Comprimés de Metformine HCl (boîte de 100 comprimés)
Comprimés de Metformine HCl (boîte de 100 comprimés)
Comprimés de Metformine HCl (blister de 10 comprimés)
Comprimés de Metformine HCl (flacon de 1000 comprimés)
*La couleur de l'emballage peut différer selon la région de distribution.

Comprimés de Metformine HCl

MetCare™
Les Comprimés de Metformine HCl constituent une thérapie de première ligne pour le diabète mellitus (diabète de type 2). La qualité de ce médicament pharmaceutique est garantie grâce à l'adhésion rigoureuse d'AdvaCare Pharma aux directives ISO et GMP durant le processus de fabrication.

Dosage

Emballage

Qu'est-ce que le Metformin HCl ?

Classe thérapeutique:

Ingrédients Actifs : Chlorhydrate de Metformine

Les Comprimés de Metformine HCl sont un médicament utilisé comme thérapie de première ligne dans le traitement du diabète sucré (diabète de type 2). Ils sont utilisés en association avec un programme de régime et d'exercice. Ce médicament peut être utilisé en monothérapie ou en association avec d'autres médicaments antidiabétiques. Il n'est pas utilisé pour traiter le diabète de type 1.

Le chlorhydrate de métformine est un membre de la classe des biguanides des antihyperglycémiants. Il agit en diminuant l'absorption du glucose provenant des aliments, en réduisant la quantité de glucose produite par le foie et en augmentant la réponse de l'organisme à l'insuline. Ce médicament fonctionne en abaissant à la fois le glucose plasmatique basal et postprandial. Il réduit la production hépatique de glucose et l'absorption intestinale de glucose, ce qui améliore également la sensibilité à l'insuline. Ce médicament ne provoque pas d'hypoglycémie ni d'hyperinsulinémie.

La biodisponibilité d'un comprimé de 500 mg en conditions de jeûne est d'environ 50-60%, tandis que la nourriture retarde l'absorption. Lorsqu'il est distribué, ce médicament est lié à 90% aux protéines et il se partitionne dans les érythrocytes. Après ingestion orale, environ 90% du médicament est éliminé par voie rénale dans les 24 premières heures, et la demi-vie d'élimination plasmatique est d'environ 6,2 heures.

Les Comprimés de Metformine HCl d'AdvaCare Pharma sont fabriqués dans des installations certifiées GMP situées en Chine, en Inde et aux États-Unis. Nous inspectons régulièrement nos installations de production afin de garantir que nos produits respectent les normes de santé, de sécurité et d'environnement.

Pourquoi sommes-nous un fabricant de Metformine de premier plan ?

AdvaCare Pharma est un fabricant de Comprimés de Metformine et d'autres médicaments durables et économiques pour un marché mondial en constante évolution. Les Comprimés de Metformine sont un médicament conforme aux BPF qui est disponible pour la distribution.

En tant que fabricant de Metformine de premier plan, nous travaillons avec des partenaires internationaux, y compris des distributeurs pharmaceutiques, des hôpitaux, des pharmacies et d'autres organisations médicales et gouvernementales. Nous avons établi une relation fournisseur-distributeur investie, garantissant un résultat mutuellement avantageux lors de l'entrée sur le marché et du développement.

Utilisations

À quoi sert le Metformin HCl ?

Il est utilisé pour traiter l'hyperglycémie chez les personnes atteintes de diabète de type 2.

Comment sont utilisés les Comprimés de Metformine HCl ?

Ce médicament est destiné à être pris par voie orale.

Quelle dose doit être prise ?

La dose habituelle pour les adultes est de 500 mg, prise deux fois par jour ou de 850 mg une fois par jour.

Il n'y a pas de recommandations de posologie définies pour les patients pédiatriques et gériatriques.

La posologie est basée sur l'état de santé, la réponse au traitement, l'âge et le poids. Consultez un médecin ou un pharmacien pour des directives sur la posologie. Ne dépassez pas ce qu'ils conseillent.

Qui peut prendre Metformine HCl ?

Metformin HCl peut être utilisé par les patients pour la gestion du diabète de type 2. Une attention particulière doit être accordée lors de l'administration de ce médicament à certaines catégories de patients.

Enceinte Des niveaux anormaux de glucose sanguin pendant la grossesse sont dus à une incidence plus élevée d'anomalies congénitales. Les professionnels de santé conseillent d'utiliser de l'insuline pendant la grossesse pour maintenir des niveaux normaux de glucose sanguin. Le Metformine HCl ne devrait être utilisé pendant la grossesse que lorsque cela est clairement nécessaire. Il n'existe pas d'études adéquates et bien contrôlées chez les femmes enceintes approuvant l'utilisation du Metformine HCl. Consultez un professionnel de santé si vous êtes enceinte ou si vous prévoyez de le devenir avant d'utiliser ce médicament.

