GESTION DE LA QUALITÉ
Le système de gestion de la qualité de AdvaCare comprend tous les aspects de la qualité liés aux installations, aux produits et aux services. La philosophie AdvaCare sur la gestion de la qualité se concentre sur l’établissement de la qualité, de la productivité et d’une position concurrentielle. Notre direction est évaluée mensuellement sur les principes suivants:
– Focus client
– Leadership
– Approche processus
– Amélioration continue
– Processus décisionnel factuel
Orientation client
La compréhension des besoins actuels et futurs des clients est primordiale pour notre succès. Il est de notre politique de répondre aux exigences des clients et de dépasser les attentes de tous les clients.
Direction
Notre gestion établit un système de responsabilisation dans lequel chaque employé assume un rôle de leadership, ce qui fait que chaque membre de chaque ministère participe pleinement à la réalisation des objectifs de qualité.
Approche du processus
Chaque tâche, activité et ressource doit suivre les procédures établies pour assurer l’uniformité et la responsabilité dans tout ce que nous faisons.
Amélioration continue
L’un de nos objectifs de qualité permanents est l’amélioration continue de la performance globale, qui est mise en œuvre et évaluée au niveau individuel. On s’attend à ce que chaque employé contribue également à l’amélioration de l’entreprise dans son ensemble.
Processus décisionnel factuel
Toutes les décisions prises par la direction sont fondées sur l’analyse et l’information des données. Les décisions à prendre sans ces informations obligatoires doivent obtenir l’approbation de notre conseil.
ASSURANCE QUALITÉ
Production
Les bonnes pratiques de fabrication (BPF) font partie de l’assurance de la qualité qui garantit que les produits sont fabriqués et contrôlés de façon constante selon les normes de qualité appropriées.
Les BPF visent à diminuer les risques de contamination croisée / mix-ups et de faux étiquetage.
AdvaCare s’attache avant tout à protéger l’utilisateur final et à éviter les risques dus à une sécurité, une qualité ou une efficacité inadéquate.
Distribution
Tout système complet d’assurance de la qualité doit être fondé sur un système fiable de contrôle de la qualité des produits.
Toutes nos opérations de fabrication sont conçues pour dépasser les normes acceptées de GMP.
Les canaux de distribution et les chaînes d’approvisionnement de nos clients suivent l’assurance de la qualité ainsi que pour s’assurer que nos utilisateurs finaux reçoivent des médicaments de qualité.
Inspections
L’inspection des installations de fabrication de produits pharmaceutiques a pour objectif soit de faire respecter les BPF, soit d’autoriser la fabrication et l’importation.
AdvaCare effectue fréquemment des inspections internes et externes pour surveiller la qualité des installations de fabrication et des produits pharmaceutiques, du point de fabrication à la livraison au destinataire, afin d’éliminer le risque posé par l’infiltration de médicaments contrefaits.
Contrôle de qualité
Le terme contrôle de qualité désigne la somme de toutes les procédures mises en oeuvre pour assurer l’identité et la pureté d’un produit pharmaceutique particulier.
Les procédures d’AdvaCare vont de la réalisation d’expériences chimiques simples (chromatographie en couche mince, spectroscopie infrarouge, etc.) à des exigences plus compliquées des monographies de pharmacopées.
Les activités s’étendent au domaine des laboratoires de contrôle de la qualité (bonnes pratiques de gestion en laboratoire, modèles, etc.) pour le certificat d’analyse et les listes d’équipements de laboratoire.
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CONTRÔLE DE LA QUALITÉ
L’approche de AdvaCare en matière de contrôle de la qualité met l’accent sur trois aspects:
- Des éléments tels que les contrôles, la gestion de l’emploi, les processus définis et bien gérés, les critères de performance et d’intégrité et l’identification des dossiers;
- Compétences telles que les connaissances, les compétences, expérience et qualifications;
- Eléments mous tels que l’intégrité du personnel, la confiance, la culture d’entreprise, la motivation, le travail d’équipe et les relations de travail de qualité.
Le système de contrôle de la qualité de AdvaCare met l’accent sur les tests rigoureux des produits pour découvrir les défauts, et les rapports à la direction qui font la décision de permettre ou de refuser la libération, alors que l’assurance de la qualité tente d’améliorer et de stabiliser la production, et processus associés, pour éviter des problèmes qui conduisent à des défauts.