Cápsulas de Loperamida HCl (caja de 100 cápsulas)
Cápsulas de Loperamida HCl (blíster de 10 cápsulas)
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Cápsulas de Loperamida HCl (blíster de 10 cápsulas)
*El color del embalaje puede diferir según la región de distribución.

Cápsulas de Loperamida

LoperCare™
Las cápsulas de Loperamida son un medicamento antidiarreico indicado para la diarrea aguda y crónica. AdvaCare Pharma sigue estrictamente las directrices ISO y GMP durante la producción de este fármaco, asegurando su seguridad y eficacia.

Dosis

Embalaje

¿Qué es la Loperamida?

Clase Terapéutica:

Ingredientes Activos: Loperamida

Cápsulas de Loperamida HCl son un fármaco utilizado para controlar y aliviar los síntomas de la diarrea aguda, no específica (incluyendo la diarrea del viajero) y la diarrea crónica causada por gastroenteritis o enfermedad inflamatoria intestinal. Este medicamento también se utiliza para reducir la cantidad de secreción provocada por ileostomías.

Loperamida HCl se clasifica como un agente antidiarreico. El ingrediente activo actúa ralentizando la motilidad de los intestinos delgados, lo que otorga a los intestinos más tiempo para absorber líquidos y nutrientes de los alimentos.

Loperamida es un opioide fenilpiperidina sintético que actúa como un potente agonista de los receptores mu-opioides. Debido a sus propiedades altamente lipofílicas, generalmente no atraviesa la barrera hematoencefálica a dosis terapéuticas normales. A dosis altas, el eflujo mediado por la P-glicoproteína puede ser inhibido, permitiendo que la loperamida cruce la barrera hematoencefálica y ejerza efectos y toxicidad en el SNC.

La loperamida actúa sobre los receptores opioides que regulan la señalización gastrointestinal, la motilidad y el equilibrio de fluidos y electrolitos. El agonismo de estos receptores aumenta la absorción de fluidos y electrolitos del sistema gastrointestinal al disminuir la peristalsis y la secreción de fluidos, retrasar el tiempo de tránsito colónico y aumentar el tono del recto y el esfínter anal. Clínicamente, esto resulta en una reducción en el volumen fecal diario, un aumento en la viscosidad y densidad fecal, y una reducción en la incontinencia y la urgencia.

Si la loperamida alcanza altas concentraciones plasmáticas, puede interferir con la conducción cardíaca debido a su inhibición de los canales cardíacos de Na+ y K+ de tipo ether-a-go-go. Esta interferencia puede prolongar el complejo QRS y el intervalo QTc, lo que puede provocar eventos cardíacos adversos.

Las Cápsulas de Loperamida HCl de AdvaCare Pharma se fabrican en instalaciones certificadas por GMP ubicadas en China, India y EE. UU. Inspeccionamos rutinariamente nuestras instalaciones de producción para garantizar que nuestros productos cumplan con los estándares de salud, seguridad y medio ambiente.

¿Por qué somos un fabricante de Loperamida de calidad?

AdvaCare Pharma es un fabricante GMP de cápsulas de Loperamida. Nuestras instalaciones estratégicamente ubicadas aseguran que nuestra empresa tenga un control total sobre la cadena de suministro, lo que significa productos de mayor calidad y menores costos de producción, transporte e importación. Durante los últimos 20 años, hemos construido una sólida reputación como fabricante líder de Loperamida, uno de los más de 60 productos que fabricamos en forma de cápsulas, en 65 países donde se distribuyen nuestros productos farmacéuticos.

Usos

¿Para qué se utiliza la Loperamida?

Se utiliza para el alivio de la diarrea aguda, crónica y repentina (incluida la diarrea del viajero). La loperamida está indicada para el tratamiento de la diarrea aguda no específica en niños (≥ 2 años) y diarrea crónica en adultos.

La loperamida también se utiliza para reducir la cantidad de descarga en personas que tienen una ileostomía y para personas con gastroenteritis o síndrome del intestino irritable (SII).

¿Cómo se utilizan las Cápsulas de HCl de Loperamida?

Este medicamento está fabricado para ser administrado por vía oral. Las Cápsulas de Loperamida HCl deben tomarse con un vaso lleno de agua. El contenido de la cápsula puede ser mezclado con pequeñas cantidades de agua, puré de manzana o pudín y tragado. Beba abundante agua y reponga electrolitos durante el tratamiento para prevenir la deshidratación causada por la diarrea.

¿Qué dosis se debe tomar?