Infirmier/Infirmière Ce médicament est excrété dans le lait, comme confirmé par des études animales, et il atteint des niveaux comparables à ceux du plasma. L'hypoglycémie chez les nourrissons allaités se produit et les médecins devraient tirer une bonne conclusion sur la nécessité de continuer ou d'interrompre ce médicament pendant l'allaitement. Consultez un médecin si vous êtes un bon candidat pour utiliser ce médicament pendant l'allaitement.

Pédiatrique Il peut être utilisé en toute sécurité chez les patients pédiatriques âgés de 10 à 16 ans et aucune étude n'a été réalisée chez les patients de moins de 10 ans. L'utilisation de ce médicament chez les patients de 10 à 16 ans montre qu'il est sûr et efficace et présente des effets similaires à ceux observés chez les adultes.

Gériatrique La Metformine HCl chez les personnes âgées montre une réponse similaire à celle observée chez les adultes. Il n'y a pas de différences significatives dans les réponses entre les patients âgés et les patients plus jeunes. Ce médicament est excrété par les reins et une attention particulière doit être portée lors de son administration aux patients présentant une fonction rénale altérée. La posologie doit également être basée sur la fonction rénale.

Que faire en cas de surdosage de Metformin HCl ?

Le surdosage se produit généralement lors de la prise de Metformine HCl en quantités supérieures à 50 g. L'hypoglycémie survient dans environ 10 % des cas de surdosage, mais aucune association causale n'existe. Cette hypoglycémie est un effet secondaire et elle est sévère dans les cas de surdosage de ce médicament. L'acidose lactique se produit dans environ 32 % des cas de surdosage de metformine. L'hémodialyse est la meilleure approche pour éliminer le médicament accumulé chez les patients chez qui un surdosage de metformine est suspecté.

Est-ce que la Metformine HCl seule est suffisante pour traiter les patients atteints de diabète de type 2 ?

Cela dépend de la gravité de la cause. Très souvent, c'est le médicament de première ligne pour traiter le diabète de type 2. Il peut réduire la quantité de glucose produite par le foie et améliorer la réponse du corps à l'insuline.

Le plan de traitement dépend de la gravité de la maladie et de la réponse individuelle. Les patients sont également conseillés de consommer une alimentation saine et bien équilibrée et de maintenir un programme d'exercice régulier pour gérer cette condition.

Les personnes atteintes d'insuffisance cardiaque peuvent-elles prendre de la metformine ?

L'Insuffisance cardiaque n'exclut pas automatiquement l'utilisation de la metformine. Les Normes de Soins du Diabète 2026 précisent que la metformine peut être poursuivie pour la réduction de la glycémie chez les personnes atteintes de diabète de type 2 et d'Insuffisance cardiaque stable lorsque le débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) reste supérieur à 30mL/min/1,73m². Elle doit être évitée chez les patients instables ou hospitalisés présentant une Insuffisance cardiaque.

L’Insuffisance cardiaque aiguë ou aggravée associée à une perfusion tissulaire médiocre ou à une faible oxygénation du sang peut augmenter le risque d’acidose lactique associée à la metformine. Le Traitement doit donc être individualisé en fonction de la fonction rénale, de la stabilité clinique et des informations de prescription approuvées sur le marché concerné.

La metformine améliore-t-elle les résultats de l'insuffisance cardiaque?

La Metformine est utilisée pour améliorer le contrôle glycémique chez les personnes atteintes de diabète de type 2; elle n'est pas un traitement approuvé pour l'insuffisance cardiaque.

Dans l'essai randomisé Met-HeFT de 2026, 940 patients atteints d'insuffisance cardiaque symptomatique à fraction d'éjection réduite (HFrEF) et de diabète de type 2, de prédiabète ou d'un risque accru de diabète ont reçu de la metformine ou un placebo. Après un suivi moyen de 3,7 ans, la metformine n'a pas réduit de manière significative le risque combiné de décès, d'aggravation de l'insuffisance cardiaque, d'infarctus aigu du myocarde ou d'accident vasculaire cérébral par rapport au placebo.

Les résultats ne soutiennent pas un effet cardioprotecteur indépendant de la metformine dans l'HFrEF. Ils ne doivent pas être interprétés comme établissant une nouvelle indication dans l'insuffisance cardiaque pour la metformine.

