Cápsulas de Itraconazol
Dosis
Embalaje
¿Qué es Itraconazol?
Ingredientes Activos: Itraconazol
traconazole Cápsulas son un antifúngico triazólico de amplio espectro indicado para infecciones fúngicas sistémicas graves (como histoplasmosis, blastomicosis, y aspergilosis) así como infecciones dermatofíticas superficiales en poblaciones adultas y pediátricas bajo supervisión clínica. En histoplasmosis grave, las guías de práctica clínica actualizadas recomiendan itraconazol oral como el agente post-inducción preferido tras la respuesta clínica inicial a anfotericina B intravenosa.
El itraconazol pertenece a una clase de medicamentos conocidos como antifúngicos azoles. Forma parte del subgrupo triazoles, que está indicado para tratar infecciones sistémicas. El ingrediente activo impide que los hongos produzcan ergosterol, una sustancia esencial para la membrana celular fúngica.
Después de la administración oral, este fármaco alcanza concentraciones plasmáticas máximas entre 2 y 5 horas. La vida media terminal de este fármaco varía de 16 a 28 horas y aumenta a 34 a 42 horas después de la dosificación repetida. Se absorbe rápidamente después de la administración oral y la biodisponibilidad oral es aproximadamente del 55%. Estas cápsulas tienen una biodisponibilidad oral máxima cuando se toman inmediatamente después de una comida completa. Los pacientes con acidez gástrica reducida o pacientes con aclorhidria tienen una absorción reducida. Este fármaco se une a proteínas en el plasma, alrededor del 99.8% del fármaco, y se distribuye en un gran volumen en el cuerpo con una distribución extensa en los tejidos. Sus concentraciones en los pulmones, riñones, hígado, huesos, estómago, bazo y músculos son 2-3 veces más altas que las concentraciones en plasma, mientras que la concentración en la piel es 4 veces mayor. Las concentraciones en el líquido cefalorraquídeo son más bajas que las de plasma.
Este fármaco es metabolizado por el hígado y se excreta principalmente como metabolitos inactivos en la orina (35%) y en las heces (54%) después de una semana de dosis oral. La concentración en la piel persiste de 2 a 4 semanas después del tratamiento, y en las uñas, se puede detectar 1 semana después del inicio del tratamiento y puede durar hasta 6 meses después de un período de tratamiento de 3 meses.
AdvaCare Pharma es un proveedor global de Cápsulas de Itraconazol. AdvaCare se destaca en la producción de tratamientos de alta calidad pero rentables. Este medicamento se fabrican en nuestras instalaciones certificadas por GMP ubicadas en China, India y EE. UU.
¿Por qué somos un fabricante de Itraconazol de calidad?
AdvaCare Pharma es un fabricante de GMP de cápsulas de Itraconazol. Nuestras instalaciones estratégicamente ubicadas garantizan que nuestra empresa tenga un control completo sobre la cadena de suministro, lo que significa productos de mayor calidad y menores costos de transporte e importación. Durante los últimos 20 años, hemos construido una sólida reputación como un fabricante líder de productos farmacéuticos en 65 países.
Usos
¿Para qué se utiliza el Itraconazol?
Se utiliza para tratar infecciones fúngicas sistémicas y localizadas graves causadas por organismos susceptibles. Está indicado para:
- Histoplasmosis (incluyendo la cavitaria crónica, diseminada, y terapia posterior a la inducción para la enfermedad pulmonar aguda grave)
- Blastomicosis (pulmonar y extrapulmonar)
- Aspergilosis (pulmonar y extrapulmonar en pacientes intolerantes o refractarios a la anfotericina B)
- Onicomicosis (infecciones fúngicas de las uñas de los pies o de las manos causadas por dermatofitos)
¿Cómo se utilizan las cápsulas de Itraconazol?
Este medicamento está fabricado para ser tomado por vía oral. Las Cápsulas de Itraconazol deben tomarse después de comer una comida completa. La cápsula debe tragarse entera.
¿Qué dosis se debe tomar?
La dosis habitual para adultos es de 100-200 mg.
La dosis habitual para niños es de 100 mg o menos.