Para el tratamiento de la diarrea aguda en:

  • Adultos y Niños (≥ 12 años): la dosis inicial recomendada es de 2 cápsulas (4mg) seguida de 1 cápsula (2mg) después de cada diarrea. No se debe exceder de 8 cápsulas (16mg) en un período de 24 horas. La mejora clínica suele observarse dentro de las 48 horas.
  • Niños (6-8 años; 20-30kg): la dosis inicial recomendada es de 1 cápsula (2mg), dos veces al día (dosis diaria de 4mg). En el segundo día de tratamiento, la dosis recomendada es de 1mg/10kg de peso corporal administrada solo después de una deposición suelta y sin exceder la dosis inicial (4mg).
  • Niños (8-11 años; > 30 kg): la dosis inicial recomendada es de 1 cápsula, tres veces al día (dosis diaria de 6 mg). En el segundo día de tratamiento, la dosis recomendada es de 1 mg/10 kg, administrada solo después de una deposición floja, y no debe exceder la dosis inicial (6 mg).

Para el tratamiento de la diarrea crónica en adultos, la dosis inicial recomendada es de 2 cápsulas (4 mg) seguida de 1 cápsula (2 mg) después de cada evacuación suelta. Una vez que la diarrea esté controlada, la dosis debe reducirse al mínimo necesario para observar efectos positivos.

La dosis óptima puede administrarse como una dosis diaria o en dosis divididas. No exceda 8 cápsulas (16 mg) en un período de 24 horas. La mejora clínica generalmente se observa dentro de 48 horas. La dosis de mantenimiento promedio necesaria suele estar entre 4 y 8 mg diarios. Si no se observa mejoría clínica después de 10 días a 16 mg/día, es poco probable que la loperamida controle los síntomas, pero puede continuar si la diarrea no puede ser controlada adecuadamente por otros medios.

Las sobredosis de loperamida pueden causar efectos tóxicos, incluyendo depresión del sistema nervioso central, hipotensión, retención urinaria y íleo paralítico. El tratamiento con naloxona puede revertir la toxicidad relacionada con opioides, incluyendo la depresión del sistema nervioso central y respiratoria, así como la hipotensión.

Consulte a un médico o farmacéutico para pautas más específicas sobre la dosificación. No exceda lo que ellos aconsejen.

¿Quién puede usar Loperamida?

La loperamida se puede administrar a adultos y niños (≥ 12 años), pero se recomienda precaución para grupos específicos de pacientes.

Embarazada Loperamida HCl es un riesgo de embarazo categoría C. Los estudios en animales no han mostrado evidencia de actividad teratogénica. Algunos estudios en animales han encontrado evidencia de fertilidad impaired y de crecimiento y supervivencia de la prole impaired a dosis extremadamente altas. No hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas, por lo que se desconoce el riesgo de efectos teratogénicos en humanos.

Enfermería La loperamida puede excretarse en la leche materna en pequeñas cantidades. La loperamida está contraindicada para pacientes pediátricos < 2 años y su uso durante la lactancia no se recomienda.

Pediátrico Las recomendaciones para los ajustes de dosis en niños son las siguientes:

  • En pacientes pediátricos < 2 años, el uso de loperamida está contraindicado debido al riesgo de reacciones adversas cardíacas graves, ya que los pacientes pediátricos pueden ser más sensibles a sus efectos en el SNC que los adultos. Se han informado casos de paro cardíaco, síncope y depresión respiratoria. Se han reportado casos raros de íleo paralítico asociado con distensión abdominal.
  • En pacientes pediátricos de ≥ 2 a 12 años, el uso de loperamida no se recomienda debido a la variabilidad en las respuestas que puede verse agravada por la deshidratación, particularmente en pacientes pediátricos menores de 6 años.

No se ha establecido la seguridad, eficacia y dosis terapéutica de la loperamida en el tratamiento de pacientes pediátricos con diarrea crónica.

Geriátrico No hay estudios formales sobre adultos ≥ 65 años que hayan determinado si responden de manera diferente a los adultos < 65 años. Aunque el perfil farmacocinético de la loperamida no se ha establecido de manera clara en adultos mayores, los estudios no han encontrado diferencias importantes en la disposición del fármaco (absorción, distribución, metabolismo y excreción) entre pacientes mayores y jóvenes.

Debido al aumento del potencial de la loperamida para interactuar con medicamentos que se sabe que aumentan el intervalo QT, no se recomienda la loperamida en pacientes geriátricos que tomen antiarrítmicos o que estén en riesgo de Torsades de Pointes.

Otras advertencias

Los efectos de la insuficiencia hepática sobre la farmacocinética de la loperamida no han sido estudiados, y la loperamida debe ser utilizada con precaución en dichos pacientes. La biodisponibilidad de la loperamida puede aumentar debido a reducciones en el metabolismo, y los pacientes con insuficiencia hepática pueden ser más susceptibles a sus efectos tóxicos en el SNC.

