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*El color del embalaje puede diferir según la región de distribución.

Comprimidos de Meloxicam

MeloxiCare™
Los Comprimidos de Meloxicam son un fármaco antiinflamatorio no esteroideo (AINE) aprobado para adultos y pacientes pediátricos mayores de 2 años. AdvaCare Pharma produce estos comprimidos en sus instalaciones aprobadas por ISO y GMP.

Dosis

Embalaje

¿Qué es el Meloxicam?

Clase Terapéutica:

Ingredientes Activos: Meloxicam

Los Comprimidos de Meloxicam son un medicamento antiinflamatorio no esteroideo (AINE) utilizado para aliviar los síntomas causados por algunos tipos de artritis, como la osteoartritis o la artritis reumatoide. Este medicamento también se prescribe para tratar los síntomas causados por la artritis juvenil en niños de 2 años o más.

Como un AINE, el meloxicam tiene propiedades antiinflamatorias, analgésicas y antipiréticas. Actúa inhibiendo la ciclooxigenasa 1 y 2 (COX-1 y COX-2) en la síntesis de prostaglandinas, que son moléculas que median las respuestas inflamatorias. Las prostaglandinas sensibilizan los receptores del dolor, y su acción reducida produce efectos analgésicos y antiinflamatorios. El meloxicam es un AINE selectivo de COX-2, lo que puede reducir sus efectos gastrointestinales negativos.

AdvaCare Pharma es un proveedor global de Comprimidos de Meloxicam. AdvaCare se destaca en la producción de tratamientos de alta calidad, pero rentables. Este medicamento se fabrica en nuestras instalaciones certificadas por GMP ubicadas en China, India y los EE. UU.

¿Por qué somos un fabricante líder de Meloxicam?

Somos un fabricante de Meloxicam comprometido con la distribución global de más de 200 productos farmacéuticos sólidos orales en forma de comprimido.

Como una empresa de propiedad y operación estadounidense, estamos dedicados a la fabricación y suministro de productos farmacéuticos de calidad superior, pero a un costo efectivo, para mejorar el acceso a soluciones de atención sanitaria en todo el mundo. AdvaCare Pharma fabrica Comprimidos de Meloxicam, y más de 500 otros tratamientos farmacéuticos, de acuerdo con estrictas regulaciones de BPM como parte de nuestro compromiso global de llevar medicamentos eficaces a distribuidores farmacéuticos, hospitales, farmacias y otras instituciones médicas.

Usos

¿Para qué se utiliza el Meloxicam?

El meloxicam está indicado para el alivio del dolor asociado con la osteoartritis o artritis reumatoide en adultos. También se utiliza para tratar artritis juvenil que involucra de 2 a 4 articulaciones (pauciarticular) o 5 o más (poliartricular) en niños de 2 años o más.

¿Cómo deben utilizarse los Comprimidos de Meloxicam?

Este medicamento está destinado a ser tomado por vía oral. Pueden tomarse con o sin alimentos.

¿Qué dosis se debe tomar y por cuánto tiempo?

Para el manejo del dolor relacionado con la osteoartritis y la artritis reumatoide en adultos, la dosis inicial recomendada es de 7.5mg, tomada una vez al día. La dosis de mantenimiento puede ser ajustada hasta una dosis máxima de 15mg, una vez al día.

Para el manejo del dolor relacionado con la artritis reumatoide juvenil en niños (≥ 2 años) que pesen 60 kg o más, la dosis recomendada es de 7.5 mg, administrada una vez al día. La dosis máxima recomendada es de 7.5 mg/día, ya que no se han demostrado beneficios adicionales con dosis que superen los 7.5 mg/día.

Los comprimidos de meloxicam no deben ser utilizados en niños que pesen menos de 60 kg.

Se debe utilizar la dosis efectiva más baja y la duración del tratamiento más corta posible. La dosificación se basa en la condición médica, la respuesta al tratamiento, la edad y el peso. Consulte a un médico o farmacéutico para obtener pautas sobre la dosificación. No exceda lo que ellos aconsejan.

¿Qué sucede si se olvida una dosis?

Tome meloxicam lo antes posible. Si casi es hora de la siguiente dosis, salte la dosis perdida. No tome dos dosis a la vez.

¿Quién puede usar Meloxicam?

El meloxicam se puede administrar a adultos y niños (≥ 2 años; ≥ 60kg), pero se aconseja precaución para grupos específicos de pacientes.

Embarazada Los estudios en animales han mostrado evidencia de muerte embriofetal con la administración de meloxicam. El uso de AINE en la semana 20 de gestación o más tarde puede causar disfunción o deterioro renal fetal, problemas cardíacos, o menor líquido amniótico. El uso de AINE en la semana 30 de gestación o más tarde puede causar eventos adversos fetales, como el cierre prematuro del conducto arterioso fetal, oligohidramnios, hipertensión pulmonar, disfunción plaquetaria, y sangrado gastrointestinal (GI) o intracraneal.

