Injection de Gluconate de Calcium

Ingrédients Actifs : Gluconate de Calcium

L’Injection de Gluconate de Calcium 10% est une préparation de calcium stérile pour administration intraveineuse. La présentation de 1g/10mL contient 100mg/mL de gluconate de calcium, fournissant environ 9,3mg (0,465mEq) de calcium élémentaire par mL.

En médecine humaine, le Gluconate de calcium intraveineux est utilisé pour augmenter les taux de calcium ionisé chez les patients souffrant d’hypocalcémie symptomatique aiguë. Suite à l’administration intraveineuse, le Gluconate de calcium se dissocie pour fournir du calcium ionisé, la forme biologiquement active du calcium nécessaire à une fonction neuromusculaire et cardiovasculaire normale et à d’autres processus physiologiques dépendants du calcium.

Dosage and administration rate should be individualized according to the severity of hypocalcemia, serum calcium concentration, age, renal function and clinical response. Le Dosage et le débit d'administration doivent être individualisés selon la sévérité de l'hypocalcémie, la concentration de calcium sérique, l'âge, la fonction rénale et la réponse clinique. Injection de Gluconate de Calcium should be administered intravenously through secure venous access with appropriate clinical monitoring. L'Injection de Gluconate de Calcium doit être administrée par voie intraveineuse via un accès veineux sécurisé avec une surveillance clinique appropriée. The safety of long-term intravenous calcium gluconate treatment has not been established. La sécurité du traitement intraveineux à long terme au gluconate de calcium n'a pas été établie.

Gluconate de calcium et Chlorure de calcium ne sont pas des sources équivalentes de calcium élémentaire et ne doivent pas être considérés comme interchangeables sur une base milligramme par milligramme. Un dosage de calcium approprié doit tenir compte du calcium élémentaire fourni par la préparation sélectionnée.

AdvaCare Pharma fabrique le Gluconate de Calcium Injectable 10% pour usage humain dans des installations pharmaceutiques conformes aux BPF. La présentation en ampoule de 1g/10mL est disponible pour la distribution pharmaceutique internationale, sous réserve des exigences d'enregistrement et de production spécifiques à chaque pays.

AdvaCare Pharma fabrique le Gluconate de Calcium Injectable 10% (1g/10mL) pour usage humain via des installations de production pharmaceutique conformes aux BPF et approvisionne les distributeurs pharmaceutiques, les fournisseurs hospitaliers, les ONG et les partenaires d'approvisionnement institutionnel à travers les marchés internationaux.

La présentation pharmaceutique humaine est disponible sous forme de solution à 10% dans une ampoule de 1g/10mL. Les options de conditionnement incluent 10 ampoules par boîte et 50 ampoules par boîte, sous réserve de l'origine de fabrication et des exigences réglementaires spécifiques au pays.

Pour les distributeurs pharmaceutiques, AdvaCare Pharma fournit un accompagnement commercial et réglementaire tout au long de l'enregistrement du produit, de l'entrée sur le marché et de l'approvisionnement continu. L'accompagnement peut inclure la documentation du produit, la coordination de l'enregistrement, l'emballage spécifique au marché et la planification de l'approvisionnement.

À quoi sert le Gluconate de Calcium ?

L' Injection de Gluconate de Calcium est utilisée chez les patients adultes et pédiatriques pour le traitement de l' hypocalcémie symptomatique aiguë. Le calcium intraveineux est particulièrement important lorsqu' une réduction cliniquement significative du calcium ionisé nécessite une correction rapide.

La cause sous-jacente de l'hypocalcémie devrait également être identifiée et traitée de manière appropriée.

Comment sont utilisées les injections de gluconate de calcium ?

L' Injection de Gluconate de Calcium est destinée à une administration intraveineuse par un professionnel de santé qualifié dans un cadre clinique approprié.

La dose, la dilution, le débit de perfusion et la durée du traitement doivent être individualisés en fonction de l'âge du patient, de la concentration de calcium sérique, de la sévérité des symptômes, de la fonction rénale et de la réponse clinique.

Une voie intraveineuse sécurisée doit être utilisée car l'extravasation peut causer de graves lésions tissulaires locales. Les Patients doivent être surveillés de manière appropriée pendant l'administration.

Comment l'Injection de Gluconate de Calcium agit-elle ?

Suite à l'administration intraveineuse, le gluconate de calcium se dissocie pour fournir du calcium ionisé dans la circulation. Le calcium ionisé est la forme biologiquement active du calcium et est requis pour la transmission nerveuse normale, la contraction musculaire, la fonction cardiaque et d'autres processus physiologiques dépendants du calcium.

Quels sont les signes d'une surdose de Gluconate de Calcium ?

Une administration excessive de Gluconate de calcium peut causer une hypercalcémie.

Les Manifestations Possibles incluent la Faiblesse, la Fatigue, la Confusion et d'autres Symptômes neurologiques. Une Hypercalcémie plus sévère peut être associée à une Désorientation, une diminution du Tonus musculaire, des Crises, un Coma et des Complications cardiovasculaires.

En cas de suspicion de Surdosage, l'administration de Calcium doit être interrompue et une évaluation clinique appropriée ainsi qu'un traitement de Soutien instaurés.

