Cápsulas de Fluconazol (caja de 10 cápsulas)
Cápsulas de Fluconazol (blíster de 10 cápsulas)
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*El color del embalaje puede diferir según la región de distribución.

Cápsulas de Fluconazol

FluCare™
Las cápsulas de fluconazol son un antifúngico de tipo azole para uso oral. AdvaCare Pharma sigue estrictas directrices ISO y GMP durante la fabricación de estas cápsulas y otros medicamentos farmacéuticos.

Dosis

Embalaje

¿Qué es el Fluconazol?

Clase Terapéutica:

Ingredientes Activos: Fluconazol

Las cápsulas de fluconazol son medicamentos antifúngicos utilizados para tratar y prevenir infecciones fúngicas superficiales y sistémicas. El fluconazol está indicado para el tratamiento y profilaxis de infecciones fúngicas donde otros antifúngicos han fallado o no se toleran. Este medicamento también se utiliza para prevenir infecciones fúngicas en pacientes inmunocomprometidos.

Fluconazol es una pequeña molécula, un antifúngico sintético del grupo de los triazoles que pertenece a la clase de compuestos orgánicos de fluorobenceno y fue inicialmente aprobado por la FDA en 1990. Tiene actividad fungistática contra especies de Candida y Cryptococcus al inhibir su crecimiento a través de la inhibición esteroidal que interfiere con la síntesis y crecimiento de las paredes celulares y la adhesión celular. El fluconazol es un inhibidor altamente selectivo de la enzima fúngica dependiente del citocromo P450 lanosterol 14-α-demetilasa. El nitrógeno libre en el anillo de azol del fluconazol se une a un átomo de hierro en el grupo hemo de la lanosterol 14-α-demetilasa para inhibir la desmetilación de lanosterol y la síntesis de ergosterol. Los esteroides metilados luego se acumulan en la membrana celular fúngica y afectan negativamente su estructura y función, lo que conduce a la detención del crecimiento fúngico.

El fluconazol se utiliza principalmente para tratar infecciones causadas por hongos Candida y Cryptococcus en el tracto genitourinario, el tracto gastroentérico superior, las meninges y el peritoneo. También está disponible como un comprimido en terapia dual con tinidazol para el tratamiento de infecciones vaginales fúngicas y bacterianas y por sí solo como una inyección en casos donde los pacientes no pueden tomar fluconazol por vía oral.

AdvaCare Pharma es un exportador global de confianza de Cápsulas de Fluconazol. Este medicamento se produce en nuestras instalaciones en China, India y Estados Unidos. Nuestras instalaciones de fabricación cumplen con las directrices y estándares de la OMS, y regularmente inspeccionamos estas instalaciones para asegurarnos de que cumplan con estos altos estándares.

¿Por qué somos un fabricante de Fluconazol de calidad?

AdvaCare Pharma es un fabricante GMP de Cápsulas de Fluconazol. Nuestras instalaciones estratégicamente ubicadas garantizan que nuestra empresa tenga un control completo sobre la cadena de suministro, lo que significa productos de mayor calidad y menores costos de producción, transporte e importación. A lo largo de los últimos 20 años, hemos construido una sólida reputación como un fabricante líder de Fluconazol, uno de los más de 60 productos que fabricamos en forma de cápsula, en 65 países donde se distribuyen nuestros productos farmacéuticos.

Usos

¿Para qué se utiliza el fluconazol?

El fluconazol está indicado para el tratamiento y la prevención de:

  • infecciones genitourinarias causadas por Candida (candidiasis vaginal e infección del tracto urinario)
  • candidiasis orofaríngea y esofágica
  • candidiasis peritoneal
  • infecciones sistémicas por Candida, incluyendo candidemia, candidiasis diseminada y neumonía
  • meningitis criptocócica
Este medicamento se puede usar para prevenir la candidiasis en pacientes con sistemas inmunitarios debilitados como resultado del tratamiento del cáncer, trasplante de médula ósea o ciertas enfermedades, como el SIDA.

¿Cómo se utilizan las cápsulas de Fluconazol?

Este medicamento está fabricado para ser tomado por vía oral. Debe tomarse una vez al día, con o sin comida.

¿Qué dosis se debe tomar y con qué frecuencia?

