mg/kg por día, dividida y tomada una o dos veces. El tratamiento debe continuar durante 3-10 días.
  • Para el asma persistente severa, la dosis habitual es de 0.25-2mg/kg, dividida y tomada una vez al día o cada dos días. La dosis máxima es de 60mg/día. Al discontinuar un tratamiento de alta dosis o a largo plazo, la dosis debe ser reducida gradualmente.
  • Para la insuficiencia adrenal, la dosis habitual es de 4-5 mg/m² por dosis, administrada una vez al día. La dosis debe ser reducida gradualmente al discontinuar el tratamiento.
  • Para el síndrome nefrótico, la dosis habitual es de 60mg/m^2 por día, dividida y tomada una o dos veces al día. El tratamiento debe continuar durante 4-6 semanas, y luego la dosis debe reducirse a 40mg/m^2 por dosis, tomada cada dos días durante 4-6 semanas.

La dosis se basa en la condición médica, la respuesta al tratamiento, la edad y el peso. Consulte a un médico o farmacéutico para obtener pautas sobre la dosis. No exceda lo que ellos aconsejan.

¿Quién puede usar Prednisolona?

Los Comprimidos de Prednisolona pueden ser tomados por adultos y niños, pero se recomienda precaución para grupos específicos de pacientes.

Embarazada La prednisolona solo debe ser prescrita si los beneficios superan los riesgos, particularmente en el 1er semestre o para tratamiento a largo plazo. Hay un posible riesgo de fisura orofacial, pero hay datos humanos y datos de animales discordantes disponibles. Posible riesgo de bajo peso al nacer y nacimiento prematuro basado en datos humanos limitados. También hay un posible riesgo de supresión adrenal fetal, basado en el mecanismo de acción del fármaco.

Lactancia Materna La prednisolona puede ser utilizada durante la lactancia. Durante el uso prolongado a dosis altas, la lactancia debe ser retenida 4 horas después de la dosificación. No hay riesgos conocidos de daño significativo a los lactantes que son amamantados de la prednisolona, basado en los datos actuales disponibles. Existe un posible riesgo de crecimiento suprimido y producción endógena de esteroides debido al mecanismo de acción de la prednisolona. Consulte con su médico para discutir cualquier riesgo potencial.

Niños El uso a largo plazo de esteroides se ha asociado con la supresión del crecimiento en pacientes pediátricos. Es esencial que los niños sean monitorizados de cerca por los proveedores de salud durante el tratamiento. Puede ser necesario evaluar regularmente el crecimiento, la densidad ósea y otros factores para minimizar el impacto en el crecimiento.

Geriátrico La densidad mineral ósea (DMO) debe ser monitoreada en pacientes mayores, de 65 años o más. La suplementación de calcio y vitamina D u otras intervenciones pueden ser necesarias.

Otras advertencias

Se sabe que los esteroides aumentan los niveles de glucosa en sangre y orina. Es probable que se necesiten ajustar los medicamentos diabéticos para aquellos con diabetes.

Durante el tratamiento, se deben monitorear los electrolitos, la presión arterial, la glucosa en sangre y el peso.

Este medicamento incrementa el riesgo de úlceras gástricas o hemorragias gastrointestinales. Puede ser necesario programar una radiografía del tracto gastrointestinal superior bajo discreción médica si un paciente presenta síntomas de una úlcera o dispepsia significativa.

Efectos Secundarios

Al igual que con todos los productos farmacéuticos, pueden ocurrir algunos efectos no deseados por el uso de Comprimidos de Prednisolona.

Los efectos secundarios comunes incluyen, pero pueden no estar limitados a:

  • náuseas
  • acidez estomacal
  • sudoración
  • acné
  • mareo
  • cambios en el ciclo menstrual
  • dificultad para dormir
  • insomnio
  • cambios de estado de ánimo
  • ansiedad
  • depresión
  • erupción o urticaria
  • presión arterial elevada
  • labilidad emocional
  • retención de líquidos y sodio
  • aumento de peso

Reacciones adversas graves incluyen, pero no se limitan a:

  • anafilaxis
  • insuficiencia adrenal
  • psicosis
  • miopatía
  • Síndrome de Cushing
  • hipertensión
  • convulsiones

El uso prolongado de esteroides se asocia con reacciones como la curación deficiente de heridas, atrofia cutánea y síndrome de Cushing. El riesgo de osteoporosis, glaucoma, cataratas e inmunosupresión, y sarcoma de Kaposi también se asocia con el uso a largo plazo.

