Les enjeux des médicaments génériques dans les pays du Sud

Quels sont les médicaments génériques?

Le coût de développement et de commercialisation d’un nouveau médicament est estimé à 2,6 milliards de dollars. Pour permettre aux entreprises pharmaceutiques de récupérer ces coûts, les médicaments sont brevetés pendant 15 ans. Le brevet de médicament confère à la société le droit exclusif de vendre le médicament, ce qui entraîne généralement des prix de médicaments élevés en l’absence de concurrence. Une fois le brevet expiré, d’autres sociétés peuvent recréer et vendre des versions génériques du médicament. Cela permet de produire le médicament à moindre coût et favorise la concurrence entre les sociétés pharmaceutiques.

Il existe deux types de médicaments: les médicaments de marque et les médicaments génériques. Les médicaments de marque, également connus sous le nom de médicaments brevetés, sont les médicaments originaux qui ont été étudiés et mis au point par une société pharmaceutique. Les médicaments génériques sont des copies presque identiques du médicament d’origine qui ont été produites après l’expiration du brevet. Les médicaments génériques sont identiques en termes de forme posologique, de sécurité d’emploi, de voie d’administration, de qualité, de caractéristiques de performance et d’utilisation prévue. Il existe cependant une différence majeure entre les médicaments génériques et les médicaments d’origine; cette différence est leurprix. Les médicaments génériques fournissent les mêmes médicaments pour moins d’argent. Selon la FDA des États-Unis, les médicaments génériques sont aussi sûrs et efficaces que les médicaments de marque. Au cours des 10 dernières années, l’utilisation des médicaments génériques est passée de 49% à 78%.

Brevets sur les médicaments et exclusivité

L’accord de l’Organisation mondiale du commerce stipule que les brevets de médicaments ont une durée de vie de 20 ans. Cela donne au fabricant l’exclusivité de ne produire que le médicament. Les prix plus élevés des médicaments d’origine rendent les médicaments nécessaires presque inaccessibles aux pays en développement. C’est un problème énorme car certains patients deviennent immunisés contre les traitements plus anciens et les nouveaux médicaments brevetés sont trop chers. Le 6 novembre 2015, l’Organisation mondiale du commerce a décidé d’étendre l’exemption de brevet sur les médicaments aux pays les moins avancés (PMA) membres de l’OMC. Cela permet la production de médicaments génériques pour les maladies hautement prioritaires dans les pays en développement, même si le médicament est protégé par un brevet. Les pays en développement ont désespérément besoin de ces médicaments, mais ne peuvent pas les payer. Il serait injuste et irréaliste d’appliquer les mêmes lois sur les brevets dans les pays en développement.

Le besoin de médicaments génériques dans les pays en développement

L’Afrique porte le plus lourd fardeau de la maladie; le continent supporte 25% de la charge de morbidité mondiale. Les maladies, telles que le VIH et le paludisme, sont extrêmement répandues en Afrique. La demande de médicaments en Afrique est en augmentation. On estime qu’un tiers des pays en développement n’ont pas accès aux médicaments essentiels, car beaucoup d’entre eux sont sous le monopole des grandes sociétés pharmaceutiques. Les habitants des pays en développement ne peuvent supporter le coût élevé des médicaments d’origine et ne sont pas traités. Comme les médicaments génériques sont 70 à 90% moins chers que les médicaments d’origine, promouvoir l’utilisation de médicaments génériques réduirait considérablement les coûts et les rendrait plus abordables. Pour la population africaine en difficulté, autoriser l’accès aux médicaments génériques entraînera à terme une réduction des taux de mortalité dus à des maladies évitables.

Le problème croissant de médicaments contrefaits

Un problème majeur avec les médicaments génériques est la qualité des médicaments. Le coût élevé des médicaments d’origine a ouvert la voie à la création de médicaments contrefaits et non conformes aux normes. L’industrie des médicaments contrefaits pèse plus d’un milliard de dollars et fait environ 100 000 victimes chaque année. Les médicaments génériques ne sont pas identiques aux médicaments contrefaits ou contrefaits. Les médicaments contrefaits représentent une grave menace pour la sécurité des patients et la santé publique. Des experts pharmaceutiques ont révélé que certains fabricants indiens tiraient parti du mauvais environnement réglementaire des pays en développement pour vendre des médicaments de qualité inférieure et contrefaits. Les médicaments de qualité inférieure contiennent des quantités insuffisantes d’ingrédients actifs et les médicaments contrefaits ne contiennent aucun ingrédient actif. On dit qu’un tiers des médicaments contre le paludisme vendus en Afrique sont de qualité inférieure ou contrefaits. Ceci conduit tragiquement à l’aggravation de la résistance aux antipaludéens. Les antipaludéens de qualité inférieure ne contiennent pas assez de médicaments pour tuer tous les parasites, mais assez pour qu’ils deviennent résistants au médicament.

L’accès aux médicaments génériques permet de réduire les décès évitables et d’améliorer les soins de santé dans les pays en développement. Les médicaments génériques rendent les médicaments accessibles et abordables à ceux qui en ont le plus besoin.

À propos de nous

AdvaCare Pharma fabrique des médicaments génériques abordables qui respectent les normes de qualité les plus élevées avec les certifications GMP, CE, ISO et USFDA.
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