Parce que les résultats Met-HeFT ont été présentés lors du ESC Congress 2026 et qu'une publication complète des résultats évalués par les pairs n'a pas été identifiée au moment de cette revue, les conclusions doivent être décrites comme des preuves randomisées nouvellement rapportées en attente d'une publication complète.

Autres avertissements

L'acidose lactique associée à la Metformine-associée est une complication rare mais grave. Le risque est accru lorsque la metformine s'accumule ou lorsque d'autres conditions altèrent le métabolisme du lactate, particulièrement une insuffisance rénale significative, une maladie cardiorespiratoire aiguë, un sepsis, un choc, une hypoxie tissulaire, une consommation excessive d'alcool ou une insuffisance hépatique.

La fonction rénale doit être évaluée via le débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) avant le traitement et périodiquement pendant le traitement. Les Clorhydrate de Metformine Comprimés sont contre-indiqués chez les patients présentant un DFGe inférieur à 30mL/min/1.73m². Initier le traitement n'est généralement pas recommandé lorsque le DFGe se situe entre 30 et 45mL/min/1.73m².

L' Insuffisance cardiaque congestive aiguë accompagnée d'une hypoperfusion ou d'une hypoxémie peut augmenter le risque d'acidose lactique. La Metformine doit être interrompue lors de la survenue d'un tel événement hypoxique aigu. Cela diffère de l' insuffisance cardiaque chronique stable, dans laquelle la metformine peut rester une option pour l'abaissement du glucose lorsque la fonction rénale et l'état clinique du patient sont appropriés.

La Metformine peut nécessiter une interruption temporaire lors de certaines procédures d'imagerie avec produit de contraste iodé et durant des interventions chirurgicales ou d'autres actes impliquant une restriction de l'apport en aliments et en liquides. La fonction rénale doit être réévaluée, lorsque cela est cliniquement approprié, avant que le traitement ne soit repris.

Les Patients devraient éviter une consommation excessive d'alcool pendant la prise de metformine car l'alcool peut augmenter ses effets sur le métabolisme du lactate.

Lorsque la metformine est utilisée avec de l'insuline ou des médicaments qui stimulent la sécrétion d'insuline, le risque d'hypoglycémie peut augmenter et un ajustement de l'autre médicament hypoglycémiant peut être nécessaire.

Effets secondaires

Comme avec tous les produits pharmaceutiques, certains effets indésirables peuvent survenir lors de l'utilisation des Comprimés de Metformin HCl.

Les effets secondaires courants incluent, mais ne se limitent pas à :

  • nausée
  • vomissements
  • estomac dérangé
  • faiblesse
  • diarrhée

Demandez une attention médicale si les éléments suivants se développent :

  • douleur thoracique
  • éruption cutanée

Pour une compréhension complète de tous les effets secondaires potentiels, consultez un professionnel de la santé.

Si des symptômes persistent ou s'aggravent, ou si vous remarquez d'autres symptômes, veuillez appeler votre médecin immédiatement.

Précautions

Ne PAS utiliser les Comprimés de Metformine HCl si :

  • Vous êtes allergique au chlorhydrate de metformine ou à tout ingrédient de la formulation;
  • Vous présentez une insuffisance rénale sévère, incluant un débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) inférieur à 30mL/min/1,73m²; ou
  • Vous présentez une acidose métabolique aiguë ou chronique, y compris une acidocétose diabétique.

L' Acidose lactique associée à la Metformine est rare mais grave. Le risque est accru dans certaines circonstances cliniques, notamment une insuffisance rénale significative, des états hypoxiques aigus, une infection sévère ou un choc, une consommation excessive d'alcool, une insuffisance hépatique, et certaines procédures chirurgicales ou radiologiques.

L' Insuffisance cardiaque n'est pas nécessairement une contre-indication à la metformine chez chaque patient. Chez les personnes atteintes d' Insuffisance cardiaque stable, l'utilisation doit être évaluée selon la fonction rénale, le statut clinique et les informations de prescription approuvées localement. La metformine doit être évitée ou interrompue lorsque l' Insuffisance cardiaque aiguë ou aggravée est associée à une hypoperfusion, une hypoxémie ou d'autres conditions qui augmentent le risque d'acidose lactique.

La fonction Rénale doit être évaluée avant le traitement et périodiquement par la suite. L'Initiation de la metformine n'est généralement pas recommandée lorsque le DFGe se situe entre 30 et 45mL/min/1,73m², et le traitement doit être interrompu si le DFGe descend en dessous de 30mL/min/1,73m².