El uso de meloxicam más allá de las 20 semanas de embarazo no es recomendable. Si se considera médicamente necesario el uso de AINE durante el embarazo, se debe usar la dosis más baja efectiva durante la menor duración de tratamiento y se debe monitorear el líquido amniótico.

Aquellos que están intentando quedar embarazados deben evitar el meloxicam, ya que puede retrasar la ovulación e impactar la fertilidad.

Enfermería Se desconoce si el meloxicam se excreta en la leche humana, pero se excreta en la leche animal. Se desconocen los efectos sobre los lactantes. No se recomienda amamantar mientras se toma meloxicam y se pueden preferir otros medicamentos. Si se considera médicamente necesario, se deben tener en cuenta cuidadosamente los posibles beneficios para el paciente y los riesgos para el lactante.

Pediátrico En pacientes pediátricos < 2 años, el uso de meloxicam no ha sido bien estudiado y no ha sido aprobado.

Geriátrico Los estudios no han encontrado evidencia de que el meloxicam afecte a los adultos mayores (≥ 65 años) de manera diferente en comparación con los adultos más jóvenes (< 65 años). Los estudios han encontrado que las mujeres mayores tienen concentraciones séricas totales aumentadas y fracciones libres más pequeñas de meloxicam, pero estas discrepancias no produjeron diferencias notables en las respuestas a la terapia. Debido al aumento del riesgo de sensibilidad a los medicamentos en los adultos mayores, se puede considerar la reducción de la dosis y el monitoreo de la función orgánica.

Otras advertencias

En pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada, no son necesarios ajustes de dosis. Meloxicam no ha sido estudiado en pacientes con insuficiencia hepática severa, y pueden ser necesarios ajustes de dosis. Se han informado casos de reacciones hepáticas severas, incluyendo necrosis hepática, ictericia, hepatitis fulminante y fallo hepático, algunos de los cuales han resultado en fatalidades, con el uso de AINE. Los pacientes con signos o síntomas potenciales de disfunción hepática o niveles anormales de enzimas hepáticas deben ser evaluados por toxicidad renal. Meloxicam debe ser suspendido si hay signos de enfermedad hepática u otros síntomas sistémicos (eosinofilia, erupción).

En pacientes con insuficiencia renal leve a moderada, no son necesarias modificaciones en la dosis. Meloxicam no ha sido estudiado adecuadamente en insuficiencia renal severa y no se recomienda en tales pacientes. El uso a largo plazo de AINE puede resultar en necrosis papilar renal y otras lesiones renales. Los pacientes con disfunción renal, insuficiencia cardíaca, disfunción hepática, aquellos que están tomando diuréticos y inhibidores de ACE, o son mayores tienen un mayor riesgo de toxicidad renal resultante de disminuciones dependientes de la dosis en la formación de prostaglandinas y el flujo sanguíneo renal. Estos efectos renales tóxicos son generalmente reversibles después de la interrupción de AINE.

Los estudios clínicos de varios AINE han mostrado un aumento en el riesgo de eventos trombóticos cardiovasculares (CV) graves, algunos de los cuales pueden ser fatales. Los grupos tratados con AINE experimentan un aumento aproximado en las hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca en comparación con los grupos tratados con placebo. Los AINE pueden precipitar nueva hipertensión o empeorar la hipertensión preexistente, lo que puede aumentar el riesgo de eventos adversos CV. Para minimizar el riesgo potencial, se debe usar la dosis efectiva más baja durante el menor tiempo posible. No hay evidencia de que el uso concomitante de aspirina pueda mitigar estos riesgos y su uso junto con meloxicam aumenta el riesgo de eventos gastrointestinales adversos. El meloxicam debe administrarse con precaución en pacientes con insuficiencia cardíaca, hipertensión o retención de líquidos.

El uso de AINE después de un injerto de bypass de arteria coronaria está contraindicado debido al aumento en la incidencia de infartos de miocardio y accidentes cerebrovasculares con el uso de AINEs selectivos de COX-2, como el meloxicam, tras la cirugía.

Los AINE, incluyendo el meloxicam, pueden causar eventos adversos gastrointestinals graves y potencialmente mortales, incluyendo inflamación, sangrado, ulceración y perforación del esófago, estómago, intestino delgado o intestino grueso. Aquellos con una duración más prolongada del tratamiento con AINE, que usan conjuntamente corticosteroides orales, aspirina o anticoagulantes, y que tienen un historial de úlceras pépticas, sangrado gastrointestinal o trastornos hemorrágicos tienen un riesgo mucho mayor de desarrollar estas condiciones. Fumar, el consumo de alcohol, la edad avanzada y una mala salud general también pueden aumentar el riesgo de sangrado gastrointestinal. Estos eventos adversos graves pueden ocurrir en cualquier momento, con o sin síntomas de advertencia, y solo 1 de cada 5 pacientes son sintomáticos. La mayoría de los casos implican tratamiento a largo plazo (3 meses-1 año), pero el uso a corto plazo no está exento de riesgo. El tratamiento con meloxicam debe interrumpirse inmediatamente si se sospecha o se confirma un evento gastrointestinal grave. Se debe usar la menor dosis efectiva por la duración más corta posible para minimizar el riesgo de eventos adversos gastrointestinales. No se recomienda el uso concomitante de meloxicam con otros AINE de prescripción o de venta libre debido al aumento del riesgo de eventos adversos gastrointestinales.