Adultos La dosificación puede variar según diferentes indicaciones médicas:

  • Para la candidiasis vaginal no complicada, la dosis recomendada es una dosis única de 150mg de fluconazol. Para infecciones complicadas, la dosis recomendada es de 150mg, tomada cada 72 horas durante tres dosis.
  • Para la candidiasis orofaríngea, la dosis recomendada de fluconazol es de 200 mg el primer día, seguida de 100 mg una vez al día. La duración del tratamiento debe ser de al menos 2 semanas.
  • Para la candidiasis esofágica, la dosis recomendada es de 200mg el primer día, y luego 100mg una vez al día. Se puede usar una dosis máxima de 400mg/día, según la respuesta del paciente a la terapia. La duración del tratamiento debe ser de al menos 3 semanas y continuar durante 2 semanas después de que los síntomas se hayan resuelto.
  • Para infecciones del tracto urinario o peritonitis causadas por Candida, la dosis diaria recomendada es de 50-200 mg.
  • Para la meningitis por criptococos, la dosis recomendada es de 400 mg en el primer día y luego 200 mg una vez al día. Se puede utilizar una dosis máxima de 400 mg/día, según la respuesta del paciente a la terapia. La duración del tratamiento debe continuar al menos de 10 a 12 semanas después de que las cultivos de líquido cefalorraquídeo sean negativos. Para la supresión de recaídas en pacientes con SIDA, la dosis recomendada es de 200 mg una vez al día.
  • Para las infecciones sistémicas por Candida, incluyendo candidemia, candidiasis diseminada y neumonía, la dosis terapéutica recomendada y la duración de la terapia no se han establecido. Estudios humanos limitados sugieren que se pueden utilizar dosis de hasta 400mg diarios.
  • Para la profilaxis en pacientes que se someterán a un trasplante de médula ósea, la dosis diaria recomendada es de 400 mg.

Niños (6 meses - 17 años) La dosis recomendada para niños puede variar según diferentes condiciones médicas:

  • Para indicaciones donde la dosis recomendada para adultos es de 100 mg, la dosis pediátrica es de 3 mg/kg.
  • Para dosis de adultos de 200 mg, la dosis pediátrica es de 6 mg/kg.
  • Para dosis de adultos de 400mg, la dosis pediátrica es de 12mg/kg.

No se recomiendan dosis que excedan 600 mg/día.

La dosis exacta depende de la condición médica del paciente, su respuesta al tratamiento, la edad y el peso. Consulte a un médico o farmacéutico para obtener pautas sobre la dosis. No exceda lo que ellos recomiendan.

¿Quién puede usar Fluconazol?

El fluconazol puede ser tomado por adultos y niños, pero se recomienda precaución para grupos específicos de pacientes.

Embarazada Para el tratamiento de la candidiasis vaginal, el fluconazol es un riesgo de embarazo de categoría C.

Para todas las demás indicaciones, el fluconazol es un riesgo de embarazo de categoría D.

No hay suficientes estudios sobre el uso de fluconazol en personas embarazadas. Los estudios humanos actuales no sugieren un impacto negativo en el feto después de dosis únicas o múltiples de la dosis estándar (< 200mg/día) en el primer trimestre, pero se informaron varios casos de anomalías congénitas raras en infantes expuestos a dosis altas de fluconazol (400-800mg/día) durante el primer trimestre. Se observaron hallazgos similares en estudios con animales.

El uso de fluconazol durante el embarazo no se recomienda, excepto en pacientes con infecciones fúngicas potencialmente mortales donde el beneficio potencial supera cualquier posible riesgo para el feto.

Enfermería Después de una sola dosis, el fluconazol se secreta en la leche materna en dosis inferiores a la dosis pediátrica recomendada. No hay datos sobre el uso repetido o dosis altas de fluconazol durante la lactancia.

Se debe tener precaución al tomar fluconazol durante la lactancia.

Pediátrico Las recomendaciones para los ajustes de dosis en niños son las siguientes:

  • En pacientes pediátricos menores de 6 meses, la eficacia del uso de fluconazol no se ha establecido, pero un pequeño número de pacientes (29) de 1 día a 6 meses han sido tratados de manera segura. El fluconazol generalmente no es el tratamiento de primera línea.
  • En pacientes pediátricos de 1 día a 17 años, se encontró que el fluconazol era eficaz en el tratamiento de diversas infecciones por Candida y Cryptococcus, con perfiles de seguridad comparables a los observados en estudios en adultos.

Geriátrico Los estudios con adultos ≥ 65 años son inconclusos sobre si responden de manera diferente a los adultos < 65 años. No hubo una diferencia consistente en los efectos secundarios reportados entre pacientes mayores y más jóvenes. Debido a la probabilidad de una función renal disminuida en pacientes mayores, la dosis debe ajustarse según la depuración de creatinina, y se recomienda el monitoreo de la función renal.

¿Es el Fluconazol eficaz en el tratamiento de infecciones causadas por bacterias u otros microorganismos además de hongos?

El fluconazol está específicamente diseñado para tratar infecciones fúngicas y, desafortunadamente, no muestra eficacia contra infecciones bacterianas ni contra ningún otro agente microbiano. Su mecanismo de acción está dirigido específicamente a inhibir la síntesis de ergosterol, un componente fundamental de la membrana celular de los hongos. En consecuencia, el fluconazol carece de propiedades antibacterianas y no está diseñado para combatir patógenos bacterianos. Por lo tanto, en infecciones bacterianas, se necesita un tratamiento antibacteriano alternativo, ya que los efectos terapéuticos del fluconazol están limitados a adversarios fúngicos.

