Comprimés de Rosuvastatine (boîte de 10 comprimés)
Comprimés de Rosuvastatine (boîte de 10 comprimés)
Comprimés de Rosuvastatine (blister de 10 comprimés)
*La couleur de l'emballage peut différer selon la région de distribution.

Comprimés de Rosuvastatine

RosuvCare™
Les comprimés de rosuvastatine sont des médicaments statines prescrits pour abaisser le cholestérol. Les directives ISO et GMP sont strictement respectées par AdvaCare Pharma lors de la production de comprimés pharmaceutiques dans ses usines de fabrication.

Dosage

Emballage

Qu'est-ce que la Rosuvastatine ?

Classe thérapeutique:

Ingrédients actifs : Rosuvastatine

Les Comprimés de Rosuvastatine sont un médicament utilisé pour traiter l'hypercholestérolémie et pour réduire le risque d'accident vasculaire cérébral, de crise cardiaque, de maladie coronarienne et d'autres complications cardiaques, principalement chez les personnes souffrant de maladies cardiaques, de diabète ou d'autres facteurs de risque (par exemple, l'âge, le tabagisme). Il est le plus efficace lorsqu'il est associé à un régime alimentaire pauvre en graisses et en cholestérol et à d'autres changements de mode de vie.

La rosuvastatine est indiquée pour le traitement de l'hyperlipidémie primaire et de la dyslipidémie mixte, de l'HF homozygote, de la dysbêtalipoprotéinémie primaire et de l'hypertriglycéridémie.

La Rosuvastatine appartient au groupe de médicaments appelés inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase (statines). Elle agit en bloquant l'HMG-CoA réductase, une enzyme hépatique dont l'organisme a besoin pour produire du cholestérol. Cet effet ralentit la production de cholestérol et diminue le risque d'accumulation de dépôts dans les artères.

Les Comprimés de Rosuvastatine sont produits dans nos installations certifiées GMP situées en Chine, en Inde et aux États-Unis. Nos usines sont régulièrement inspectées pour garantir qu'elles répondent aux normes élevées nécessaires pour se conformer aux directives et normes de l'OMS. AdvaCare Pharma est fier d'offrir une large gamme de fournitures médicales de haute qualité et rentables qui sont disponibles pour distribution.

Pourquoi sommes-nous un fabricant de premier plan de Rosuvastatine ?

AdvaCare Pharma est un fabricant de Comprimés de Rosuvastatine et d'autres produits pharmaceutiques rentables et durables pour un marché mondial en constante évolution. Les Comprimés de Rosuvastatine sont un médicament conforme aux BPF qui est disponible pour distribution.

En tant que fabricant de Rosuvastatine de premier plan, nous travaillons avec des partenaires internationaux, y compris des distributeurs pharmaceutiques, des hôpitaux, des pharmacies et d'autres organisations médicales et gouvernementales. Nous avons établi une relation fournisseur-distributeur investie, garantissant un résultat mutuellement avantageux lors de l'entrée sur le marché et du développement.

RosuvCare™ est fourni en dosages de 5mg, 10mg, 20mg, et 40mg. Le dosage de 10mg correspond à la dose d'intensité modérée indiquée dans les directives actuelles américaines sur le VIH et la dyslipidémie, pertinente pour les distributeurs approvisionnant les réseaux de cardiologie, de soins primaires, et de prise en charge du VIH.

Utilisations

À quoi sert la Rosuvastatine ?

Il est utilisé pour traiter l'hypercholestérolémie et réduire le risque d'accident vasculaire cérébral, crise cardiaque, maladie coronarienne et autres complications cardiaques chez les personnes ayant des facteurs de risque. Il est généralement associé à un régime pauvre en graisses et en cholestérol, ainsi qu'à d'autres modifications du mode de vie.

La rosuvastatine est également utilisée pour traiter l'hypercholestérolémie homozygote familiale et l'hypercholestérolémie hétérozygote familiale.

Comment doivent être utilisés les comprimés de Rosuvastatine ?

Ce médicament est destiné à une administration par voie orale, une fois par jour, au cours ou en dehors des repas. Si un antiacide à base d'hydroxyde d'aluminium et de magnésium est également utilisé, prenez les comprimés de Rosuvastatine au moins 2 heures avant l'antiacide.

Quelle dose doit être prise ?

La dose habituelle pour les adultes est de 5-40mg à prendre une fois par jour; 10mg une fois par jour constitue une dose de statine d'intensité modérée. Des doses initiales plus faibles ou des limites de dosage s'appliquent à certains patients, notamment les patients asiatiques, les personnes souffrant d'insuffisance rénale sévère, et les personnes prenant certains médicaments interagissants. Selon l'étiquetage américain, par exemple, la rosuvastatine doit être débutée à 5mg et ne pas dépasser 10mg une fois par jour avec les combinaisons d'inhibiteurs de la protéase du VIH atazanavir/ritonavir ou lopinavir/ritonavir.

Consultez un médecin ou un pharmacien pour des recommandations sur le dosage. Ne pas dépasser le dosage conseillé.