Comment l'Injection de Gluconate de Calcium est-elle administrée ?

L'Injection de Gluconate de Calcium est administrée par voie intraveineuse, soit sous forme de bolus intraveineux convenablement dilué, soit par perfusion continue selon la situation clinique et les informations de prescription approuvées.

L’ Administration doit être effectuée via une ligne intraveineuse sécurisée. Le patient, les signes vitaux, la concentration de calcium sérique et l’ ECG doivent être surveillés selon les besoins cliniques.

Une administration intraveineuse Rapide doit être évitée car elle augmente le risque d'hypotension, de bradycardie, d'arythmies cardiaques, de syncope et d'arrêt cardiaque.

Les instructions exactes de dosage et d’administration doivent respecter les informations de prescription approuvées localement ainsi que les protocoles cliniques applicables.

Quelle est la différence entre l'Injection de Gluconate de Calcium et l'Injection de Chlorure de Calcium ?

Le Gluconate de calcium et le Chlorure de calcium sont deux sources intraveineuses de calcium, mais ils contiennent des quantités différentes de calcium élémentaire et ne doivent pas être considérés comme interchangeables sur une base de milligramme pour milligramme.

Le chlorure de calcium fournit plus de calcium élémentaire par quantité équivalente et est plus irritant pour les tissus si une extravasation se produit. Le gluconate de calcium est généralement moins irritant pour les veines périphériques.

La Sélection de la préparation de calcium intraveineux appropriée dépend de l'état clinique du patient, de l'accès veineux et du protocole de traitement applicable.

Qui peut utiliser le Gluconate de Calcium ?

L' Injection de Gluconate de Calcium peut être utilisée chez les patients adultes et pédiatriques lorsqu'un apport en calcium par voie intraveineuse est cliniquement indiqué. Des précautions supplémentaires s'appliquent à certaines populations de patients.

Pour les arythmies potentiellement mortelles associées à l'hypocalcémie, à l'hyperkaliémie ou à l'hypermagnésémie chez les nourrissons et les enfants, la dose habituelle est de 60-100mg/kg par dose, administrée par IV/IO toutes les 10 minutes, selon les besoins. Le taux maximum est de 100mg/min. La posologie maximale est de 800mg/dose et 3g par épisode.

Pour un surdosage de bloqueurs des canaux calciques, la dose habituelle est de 60mg/kg par dose, administrée par IV sur 10 minutes. La dose peut être répétée toutes les 20 minutes jusqu'à 5 fois, si nécessaire.

Pour un arrêt cardiaque associé à une hyperkaliémie, une hypocalcémie ou une hypermagnésémie, la dose habituelle est de 1,5-3g administrée par IV sur 2-5 minutes.

La posologie est basée sur l'état médical, la réponse au traitement, l'âge et le poids. Consultez un médecin ou un professionnel de la santé pour des conseils sur la posologie exacte.

Note sur la posologie : Pour une solution intraveineuse contenant 10 % de gluconate de calcium, il y a 100 mg/mL, ou calcium élémentaire 0,465 mEq/mL.

Autres avertissements

Les concentrations en calcium Sérique doivent être surveillées pendant le traitement intraveineux au calcium, la fréquence de la surveillance étant déterminée par l'état clinique du patient, la méthode d'administration et les informations de prescription localement approuvées.

Les Patients présentant une insuffisance rénale nécessitent généralement un traitement à la limite inférieure de la plage de dosage recommandée et une surveillance plus étroite des concentrations de calcium sérique.

L'insuffisance Hépatique ne semble pas affecter matériellement la disponibilité du calcium ionisé après l'administration intraveineuse de Gluconate de calcium; cependant, le traitement doit continuer de suivre les informations de prescription localement approuvées et l'état clinique global du patient.

Comme avec tous les médicaments, certains effets indésirables peuvent survenir lors de l'utilisation de l'injection de gluconate de calcium.

L' administration intraveineuse rapide peut augmenter le risque d' hypotension, de bradycardie, d' arythmies cardiaques et d' arrêt cardiaque.

Extravasation peut entraîner de graves complications locales, incluant la nécrose tissulaire, l'ulcération et l'infection secondaire. L'Administration doit être interrompue au site affecté si une extravasation ou des signes de calcinose sont suspectés.

Les Patients doivent faire l’objet d’un suivi clinique lors de l’administration intraveineuse, et toute suspicion de réaction indésirable grave doit faire l’objet d’une évaluation médicale rapide.

Pour une Information complète sur les Effets indésirables, les Contre-indications, les Avertissements et les Exigences de surveillance, reportez-vous au Résumé des caractéristiques du produit localement approuvé.

L' administration Concomitante de produits contenant du calcium par voie intraveineuse et de ceftriaxone est contre-indiquée chez les nouveau-nés âgés de 28 jours ou moins car une précipitation de ceftriaxone-calcium potentiellement grave peut survenir.

L' Injection de Gluconate de Calcium doit être administrée par voie intraveineuse via un accès veineux sécurisé. L' Extravasation peut provoquer une inflammation locale, une calcinose cutanée, une nécrose tissulaire, une ulcération ou une infection secondaire. L' Administration au site affecté doit être interrompue si une extravasation ou des manifestations de calcinose surviennent.