Para una comprensión completa de todos los posibles efectos secundarios, consulte a un profesional médico.

Si persisten o empeoran algunos síntomas, o si nota otros síntomas, comuníquese con su médico de inmediato.

Precauciones

No use los Comprimidos de Prednisolona si:

  • Eres alérgico a cualquiera de los ingredientes.
  • Usted acaba de recibir una vacunación o tiene una vacunación programada.
  • Tienes una infección viral, como sarampión, varicela o culebrilla.

Antes del tratamiento, consulte a su médico sobre cualquier medicamento que esté tomando para abordar las posibles interacciones medicamentosas.El tratamiento con prednisolona está contraindicado con vacunas vivas (por ejemplo, vacuna contra el adenovirus, vacuna contra el cólera, vacuna contra el dengue, vacuna contra la influenza), talimogene laherparepvec, mifepristona y desmopresina.Algunas interacciones medicamentosas conocidas incluyen furosemida, melatonina, prednisona y dexametasona.

La prednisolona puede no ser adecuada para personas con ciertas condiciones, por lo que es importante consultar con un médico si:

  • Usted tiene una infección activa de tuberculosis (TB).
  • Usted tiene enfermedad cardíaca, hipertensión arterial o bajos niveles de potasio.
  • Usted tiene una infección por herpes en los ojos.
  • Usted tiene colitis ulcerosa, diverticulitis o úlceras estomacales.
  • Usted tiene enfermedad hepática, particularmente cirrosis.
  • Usted tiene un trastorno muscular como la miastenia gravis.
  • Usted tiene esclerosis múltiple.
  • Usted ha tenido alguna vez depresión, una enfermedad mental o psicosis.

El tratamiento con prednisolona está contraindicado en pacientes con una infección fúngica sistémica o malaria cerebral.

Referencias

Meta-análisis de prednisolona a baja dosis a corto plazo frente a placebo y fármacos antiinflamatorios no esteroideos en artritis reumatoide

Este metaanálisis tuvo como objetivo evaluar si el prednisolona oral a corto plazo y a baja dosis (⩽15mg diarios) es más efectivo que el placebo o los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) en pacientes con artritis reumatoide (AR).

Este estudio incluyó diez ensayos aleatorios que compararon corticosteroides orales con placebo o AINEs en pacientes con AR. La prednisolona demostró una superioridad significativa sobre el placebo en la reducción de la sensibilidad articular (tamaño del efecto estandarizado 1.31; intervalo de confianza del 95% 0.78 a 1.83), el dolor (1.75; 0.87 a 2.64), y la mejora de la fuerza de agarre (0.41; 0.13 a 0.69). Las diferencias en unidades originales fueron 12 (6 a 18) articulaciones tiernas y 22 mm Hg (5 mm Hg a 40 mm Hg) para la fuerza de agarre.

La prednisona también mostró un mayor efecto que los AINE en la sensibilidad articular (0.63; 0.11 a 1.16) y el dolor (1.25; 0.26 a 2.24), aunque la diferencia en la fuerza de agarre no fue significativa (0.31; −0.02 a 0.64). Las diferencias en las unidades originales fueron 9 (5 a 12) articulaciones sensibles y 12 mm Hg (−6 mm Hg a 31 mm Hg) para la fuerza de agarre.

La conclusión de este estudio es que el uso intermitente de prednisolona a baja dosis (⩽15 mg diarios) puede ser considerado para pacientes con AR.

*El cumplimiento normativo puede variar según el estándar de producción, los requisitos de importación y/o el origen de fabricación.

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