La Rosuvastatine est-elle recommandée pour les personnes vivant avec le VIH ?

Les adultes vivant avec le VIH présentent un risque accru de maladie cardiovasculaire athéroscléreuse (MCVA), que les calculateurs de risque standards peuvent sous-estimer. Les recommandations multisociétés 2026 de l'ACC/AHA sur la dyslipidémie préconisent un traitement par statines pour les adultes séropositifs âgés de 40 à 75 ans, indépendamment du taux de cholestérol LDL ou du risque cardiovasculaire estimé. Le panel du DHHS américain sur les directives antirétrovirales a approuvé cette mesure dans sa mise à jour du 27 octobre 2026 et classe la rosuvastatine 10mg une fois par jour comme une option recommandée d'intensité modérée (niveau de preuve AII), aux côtés de la pitavastatine 4mg et de l'atorvastatine 20mg.

Chez les personnes vivant avec le VIH, la rosuvastatine 10mg a démontré une capacité à réduire le cholestérol LDL, à diminuer les marqueurs de l'inflammation et à ralentir l'épaississement de la paroi des artères carotides. Toutefois, l' étude REPRIEVE, qui a mis en évidence une diminution des événements cardiovasculaires majeurs sous traitement par statine chez les personnes vivant avec le VIH, a évalué la pitavastatine ; par conséquent, aucune donnée d'efficacité équivalente n'est disponible pour la rosuvastatine. Il s'agit ici de recommandations cliniques américaines et non d'une indication thérapeutique distincte approuvée ; les interactions avec le traitement antirétroviral doivent être vérifiées avant toute prescription.

Effets secondaires

Comme pour tous les médicaments, des effets indésirables peuvent survenir lors de l'utilisation des comprimés de Rosuvastatine.

Les effets secondaires courants incluent, mais ne se limitent pas à :

  • mal de tête
  • douleur musculaire
  • douleur d'estomac
  • faiblesse
  • nausée

Demandez une attention médicale si les éléments suivants se développent :

  • problèmes musculaires sévères
  • signes de problèmes hépatiques
  • confusion

Pour une compréhension complète de tous les effets secondaires potentiels, consultez un professionnel de la santé.

Si des symptômes persistent ou s'aggravent, ou si vous remarquez d'autres symptômes, veuillez appeler votre médecin immédiatement.

Précautions

Ne pas utiliser les comprimés de Rosuvastatine si :

  • Vous êtes allergique à la rosuvastatine ou à l'un des composants.
  • Vous êtes enceinte ou allaitez.
  • Vous souffrez d'une maladie hépatique active, incluant une insuffisance hépatique aiguë ou une cirrhose décompensée.

Avant le traitement, consultez votre médecin au sujet de tous les médicaments que vous prenez afin de discuter des interactions médicamenteuses potentielles.

Ce médicament peut ne pas convenir aux personnes souffrant de certaines conditions, il est donc important de consulter un médecin si vous avez des problèmes de santé.

La Rosuvastatine est approuvée sur certains marchés pour des enfants atteints d'hypercholestérolémie familiale (aux États-Unis, à partir de 8 ans pour l'HF hétérozygote et 7 ans pour l'HF homozygote). L'utilisation chez les patients de moins de 18 ans doit suivre l'avis d'un spécialiste et les informations locales sur le produit.

Références

La Rosuvastatine ralentit la progression de l'athérosclérose subclinique chez les patients atteints d'une infection par le VIH traitée

Il s'agit d'un essai clinique randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo, visant à déterminer si la rosuvastatine ralentit l'accumulation de plaque dans les artères des adultes vivant avec le VIH. L'étude a recruté 147 patients sous traitement antirétroviral stable. Tous présentaient un taux de cholestérol LDL inférieur ou égal à 130 mg/dL ainsi que des signes d'activation immunitaire ou d'inflammation accrue. Les participants ont reçu soit 10 mg de rosuvastatine une fois par jour, soit un placebo pendant 96 semaines.

La Rosuvastatine a réduit le cholestérol LDL, et la différence par rapport au placebo s'est maintenue à chaque point temporel jusqu'à 96 semaines. L'épaisseur de la paroi de l'artère carotide (épaisseur intima-média de la carotide commune) a été mesurée par échographie. Elle était globalement inférieure de 0,019 mm avec la rosuvastatine qu'avec le placebo. La différence entre les groupes était statistiquement significative à 48 semaines et à la limite de la significativité à 96 semaines.

Les scores de calcium des artères coronaires ont évolué de manière similaire dans les deux groupes.

La conclusion est que la rosuvastatine 10mg une fois par jour a réduit efficacement le cholestérol LDL et a semblé ralentir la progression de l'athérosclérose infraclinique chez les adultes atteints d'une infection au VIH traitée. L'essai a mesuré des marqueurs d'imagerie plutôt que des crises cardiaques ou des accidents vasculaires cérébraux.

*La conformité réglementaire peut varier selon les normes de production, les exigences d'importation et/ou l'origine de fabrication.
Profil de Dolores Carrillo
Médicament révisé par Dolores Carrillo, Pharm.D., MDB