Suspension buvable d'albendazole à usage humain (1 boîte et 1 flacon)
Suspension buvable d'albendazole à usage humain (1 boîte et 1 flacon)
Suspension buvable d'albendazole à usage humain (1 flacon)
Suspension buvable d'albendazole à usage humain (boîte de 1 flacon)
*La couleur de l'emballage peut différer selon la région de distribution.

Suspension Orale d’Albendazole

AlbenCare™
Albendazole Suspension Buvable 400mg/10ml (4%) est un anthelmintique humain sur ordonnance à usage humain. Il fournit 400mg d'albendazole dans chaque dose de 10ml. AdvaCare Pharma fabrique AlbenSoin™ pour l'approvisionnement international réglementé, avec une documentation produit et une aide à l'enregistrement pour les distributeurs pharmaceutiques.

Dosage

Emballage

Qu'est-ce que l'Albendazole Suspension Buvable 400mg/10ml?

Classe thérapeutique:

Principe Actif: Albendazole

Albendazole Suspension Buvable 400mg/10ml (4%) est un médicament anthelmintique humain. Chaque 10ml apporte 400mg d'albendazole. La forme galénique liquide peut faciliter l'administration lorsqu'une suspension est appropriée selon les informations produit approuvées.

L' Albendazole est un anthelmintique benzimidazolé. Son métabolite actif, le sulfoxyde d' albendazole, se lie à la β-tubuline du parasite et inhibe la formation de microtubules. Ceci perturbe la captation du glucose et épuise les réserves d' énergie chez les helminthes sensibles. Consultez les informations de prescription officielles de l' albendazole pour la pharmacologie établie et les informations de sécurité.

Les indications Humaines diffèrent selon le pays. Selon le résumé des caractéristiques du produit localement autorisé et le contexte clinique, l'albendazole peut être utilisé pour certaines infections à helminthes intestinales ou tissulaires. Il n'est pas actif contre chaque parasite. Le Diagnostic, la dose et la durée du traitement doivent être déterminés par un professionnel de la santé qualifié. Les directives de soins cliniques du CDC pour les helminthes transmis par le sol illustrent comment les schémas recommandés diffèrent selon l'organisme.

Des Traitements systémiques plus Longs, incluant ceux utilisés pour la neurocysticercose ou l'échinococcose hydatique, nécessitent une surveillance par un spécialiste. Les numérations globulaires et les enzymes hépatiques peuvent nécessiter un suivi. Un traitement concomitant par corticostéroïdes ou anticonvulsivants peut également être requis chez certains patients, selon le diagnostic et les informations de prescription approuvées.

AdvaCare Pharma fabrique la Suspension Orale d'Albendazole AlbenCare™ pour les marchés pharmaceutiques humains. La formulation de 400mg/10ml est fournie dans un flacon de 15ml/boîte. Une fabrication conforme aux BPF, une documentation de qualité et une assistance à l'enregistrement sont disponibles pour les distributeurs et les importateurs, sous réserve des exigences du marché de destination.

Cette page traite de la formulation humaine uniquement. Albendazole Vétérinaire Suspension Buvable présente différents dosages, formats de boîte, espèces cibles, modes d'emploi et exigences de sécurité alimentaire.

Pourquoi sommes-nous un fabricant d'Albendazole de qualité ?

AdvaCare Pharma fabrique la Suspension Orale d'Albendazole AlbenCare™ 400mg/10ml pour les marchés pharmaceutiques humains. Le produit est fourni sous forme de suspension orale à 4% dans un flacon de 15ml/boîte. La fabrication est effectuée dans des installations conformes aux BPF, avec une documentation de qualité et une assistance à l'enregistrement disponibles pour les distributeurs et importateurs pharmaceutiques selon les exigences du marché.

La formulation à usage humain est gérée séparément de la gamme d'albendazole vétérinaire d'AdvaCare Pharma, avec des spécifications, un emballage et des exigences réglementaires appropriés à son marché cible.

Utilisations

Quel est l'usage de l'Albendazole Suspension Buvable chez l'humain ?

Albendazole traite les infections helminthiques sensibles. L'indication autorisée dépend du pays et de l'étiquetage du produit. Elle peut inclure certaines infections par nématodes intestinaux et certaines infections par cestodes tissulaires. Le diagnostic clinique est important car l'Albendazole ne traite pas tous les parasites.