La Dosificación varía según el tipo de infección, la gravedad, y el estado clínico del paciente:
- Blastomicosis & Histoplasmosis Leve a Moderada: La dosis recomendada para adultos es de 200mg una vez al día. Si no se observa mejoría, la dosificación puede aumentarse en incrementos de 100mg hasta un máximo de 400mg/día (las dosis >200mg/día deben administrarse en dos dosis divididas).
- Histoplasmosis Grave (Reducción de Dosis Post-Inducción): Tras la inducción inicial con anfotericina B IV, el itraconazol oral es el azol preferido. La dosificación estándar comienza con una dosis de carga de 200mg tres veces al día durante 3 días, seguida de 200mg dos veces al día durante al menos 12 meses. Se puede emplear un puente terapéutico para alcanzar las concentraciones séricas objetivo (1–4 mg/L) antes de suspender la anfotericina B.
- Aspergilosis: 200mg a 400mg al día.
- Dosis de Carga para Infecciones con Riesgo para la Vida: 200mg tres veces al día durante los primeros 3 días.
- Onicomicosis: Uñas de los pies: 200mg una vez al día por 12 semanas. Uñas de las manos: Terapia de pulso de 200mg dos veces al día por 1 semana, seguida de 3 semanas de descanso, por 2 ciclos.
La dosis exacta depende de la condición médica, la respuesta al tratamiento, la edad y el peso. Consulte a un médico o farmacéutico para obtener pautas sobre la dosis y recibir consejos individualizados. No exceda lo que ellos le aconsejen.
¿Quién puede beneficiarse más de las cápsulas de Itraconazol?
Estas cápsulas benefician a pacientes inmunocomprometidos e inmunocompetentes que enfrentan infecciones fúngicas sistémicas o localizadas. Pacientes con histoplasmosis—particularmente aquellos en transición a una terapia de mantenimiento oral tras la estabilización inicial con anfotericina B intravenosa—así como aquellos con blastomicosis, aspergilosis refractaria, y onicomicosis dermatofítica derivan un beneficio terapéutico significativo de este agente.
¿Son solo las cápsulas de Itraconazol suficientes para tratar las infecciones fúngicas?
Depende de la gravedad de la condición de salud. En algunos casos, solo Itraconazol es suficiente para tratar infecciones fúngicas; sin embargo, en muchos casos se necesitan otros suplementos y medicamentos.
¿Quién puede usar cápsulas de Itraconazol?
Estas cápsulas se pueden usar tanto para niños como para adultos, pero la dosificación depende del estado de salud actual y la edad del paciente. El itraconazol debe usarse con precaución en las siguientes categorías de pacientes.
Pediátrico La Seguridad y eficacia en poblaciones pediátricas no han sido establecidas a través de ensayos controlados formales; sin embargo, las guías de práctica clínica de la IDSA actualizadas respaldan el uso de itraconazol oral para la terapia de desescalada tras la inducción en pacientes pediátricos con histoplasmosis grave bajo supervisión de un especialista. La Dosificación debe ser individualizada según el área de superficie corporal o el peso, acompañada de una monitorización terapéutica del fármaco.
Embarazada El Itraconazol conlleva un riesgo potencial para el feto basado en estudios en animales que muestran embriotoxicidad y teratogenicidad. Está estrictamente contraindicado para afecciones que no ponen en peligro la vida, como la onicomicosis. Sin embargo, las guías de consenso actualizadas de la IDSA de 2026 indican que en infecciones fúngicas sistémicas que amenazan la vida, como la histoplasmosis grave, el Itraconazol post-inducción puede ser considerado cuando el beneficio materno supera el riesgo fetal potencial, bajo atención multidisciplinaria experta.
Enfermería Este medicamento se excreta a través de la leche materna de las mujeres y podría conllevar riesgos potenciales para el infante. Los beneficios de la lactancia, la necesidad clínica de la paciente y cualquier riesgo potencial para el infante lactante deben ser considerados al administrar Itraconazol a mujeres que están amamantando.
Geriátrico Estas cápsulas deben ser utilizadas en pacientes mayores solo cuando los beneficios potenciales superen los riesgos potenciales. La dosis debe ser seleccionada cuidadosamente debido a su función hepática, renal o cardíaca reducida, así como a las enfermedades concomitantes o a otros medicamentos que el paciente esté tomando. Algunos de los efectos secundarios reportados en pacientes mayores que toman este medicamento son la pérdida de audición, especialmente en casos cuando el Itraconazol se toma en administración concurrente con quinidina.