Le Traitement Concomitant par insuline ou par un sécrétagogue de l'insuline n'est pas une contre-indication absolue à la metformine, mais il peut augmenter le risque d'hypoglycémie et peut nécessiter un ajustement de l'autre médicament hypoglycémiant.

Metformin peut nécessiter une interruption temporaire dans le cadre de certaines procédures avec produits de contraste iodés, d'une intervention chirurgicale ou d'autres circonstances associées à une restriction des apports alimentaires ou hydriques, à une insuffisance rénale aiguë ou à une hypoxie tissulaire.

Les Contre-indications et les précautions peuvent varier selon l'enregistrement du produit et les informations de prescription approuvées sur chaque marché. Les Patients doivent suivre les conseils d'un professionnel de la santé qualifié.

Références

Met-HeFT: Metformine et Insuffisance Cardiaque Chronique — Congrès de l'ESC 2026

La Société Européenne de Cardiologie a rapporté les résultats de l'essai Met-HeFT randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo évaluant si la metformine apporte un bénéfice cardiovasculaire chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque symptomatique à fraction d'éjection réduite (HFrEF) et de diabète ou d'un risque accru de diabète.

Un total de 940 participants ont été randomisés pour recevoir de la metformine ou un placebo et suivis pendant une moyenne de 3,7 ans. Le critère de jugement composite principal incluant le décès, l'aggravation de l'insuffisance cardiaque, l'infarctus aigu du myocarde ou l'accident vasculaire cérébral est survenu chez 25,1 % du groupe metformine et 23,4 % du groupe placebo, sans différence statistiquement significative.

Les résultats n’ont pas démontré de bénéfice cardiovasculaire indépendant de la metformine dans cette population HFrEF. ESC a rapporté que la metformine n’était pas associée à des signes de nocivité dans l’essai et continue d’avoir un rôle établi dans l’abaissement du glucose. Environ 10% des participants présentaient un diabète de type 2 établi, ce qui limite la généralisation à la population diabétique plus large.

Maladies Cardiovasculaires et Gestion des Risques : Normes de Soins du Diabète—2026

Les 2026 Standards of Care de l'Association Américaine du Diabète fournissent des recommandations actuelles pour la gestion de la maladie cardiovasculaire et de l'insuffisance cardiaque chez les personnes atteintes de diabète.

Pour les personnes atteintes de Diabète de type 2 et d'Insuffisance cardiaque stable, la recommandation stipule que la Metformine peut être poursuivie pour la réduction de la glycémie lorsque le DFGe reste supérieur à 30mL/min/1.73m². La Metformine doit être évitée chez les individus instables ou hospitalisés présentant une Insuffisance cardiaque. La recommandation met également l'accent sur les thérapies ayant spécifiquement démontré des bénéfices sur les résultats de l'Insuffisance cardiaque lorsqu'une réduction du risque cardiovasculaire est requise.

Chlorhydrate de Metformine Comprimés — Information de Prescription

Current U.S. prescribing information identifie l’insuffisance rénale sévère, l’hypersensibilité à la metformine et l’acidose métabolique aiguë ou chronique, incluant l’acidocétose diabétique, parmi les principales contre-indications aux comprimés de chlorhydrate de metformine.

Les informations de prescription identifient également les états hypoxiques tels que l'insuffisance cardiaque congestive aiguë—particulièrement lorsqu'elle s'accompagne d'hypoperfusion et d'hypoxémie—comme des facteurs de risque d'acidose lactique associée à la metformine. La fonction rénale doit être évaluée par le DFGe avant le traitement et périodiquement par la suite.

L’Essai Aléatoire CŒURDAN : I-Insuffisance Cardiaque et Met-Insuffisance Cardiaque

Cette publication évaluée par les pairs décrit la conception et la justification du programme CŒURDAN, incluant Met-ICFEr. Le composant Met-ICFEr a été conçu comme une étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, examinant les résultats cardiovasculaires de la metformine chez des patients souffrant d'ICFEr symptomatique et de diabète ou de prédiabète.

La publication fournit des informations de base utiles, revues par des pairs, sur la méthodologie de l'essai et les critères d'évaluation cardiovasculaires prévus, et confirme l' enregistrement sur ClinicalTrials.gov NCT03514108.

*La conformité réglementaire peut varier selon les normes de production, les exigences d'importation et/ou l'origine de fabrication.
Profil de Dolores Carrillo
Médicament révisé par Dolores Carrillo, Pharm.D., MDB