Comment l'Albendazole Suspension Buvable est-elle prise ?

Agitez bien le flacon. Mesurez la dose avec un dispositif de dosage oral approprié et prenez-la exactement comme prescrit. Qu’elle soit prise avec de la nourriture dépend de l'indication et des instructions approuvées. Les aliments contenant des graisses peuvent augmenter l'exposition systémique, ce qui peut être recherché pour les infections tissulaires mais n'est pas une instruction universelle pour chaque schéma thérapeutique.

Comment la dose d'albendazole est-elle déterminée ?

La dose et la durée dépendent du parasite, du site d'infection, de l'âge, du poids corporel, des comorbidités et des informations locales de prescription. Un schéma de déparasitage intestinal en dose unique n'est pas interchangeable avec les traitements plus longs et surveillés utilisés pour la neurocysticercose ou l'échinococcose. Consultez les informations de prescription officielles de l'albendazole pour les schémas thérapeutiques approuvés et les exigences de surveillance.

Peut-on utiliser l'albendazole dans les programmes de vermifugation de santé-publique?

Oui. L'Albendazole est utilisé dans les programmes organisés de chimioprévention en zones d'endémie. Les programmes doivent suivre la politique nationale et les directives de l'OMS sur la chimioprévention. Les recommandations au niveau de la population ne remplacent pas le diagnostic individuel ou l'auto-traitement.

Peut-on utiliser la Suspension Orale d'Albendazole pendant la grossesse ou l'allaitement ?

La Grossesse nécessite une évaluation individuelle du rapport bénéfice-risque. L'étiquetage du Déparasitant peut exiger des tests de grossesse et une contraception. Les recommandations de Santé publique concernant le déparasitage pendant la Grossesse s'appliquent uniquement dans des contextes endémiques et des stades de Grossesse définis. Les données disponibles sur la lactation sont limitées; l'utilisation doit suivre les conseils professionnels et l'étiquetage localement approuvé.

L'albendazole nécessite-t-il un suivi biologique ?

Des schémas posologiques Courts et des cures systémiques prolongées présentent des besoins de surveillance différents. Des cures plus Longues ou répétées peuvent nécessiter des numérations formule sanguine et des tests de la fonction hépatique avant et pendant le traitement. Les Patients atteints d'une maladie du foie ou présentant des résultats initiaux anormaux peuvent nécessiter un suivi plus étroit.

Cette suspension humaine peut-elle être administrée aux animaux?

Non. Ce produit de 400mg/10ml est présenté pour un usage pharmaceutique humain. Les produits vétérinaires ont des dosages, des indications par espèces, des instructions de posologie et des délais d'attente distincts. Utilisez uniquement un produit autorisé pour l'usage vétérinaire sous la direction d'un vétérinaire.

Comment le sulfate d'albendazole en suspension orale doit-il être conservé ?

Conservez et manipulez le produit exactement comme indiqué sur l'étiquette et la boîte approuvées. Maintenez le flacon fermé, protégez-le de la chaleur ou de l'humidité inadaptées, et tenez-le hors de portée des enfants. Ne pas utiliser après la date de péremption.

Effets secondaires

Comme avec tous les médicaments, Albendazole Suspension Orale peut causer des effets secondaires, bien que tout le monde n'en ressente pas. Le type et la fréquence des effets indésirables peuvent varier selon l'affection traitée, la dose et la durée du traitement.

Les effets secondaires signalés de l'albendazole incluent :

  • douleur abdominale, nausée ou vomissement
  • maux de tête ou étourdissements
  • augmentation des enzymes hépatiques
  • fièvre
  • amincissement réversible des cheveux ou perte de cheveux lors d'un traitement prolongé

Recherchez des soins médicaux immédiats en cas d'Ictère, d'Urine foncée, d'Éruption cutanée sévère, de Gonflement du visage, de Difficulté respiratoire, d'Ecchymoses inhabituelles, de Fièvre persistante, de Maux de gorge ou de Faiblesse marquée. Ceux-ci peuvent indiquer une Lésion hépatique, une Hypersensibilité ou des changements cliniquement importants de la Formule sanguine.

Des traitements systémiques plus Prolongés peuvent provoquer une suppression de la moelle osseuse et une hépatotoxicité. Les exigences de Surveillance sont décrites dans les informations de prescription officielles de l'albendazole. Ce résumé n'est pas exhaustif ; consultez l'étiquetage approuvé localement et un professionnel de la santé qualifié.