Las reacciones anafilactoides que requieren atención médica inmediata han ocurrido en pacientes que toman meloxicam. El meloxicam no debe ser administrado a pacientes con enfermedad respiratoria exacerbada por aspirina (AERD), asma o broncoespasmos severos. Al igual que otros AINE, el meloxicam puede causar eventos adversos en la piel, como dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson (SJS) y necrolisis epidérmica tóxica (TEN), algunos de los cuales pueden ser fatales y pueden ocurrir con o sin advertencia. El meloxicam debe ser suspendido a la primera señal de erupción cutánea u otras reacciones de hipersensibilidad.

Efectos Secundarios

Al igual que con todos los productos farmacéuticos, pueden ocurrir algunos efectos no deseados por el uso de Comprimidos de Meloxicam.

Los efectos secundarios comunes incluyen, pero pueden no estar limitados a:

  • diarrea
  • gas
  • acidez estomacal
  • indigestión

Algunos efectos secundarios graves pueden incluir:

  • signos de una reacción alérgica
  • nueva erupción que no está relacionada con alergias
  • dificultad para respirar
  • heces sanguinolentas o alquitranadas
  • vomitando sangre
  • ictericia
  • aumento de peso inexplicado o hinchazón

Para una comprensión completa de todos los posibles efectos secundarios, consulte a un profesional médico.

Si persisten o empeoran algunos síntomas, o si nota otros síntomas, comuníquese con su médico de inmediato.

Precauciones

NO use los Comprimidos de Meloxicam si:

  • Eres alérgico a cualquiera de los ingredientes.
  • Usted tiene un historial de enfermedades relacionadas con el corazón.
  • Usted tiene antecedentes de úlceras estomacales o sangrado.
  • Usted tiene retención de líquidos o enfermedad renal.
  • Tienes diabetes mellitus o deterioro renal.

Debido a posibles interacciones medicamentosas, consulte con su médico sobre cualquier medicamento que esté tomando antes de su tratamiento.

Este medicamento puede no ser adecuado para personas con ciertas condiciones, por lo que es importante consultar con un médico si tiene alguna condición de salud.

Meloxicam 15mg: ¿Por qué la dosis más común?

Meloxicam 15mg es la dosis estándar para manejar el dolor y la inflamación en condiciones como la artritis, proporcionando un alivio efectivo para los síntomas severos. Meloxicam 7.5mg se utiliza para pacientes que requieren una dosis más baja, tratamiento inicial, o aquellos sensibles a dosis más altas, permitiendo una gestión del dolor personalizada.

Referencias

Seguridad y Eficacia del Meloxicam en el Tratamiento de la Osteoartritis: Un Estudio de 12 Semanas, Doble Ocultamiento, Múltiples Dosis, Controlado con Placebo

Este es un estudio multicéntrico, un diseño de doble ciego, doble simulación y grupos paralelos para investigar la eficacia y seguridad del meloxicam en 774 pacientes diagnosticados con osteoartritis (OA) confirmada de cadera o rodilla que experimentan un brote.

Los pacientes fueron aleatorizados para recibir dosis orales diarias de comprimidos de meloxicam (a 3.75, 7.5 o 15 mg/d), diclofenaco (100 mg [50 mg dos veces al día]) o placebo durante una duración de 12 semanas, con evaluaciones regulares realizadas para evaluar tanto la seguridad como la eficacia del fármaco. Las evaluaciones de seguridad incluían el monitoreo de eventos adversos, signos vitales y parámetros de laboratorio.

El estudio reveló una menor incidencia de eventos adversos en cada dosis de meloxicam en comparación con diclofenac. Los eventos adversos gastrointestinales y las tasas de abandono debido a tales eventos fueron comparables entre meloxicam y placebo, y menores que diclofenac. Meloxicam a 7.5 y 15mg/d, así como diclofenac, demostraron eficacia estadística en comparación con placebo en todos los puntos finales.

La conclusión es que el meloxicam es una opción segura y efectiva para el manejo sintomático de la OA. Las dosis de meloxicam que oscilan entre 7.5 y 15mg una vez al día pueden aliviar eficazmente el dolor y la rigidez relacionados con la OA, con una tolerabilidad gastrointestinal comparable al placebo.

*El cumplimiento normativo puede variar según el estándar de producción, los requisitos de importación y/o el origen de fabricación.

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