Otras advertencias

En pacientes con insuficiencia renal, el fluconazol debe administrarse con precaución.

Se han asociado casos raros de toxicidad hepática grave y potencialmente fatal con el uso de fluconazol. La hepatotoxicidad asociada al fluconazol generalmente se ha resuelto con la interrupción de la terapia.

Se debe tener precaución al administrar fluconazol a pacientes con insuficiencia hepática y se debe monitorear la función hepática durante el tratamiento. Si se desarrollan signos y síntomas potenciales de enfermedad hepática, se debe interrumpir el fluconazol.

Los casos de trastornos exfoliativos de la piel con el potencial de resultados fatales en pacientes con enfermedades subyacentes graves se han asociado con el uso de fluconazol. Los pacientes con infecciones fúngicas que desarrollan erupciones durante el tratamiento con fluconazol deben ser monitoreados de cerca y se debe interrumpir la terapia si las erupciones empeoran.

Se debe tener precaución al tratar a pacientes con condiciones potencialmente proarrítmicas con fluconazol. Se han reportado casos raros de prolongación del QT y Torsade de Pointes en pacientes que toman fluconazol. La mayoría de los casos se dieron en pacientes gravemente enfermos con múltiples factores de riesgo. Los pacientes con hipokalemia y falla cardíaca avanzada tienen un mayor riesgo de desarrollar arritmias potencialmente mortales y Torsade de Pointes. El uso concomitante de eritromicina está contraindicado, ya que también puede aumentar el riesgo de eventos cardiotóxicos potencialmente fatales.

Efectos Secundarios

Al igual que con todos los medicamentos, pueden ocurrir algunos efectos no deseados por el uso de cápsulas de Fluconazol.

Los efectos secundarios comunes incluyen, pero pueden no estar limitados a:

  • dolor de cabeza
  • dolor abdominal
  • náuseas
  • vómitos
  • diarrea

Busque atención médica si se desarrolla lo siguiente:

  • sibilancias repentinas
  • reacciones cutáneas severas
  • picazón en todo el cuerpo
  • pérdida de apetito o pérdida de peso

Para una comprensión completa de todos los posibles efectos secundarios, consulte a un profesional médico.

Si persisten o empeoran los síntomas, o si nota algún otro síntoma, por favor llame a su médico.

Precauciones

NO use cápsulas de Fluconazol si:

  • Usted es alérgico al fluconazol o a otros medicamentos antifúngicos.
  • Está tomando astemizole o terfenadina.
  • Está tomando cisaprida.
  • Estás tomando pimozida.
  • Estás tomando eritromicina.
  • Estás tomando quinidina.

Se debe evitar el alcohol, ya que puede empeorar los efectos adversos causados por el fluconazol.

Pueden ocurrir mareos ocasionales o convulsiones y se deben tener en cuenta al operar maquinaria pesada.

Existen otras interacciones potenciales conocidas de medicamentos con fluconazol. Consulte con un médico o farmacéutico sobre cualquier medicamento y suplemento que esté tomando antes del tratamiento con fluconazol.

Referencias

Mantenimiento de la Terapia con Fluconazol para la Candidiasis Vulvovaginal Recurrente

Esta investigación se realizó con el fin de encontrar un régimen seguro y conveniente para el tratamiento y manejo efectivo de la candidiasis vulvovaginal recurrente. Este ensayo incluyó a 387 mujeres con candidiasis vulvovaginal recurrente que recibieron fluconazol en dosis de 150mg, a intervalos de 72 horas. La medida principal fue la proporción de mujeres en remisión clínica al final del primer período de 6 meses. El estado micológico vaginal también se midió en base al análisis de Kaplan-Meier.

Durante el estudio, el 90.8%, el 73.2% y el 42.9% de las mujeres permanecieron sin enfermedad a los 6, 9 y 12 meses del estudio respectivamente. El grupo placebo tuvo mucho menos efecto, 35.9 por ciento, 27.8 por ciento y 21.9 por ciento, a los 6, 9 y 12 meses del estudio respectivamente. El tiempo mediano hasta la recurrencia clínica en el grupo de fluconazol fue de 10.2 meses, en comparación con 4.0 meses en el grupo placebo (P < 0.001).

La conclusión de este estudio es que el tratamiento semanal a largo plazo con fluconazol puede reducir la tasa de recurrencia de la candidiasis vulvovaginal.

*El cumplimiento normativo puede variar según el estándar de producción, los requisitos de importación y/o el origen de fabricación.

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