Précautions

Ne pas utiliser la Suspension Orale d'Albendazole si : • Vous présentez une hypersensibilité connue à l’albendazole, à d’autres benzimidazoles ou à tout ingrédient de la formulation.

Avant le traitement, un professionnel de santé doit examiner le statut de grossesse, la fonction hépatique, les troubles sanguins, les médicaments actuels et l'infection traitée. L'Albendazole peut causer des dommages fœtaux selon les données animales. Un test de grossesse et une contraception efficace peuvent être requis pour les patientes ayant un potentiel de reproduction, conformément aux informations produit approuvées localement.

Pour les traitements Prolongés ou répétés, surveillez la Formule Sanguine et les enzymes hépatiques aux Intervalles spécifiés dans l'Étiquetage approuvé. Le Traitement peut nécessiter une Interruption si une Suppression de la moelle osseuse ou une Lésion hépatique cliniquement significative survient. Les Patients traités pour une Neurocysticercose doivent faire l'objet d'une Évaluation des Lésions rétiniennes avant le Traitement lorsque cela est indiqué.

Des interactions cliniquement pertinentes peuvent survenir. La Dexaméthasone, le praziquantel et la cimétidine peuvent augmenter les concentrations d'albendazole sulfoxyde. La Carbamazépine, le phénobarbital, la phénytoïne et le ritonavir peuvent les diminuer. Une surveillance de la théophylline est recommandée chez les patients concernés. Examinez tous les médicaments sur ordonnance, médicaments en vente libre et compléments avant utilisation.

Ces précautions ne remplacent pas l'information de prescription complète approuvée localement.

Références

Chimiothérapie Préventive pour Contrôler les Helminthiases Transmises par le Sol chez les Groupes de Population à Risque

Cette ligne directrice de l'Organisation mondiale de la Santé (OMS) fournit des recommandations fondées sur des données probantes concernant l'utilisation de médicaments anthelminthiques dans le cadre de programmes de chimiothérapie préventive dans les zones où les helminthiases transmises par le sol sont endémiques.

La directive examine l'utilisation de l'albendazole et d'autres médicaments anthelmintiques dans les programmes publics de déparasitage organisés pour des populations à risque définies. Les recommandations varient selon des facteurs tels que l'âge, le statut de grossesse, la prévalence locale de l'infection, et la population traitée.

La guideline confirme que l'albendazole peut avoir un rôle dans les programmes de déparasitage préventif lorsqu'il est administré conformément aux recommandations de santé publique établies. Le traitement individuel ou l'usage préventif devrait suivre les conseils médicaux locaux et les protocoles de traitement approuvés.

Efficacité et Sécurité de l'Albendazole chez les Enfants d'Âge Préscolaire, les Enfants d'Âge Scolaire, et les Adultes Infectés par l'Ankylostome en Côte d'Ivoire: Un Essai de Phase 2 Randomisé, Contrôlé pour la Recherche de Dose

Cet Essai de recherche de dose randomisé et contrôlé a évalué l'efficacité et la sécurité de différentes doses d'albendazole pour le traitement de l'infection par l'ankylostome chez les enfants d'âge préscolaire, les enfants d'âge scolaire, et les adultes en Côte d'Ivoire.

L' étude a recruté 38 Enfants d'âge préscolaire, 133 Enfants d'âge scolaire, et 196 Adultes. Les Participants ont reçu différentes doses d' Albendazole selon leur Groupe d'étude, et l' Efficacité du Traitement a été évaluée en utilisant les Taux de Guérison et les Réductions du nombre d' Œufs d'Ankylostomes après Traitement.

Les résultats ont démontré une relation dose-réponse pour l'Albendazole contre l'infection par les ankylostomes au sein des populations étudiées. Les conclusions fournissent des preuves cliniques étayant l'activité anthelminthique de l'Albendazole, tandis que la dose appropriée et le schéma thérapeutique doivent être déterminés selon l'indication, les caractéristiques du patient, et les informations de prescription locales approuvées.

*La conformité réglementaire peut varier selon les normes de production, les exigences d'importation et/ou l'origine de fabrication.
Profil de Dolores Carrillo
Médicament révisé par Dolores Carrillo, Pharm.D., MDB