Otras advertencias
El Itraconazol puede provocar una hepatotoxicidad grave, incluyendo insuficiencia hepática e incluso la muerte. Esto suele ocurrir en casos en los que los pacientes tienen una enfermedad hepática preexistente y puede suceder incluso en la primera semana de tratamiento. Si los pacientes desarrollan algunos síntomas o signos, deben consultar a un profesional de la salud para examinar los parámetros hepáticos.
El tratamiento con Itraconazol podría llevar a disritmias cardíacas o muerte súbita, especialmente en pacientes que están tomando medicamentos como cisaprida, pimozida, metadona o quinidina de manera concomitante con itraconazol y/o otros inhibidores del CYP3A4.
Los pacientes con disfunción ventricular no deben usar estas cápsulas para el tratamiento de la onicomicosis porque podría llevar a consecuencias graves. La medicación también podría conducir a insuficiencia cardiaca congestiva en casos raros.
Si crees que tomaste una dosis más alta, llama a un profesional de la salud o al centro local de control de envenenamientos, o dirígete de inmediato a la sala de urgencias del hospital más cercano.
Informe a su médico sobre cualquier medicamento prescrito o no prescrito que esté tomando en este momento.
Efectos Secundarios
Como con todos los fármacos, pueden ocurrir algunos efectos no deseados del uso de cápsulas de Itraconazol.
Los efectos secundarios comunes incluyen, pero pueden no estar limitados a:
- dolor de cabeza
- estómago revuelto
- mareo
- vómitos
- náuseas
- diarrea
Efectos secundarios graves pueden incluir:
- pérdida auditiva
- adormecimiento o hormigueo de brazos o piernas
- depresión
- cambios mentales
Para una comprensión completa de todos los posibles efectos secundarios, consulte a un profesional médico.
Si persisten o empeoran algunos síntomas, o si nota otros síntomas, comuníquese con su médico de inmediato.
Precauciones
NO use cápsulas de Itraconazol si:
- Usted es alérgico a Itraconazol o a cualquiera de los otros ingredientes.
- Tienes enfermedad de riñón o hígado.
- Usted ha tenido insuficiencia cardíaca congestiva.
Pueden ocurrir interacciones posibles con otros productos farmacéuticos. Consulte con un médico o farmacéutico acerca de cualquier medicamento que esté tomando antes de comenzar el tratamiento.
Los pacientes no deben tomar este medicamento si tienen una infección fúngica en las uñas y están embarazadas o planean quedar embarazadas dentro de los 2 meses siguientes al tratamiento. Las mujeres en periodo de lactancia deben consultar con un ginecólogo antes de tomar este medicamento.
El uso de este medicamento puede ocasionar problemas hepáticos. Los pacientes que tienen problemas hepáticos deben informar a sus médicos antes de tomar Itraconazol. Se deben realizar análisis de sangre para verificar el estado de salud actual del paciente.
Este medicamento puede provocar mareos o visión borrosa/doble. Los pacientes que tomen este medicamento no deben conducir ni usar máquinas.
Se debe evitar el alcohol, ya que puede empeorar los efectos adversos causados por el Itraconazol.
Los pacientes deben informar a sus médicos si notan algún efecto secundario y limitar inmediatamente el uso de Itraconazol.
Referencias
Un Estudio Doble Ciego, Aleatorizado y Controlado con Placebo de Cápsulas de Itraconazol como Profilaxis Antifúngica para Pacientes Neutropénicos
El objetivo de esta investigación fue evaluar la eficacia de las cápsulas de itraconazol en la profilaxis de infecciones fúngicas en pacientes neutropénicos.
Es un ensayo prospectivo, doble ciego, controlado con placebo y aleatorizado en el que pacientes con malignidades hematológicas o aquellos que recibieron trasplantes de médula ósea autólogos recibieron ya sea itraconazol (100 mg por vía oral dos veces al día; n = 104) o placebo (n = 106).
