ADMINISTRACIÓN DE CALIDAD
El sistema de administración de calidad de AdvaCare incluye todos los aspectos de calidad relacionados a instalaciones, productos y servicio. La filosofía AdvaCare en administración de calidad se enfoca en establecer calidad, productividad y una posición competitiva. Nuestra gerencia es evaluada mensualmente en los siguientes principios:
– Foco en los Clientes
– Liderazgo
– Enfoque de Proceso
– Mejoramiento Continuo
– Procesos Factuales de Toma de Decisiones
Foco en los Clientes
Entender las necesidades actuales y futuras del cliente es fundamental para nuestro éxito. Es nuestra política cumplir requerimientos de clientes y exceder las expectativas de todos los clientes.
Liderazgo
Nuestra gerencia establece un sistema de contabilidad en la que cada empleado asume un rol de liderazgo, resultando en que cada miembro de cada departamento se involucre totalmente en lograr objetivos de calidad.
Enfoque de Proceso
Cada tarea, actividad y recurso debe seguir procedimientos establecidos para asegurar uniformidad y contabilidad en cada cosa que hagamos.
Mejoramiento Continuo
Uno de nuestros objetivos permanentes de calidad es el mejoramiento continuo de rendimiento general, que es implementado y evaluado en un nivel individual. Se espera que cada empleado también contribuya a la mejora de la compañía como un todo.
Procesos Factuales de Toma de Decisiones
Todas las decisiones tomadas por la gerencia son basadas en análisis de datos e información. Las decisiones que son tomadas sin tal información requerida deben ser aprobadas por nuestro Consejo.
ASEGURAMIENTO DE CALIDAD
Producción
Las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) es la parte del aseguramiento de calidad que asegura que los productos sean producidos consistentemente y controlados por los estándares apropiados de calidad.
GMP tiene como objetivo la disminución de los riesgos de contaminación cruzada, confusiones y etiquetado erróneo o falso.
Sobre todo, AdvaCare se preocupa por proteger al usuario final y evitar riesgos debido a seguridad, calidad o eficacia inadecuada.
Distribución
Cualquier sistema integral de aseguramiento de calidad debe basarse en un sistema confiable de controlar la calidad de los productos.
Todas nuestras operaciones de manufactura están diseñadas para exceder las normas aceptadas de GMP.
Los canales de distribución y cadenas logísticas de nuestros clientes siguen un aseguramiento de la calidad también para asegurar que nuestros usuarios finales obtengan medicinas de calidad.
Inspecciones
El objetivo de inspeccionar instalaciones de manufactura farmacéutica es reforzar el cumplimiento de GMP o proveer autorización para la manufactura e importación.
AdvaCare frecuentemente realiza inspecciones tanto internas como externas para monitorear la calidad de las instalaciones de fábrica y los productos farmacéuticos desde el punto de manufactura hasta la entrega al recipiente, como un medio de eliminar el riesgo que supone la infiltración de drogas falsificadas.
Control de Calidad
El término control de calidad se refiere a la suma de todos los procesos realizados para asegurar la identidad y pureza de un producto farmacéutico particular.
Los procedimientos de AdvaCare can desde la realización de simples experimentos químicos (cromatografía en capa fina, espectroscopio infrarrojo, etc.), a requerimientos más complicados de monografía de una farmacopea.
Las actividades se extienden a l área de laboratorios de control de calidad (buenas prácticas de manejo de laboratorio, modelos, etc.) para Certificados de Análisis y listas de equipos de laboratorio.
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CONTROL DE CALIDAD
El enfoque de control de calidad de AdvaCare enfatiza tres aspectos:
- Elementos como controles, administración de trabajo, procesos definidos y bien manejados, criterios de rendimiento e integridad y la identificación de registros;
- Competencias como conocimiento, habilidades, experiencia y calificaciones;
- Elementos suaves como integridad personal, confianza, cultura empresarial, motivación, trabajo en equipo y relaciones laborales de calidad.
El sistema de control de calidad de AdvaCare enfatiza las rigorosas pruebas de productos para descubrir defectos y reportar a la administración, quienes toman la decisión de permitir o negar la liberación, considerando que el aseguramiento de calidad intenta mejorar y estabilizar la producción y los procesos asociados, para evitar problemas que lleven a defectos.