La loperamida está contraindicada para el uso en aquellos que experimentan eventos cardíacos adversos, aquellos susceptibles a tal, y aquellos con anormalidades electrolíticas. El uso indebido y la sobredosis de loperamida pueden llevar a eventos adversos y potencialmente mortales tanto cardíacos como no cardíacos. Los eventos cardíacos reportados incluyen la prolongación del intervalo QT/QTc y QRS, Torsades de Pointes, síndrome de Brugada y otras arritmias ventriculares, síncope, paro cardíaco y muerte. Se reportaron casos de síncope y taquicardia ventricular en adultos que tomaban la dosis recomendada.

La loperamida está contraindicada en individuos con:

  • Dolor abdominal en ausencia de diarrea
  • Diarrea disenterica aguda, que se caracteriza por sangre en las heces y fiebre alta
  • Colitis ulcerosa aguda
  • Enterocolitis causada por bacterias invasivas, incluyendo Salmonella, Shigella y Campylobacter
  • Colitis pseudomembranosa (Clostridium difficile) asociada con el uso de antibióticos de amplio espectro

Las personas con diarrea a menudo experimentan pérdida de fluidos y electrolitos debido a la deshidratación y deben reponer agua y electrolitos debido al potencial de la loperamida para causar eventos cardíacos y gastrointestinales adversos.

Los pacientes con SIDA y colitis infecciosa que están tomando loperamida deben interrumpir la terapia de inmediato ante los primeros signos de distensión abdominal, ya que esto podría indicar un caso raro y potencialmente mortal de megacolon tóxico.

Efectos Secundarios

Al igual que con todos los productos farmacéuticos, pueden ocurrir algunos efectos no deseados por el uso de Cápsulas de Loperamida HCl.

Los efectos secundarios comunes incluyen, pero no se limitan a:

  • mareo
  • somnolencia
  • estreñimiento
  • dolor de estómago leve
  • erupción cutánea leve o picazón

Busque atención médica si se desarrolla lo siguiente:

  • fatiga inusual o debilidad
  • signos de una reacción alérgica
  • dolor de estómago o hinchazón
  • hinchazón abdominal o protuberancia
  • empeoramiento de los síntomas
  • síncope
  • un latido del corazón rápido o irregular
  • diarrea severa, sanguinolenta, negra o acuosa
  • reacción cutánea severa

Para una comprensión completa de todos los posibles efectos secundarios, consulte a un profesional médico.

Si persisten o empeoran algunos síntomas, o si nota otros síntomas, comuníquese con su médico de inmediato.

Precauciones

No USE cápsulas de clorhidrato de loperamida si:

  • Usted es alérgico a la loperamida o a cualquiera de sus ingredientes.
  • Tienes heces que son sanguinolentas, negras o alquitranadas.
  • Tienes diarrea que es causada por tomar un antibiótico.

La loperamida debe usarse con precaución en ciertas condiciones, como la enfermedad inflamatoria intestinal, la enterocolitis bacteriana o cuando hay fiebre presente, una respuesta fisiológica que a menudo indica una infección subyacente o un proceso inflamatorio.

Pueden ocurrir interacciones posibles con otros productos farmacéuticos, especialmente los antiarrítmicos de Clase 1A (quinidina, procainamida) y los antiarrítmicos de Clase III (amiodarona, sotalol), antipsicóticos, antibióticos o cualquier otro conocido por prolongar el intervalo QT (pentamidina, metadona). Consulte con un médico o farmacéutico sobre cualquier medicamento y suplemento que esté tomando antes de comenzar el tratamiento.

Loperamida 2mg: ¿Por qué la dosis más común?

Loperamida 2mg con el régimen de dosificación típico siendo 2 cápsulas (4mg) inicialmente, seguido por 1 cápsula (2mg) después de cada deposición suelta. Este régimen proporciona alivio rápido y reduce la frecuencia de las deposiciones, gestionando eficazmente los síntomas con efectos secundarios mínimos.

Referencias

Efecto del Loperamida Adyuvante en Combinación con Antibióticos sobre los Resultados del Tratamiento en la Diarrea del Viajero: una Revisión Sistemática y Meta-Análisis

Este es un meta-análisis realizado a través de búsquedas en bases de datos electrónicas con diferentes ensayos clínicos. Incluyó 9 estudios que consistieron en 12 diferentes regímenes adyuvantes de loperamida-antibiótico. Seis estudios compararon antibióticos solos versus antibióticos en combinación con loperamida en casos de diarrea del viajero, las probabilidades de cura clínica a las 24h y 48h favorecieron la terapia combinada, con razones de probabilidades resumen de 2.6 (intervalo de confianza del 95%, 1.8–3.6; P=.20, por estadística de heterogeneidad χ²) y 2.2 (intervalo de confianza del 95%, 1.5–3.1; P=.20, por estadística de heterogeneidad χ²), respectivamente.

La conclusión de este estudio es que los antibióticos con loperamida adjunta ofrecen una ventaja sobre los antibióticos solos para disminuir la diarrea.

*El cumplimiento normativo puede variar según el estándar de producción, los requisitos de importación y/o el origen de fabricación.

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