L' administration intraveineuse Rapide peut provoquer une vasodilatation, une hypotension, une bradycardie, des arythmies cardiaques, une syncope ou un arrêt cardiaque. Le Gluconate de calcium doit donc être administré à un débit approprié avec une surveillance de l' état cardiovasculaire et de l' ECG lorsque cela est cliniquement indiqué.

L'administration Concomitante avec des glycosides cardiaques peut augmenter le risque d'arythmies cardiaques. Si l'administration de calcium est jugée cliniquement nécessaire chez un patient recevant un glycoside cardiaque, le gluconate de calcium doit être administré avec prudence sous surveillance ECG étroite.

Ne mélangez pas le Gluconate de Calcium Injectable avec la ceftriaxone. Chez les patients de plus de 28 jours, la ceftriaxone et les produits intraveineux contenant du calcium peuvent être administrés de manière séquentielle lorsque cela est autorisé par les informations de prescription locales approuvées, à condition que la ligne de perfusion soit soigneusement rincée avec un fluide compatible entre les administrations. Ils ne doivent pas être administrés simultanément via le même site en Y.

Les solutions contenant du Calcium peuvent être incompatibles avec certains médicaments ou solutions pour perfusion, y compris les solutions contenant du bicarbonate ou du phosphate. La compatibilité doit être confirmée avant tout mélange ou co-administration.

Les Patients présentant une insuffisance rénale devraient généralement commencer le traitement à la limite inférieure de la plage de dosage recommandée et nécessitent une surveillance plus étroite des concentrations de calcium sérique.

L'Injection de Gluconate de Calcium ne doit être administrée que par des professionnels de la santé qualifiés, conformément aux informations de prescription localement approuvées.

L'hypocalcémie symptomatique aiguë est une affection potentiellement grave causée par une concentration insuffisante de calcium ionisé et peut nécessiter un remplacement calcique intraveineux.

Les informations de prescription indiquent que le Gluconate de Calcium Injectable est indiqué pour le traitement de l'hypocalcémie symptomatique aiguë chez les patients adultes et pédiatriques. Il décrit l'administration intraveineuse via une ligne IV sécurisée, un dosage individualisé selon les taux de calcium sérique et la réponse clinique, et un suivi approprié du patient. Les informations de prescription soulignent également d'importantes considérations de sécurité, incluant les risques associés à l'administration rapide, l'extravasation, les glycosides cardiaques, l'insuffisance rénale et l'administration concomitante avec de la ceftriaxone chez les nouveau-nés.

Le résumé des caractéristiques du produit préconise l’utilisation du gluconate de calcium intraveineux pour l’hypocalcémie symptomatique aiguë lorsqu’il est administré avec un dosage, une surveillance et des précautions appropriés.

Société pour l’Endocrinologie Directives d’Urgence : Prise en charge d’Urgence de l’Hypocalcémie Aiguë chez les Patients Adultes

L’ Hypocalcémie Sévère ou symptomatique est une urgence médicale pouvant provoquer des symptômes neuromusculaires, une tétanie, des convulsions, des anomalies de l’ ECG et des arythmies cardiaques.

Cette guidance clinique recommande le gluconate de calcium intraveineux pour l'hypocalcémie sévère ou symptomatique. Elle décrit l'utilisation de gluconate de calcium à 10 % avec monitorage ECG et souligne que le traitement doit être ajusté selon la réponse clinique du patient et les taux de calcium sérique. La guidance note également que la cause sous-jacente de l'hypocalcémie doit être identifiée et traitée. Le chlorure de calcium peut être utilisé comme source alternative de calcium intraveineux, mais il est plus irritant pour les veines et nécessite généralement une plus grande prudence lors de l'administration.

La recommandation conclut que le Gluconate de calcium intraveineux est un traitement établi pour la prise en charge d'urgence de l'Hypocalcémie sévère ou symptomatique, avec une surveillance biochimique et cardiovasculaire appropriée.

Le Gluconate de calcium 10% est une préparation de calcium intraveineuse utilisée lorsqu'une correction rapide d'une déficience en calcium cliniquement significative est requise.

Le Résumé des Caractéristiques du Produit décrit l'utilisation du Gluconate de Calcium 10% pour l'hypocalcémie symptomatique aiguë et fournit des informations détaillées sur l'administration intraveineuse, la surveillance du calcium sérique, les contre-indications, les interactions médicamenteuses et les effets indésirables. Il souligne également les précautions relatives à l'extravasation, aux glycosides cardiaques, à l'insuffisance rénale et à l'administration de ceftriaxone chez les nouveau-nés. Le document explique en outre que le gluconate de calcium et le chlorure de calcium contiennent des quantités différentes de calcium élémentaire et ne doivent pas être considérés comme directement interchangeables.

Le RCP appuie l'usage intraveineux contrôlé du Gluconate de Calcium 10% avec une attention particulière aux taux de calcium, au débit d'administration, à la compatibilité et aux facteurs de risque spécifiques au patient.