En el grupo placebo, las infecciones fúngicas (ya sean superficiales o sistémicas) ocurrieron con mayor frecuencia en comparación con el grupo de tratamiento (15% frente a 6%; P = .03). Los pacientes también experimentaron neutropenia severa y prolongada, pero aquellos tratados con itraconazol requirieron menos anfotericina B empírica (22% frente a 61%; P = .0001) y tuvieron menos infecciones fúngicas sistémicas (6% frente a 19%; P = .04).
La conclusión es que las cápsulas de itraconazol a una dosis de 100 mg cada 12 horas en pacientes con neutropenia severa y prolongada reducen la incidencia de infecciones fúngicas sistémicas y disminuyen la necesidad de anfotericina B empírica.
Actualización de la Guía de Práctica Clínica: Tratamiento Antifúngico Inicial de la Histoplasmosis Grave en Adultos, Niños e Individuos Embarazados (Infectious Diseases Society of America, 2026)
El objetivo de esta actualización del consenso de expertos fue proporcionar recomendaciones contemporáneas, basadas en la evidencia, sobre el manejo antifúngico inicial de la histoplasmosis pulmonar aguda grave y diseminada, la selección de azoles para el escalonamiento terapéutico, y los protocolos de monitoreo de fármacos terapéuticos.
Se trata de una declaración de consenso de Práctica Clínica actualizada desarrollada por un panel multidisciplinario internacional de especialistas en enfermedades infecciosas utilizando el marco GRADE (Grading of Recommendations Assessment, Development, and Evaluation) para evaluar la evidencia en poblaciones de pacientes adultos, pediátricos y maternos.
En pacientes que presentan histoplasmosis pulmonar aguda grave o diseminada, se recomienda la terapia de inducción inicial con anfotericina B liposomal intravenosa (3 mg/kg diarios para enfermedad fuera del SNC; 5 mg/kg diarios para enfermedad del SNC). El itraconazol oral se designa explícitamente como el azol preferido para la terapia de desescalada tras la inducción una vez que se logra la mejoría clínica inicial. El régimen de dosificación recomendado para las cápsulas de itraconazol oral convencionales es una dosis de carga de 200 mg tres veces al día durante 3 días, seguida de una dosis de mantenimiento de 200 mg dos veces al día durante un mínimo de 12 meses. La guía respalda la transición terapéutica—iniciando el itraconazol oral mientras se completa la anfotericina B—para asegurar la exposición farmacológica objetivo antes de suspender la terapia IV. Se recomienda la monitorización farmacológica terapéutica (TDM) tras 1–2 semanas de tratamiento, con una concentración sérica aleatoria objetivo de 1 a 4 mg/L.
La conclusión es que el itraconazol oral es el agente primario preferido para la terapia de desescalada tras la inducción en histoplasmosis grave, siendo el puente terapéutico y el monitoreo sérico (1 a 4 mg/L) prácticas clínicas clave para asegurar la eficacia y reducir el riesgo de recaída.
Un Estudio Doble Ciego, Aleatorizado y Controlado con Placebo de Cápsulas de Itraconazol como Profilaxis Antifúngica para Pacientes Neutropénicos
El objetivo de esta investigación fue evaluar la eficacia de las cápsulas de itraconazol en la profilaxis de infecciones fúngicas en pacientes neutropénicos.
Es un ensayo prospectivo, doble ciego, controlado con placebo y aleatorizado en el que pacientes con malignidades hematológicas o aquellos que recibieron trasplantes de médula ósea autólogos recibieron ya sea itraconazol (100 mg por vía oral dos veces al día; n = 104) o placebo (n = 106).
En el grupo placebo, las infecciones fúngicas (ya sean superficiales o sistémicas) ocurrieron con mayor frecuencia en comparación con el grupo de tratamiento (15% frente a 6%; P = .03). Los pacientes también experimentaron neutropenia severa y prolongada, pero aquellos tratados con itraconazol requirieron menos anfotericina B empírica (22% frente a 61%; P = .0001) y tuvieron menos infecciones fúngicas sistémicas (6% frente a 19%; P = .04).
La conclusión es que las cápsulas de itraconazol a una dosis de 100 mg cada 12 horas en pacientes con neutropenia severa y prolongada reducen la incidencia de infecciones fúngicas sistémicas y disminuyen la necesidad de anfotericina B empírica.
