Équateur : Importation de Médicaments avec un Fabricant Pharmaceutique International

L'Équateur importe la majorité des médicaments qu'il consomme, et les segments de la pharmacie et de la santé des consommateurs gagnent en importance chaque année. L'essor des chaînes de pharmacies, des grossistes plus professionnels et la pression pour maintenir des prix abordables rendent un fournisseur pharmaceutique américain pour l'Équateur avec une fabrication en Asie (Chine et Inde) une option particulièrement attractive.

Dans ce contexte, les distributeurs recherchent un partenaire pharmaceutique basé aux États-Unis qui combine un large portefeuille, un soutien réglementaire et une expérience en Amérique latine.

La résolution ARCSA-DE-2024-047-DASP introduit des normes plus strictes pour le stockage, la distribution et le transport, avec une plus grande importance accordée à la documentation, à la surveillance environnementale et au contrôle de la logistique tierce. Parallèlement, l'Équateur se dirige vers la sérialisation des médicaments à coût élevé et des médicaments oncologiques pour améliorer la traçabilité et lutter contre la contrefaçon.

Pour les importateurs, cela signifie que leur fabricant pharmaceutique pour les importateurs en Équateur doit être prêt avec un BPF robuste, un emballage prêt pour la sérialisation et la traçabilité (y compris les codes GPC le cas échéant) et des dossiers d'enregistrement complets pour ARCSA.

L'Équateur dépend actuellement fortement de fournisseurs tels que la Colombie, les États-Unis, l'Allemagne, le Mexique, l'Argentine et l'Inde. Cette concentration crée des risques au niveau des prix, des délais et de la disponibilité.

Un fournisseur de médicaments en gros pour l'Équateur, dont le siège est aux États-Unis avec une fabrication en Chine et en Inde, aide à diversifier les risques et à améliorer le pouvoir de négociation sans sacrifier les normes de qualité ou la conformité réglementaire.

En tant que fabricant américain de médicaments génériques pour l'Équateur, nous offrons des produits pharmaceutiques dans 23 classes thérapeutiques (y compris anti-infectieux, cardiovasculaire, SNC, respiratoire, gastro-intestinal, analgésiques, endocrinologie et plus) et sous 13 formes posologiques (comprimés, capsules, injectables, suspensions orales, solutions orales, fluides IV, poudres, crèmes et autres), adaptées aux canaux hospitaliers et de vente au détail.

Nous sommes également fabricant de dispositifs médicaux pour l'Équateur, fournissant une large gamme de consommables médicaux, dispositifs de diagnostic (tels que lecteurs de glycémie, tests rapides et bandelettes de test) ainsi que des produits de soins et de protection (seringues, gants, pansements, masques, sets de perfusion), conçus pour répondre aux normes de qualité pour les appels d'offres publics et la distribution privée.

Dans le segment de la santé animale, nous fournissons des médicaments vétérinaires et vaccins pour le bétail, les porcs, la volaille et les animaux de compagnie, fabriqués en Chine et en Inde sous supervision américaine et exportés vers l'Équateur, en plus des compléments alimentaires et des compléments alimentaires pour animaux de compagnie (formules vitaminées et minérales, produits de soutien immunitaire et plus) permettant aux distributeurs de constituer un portefeuille complet de santé animale.

Pour soutenir les importateurs équatoriens, notre portfolio comprend :

• Dossiers prêts pour l'ARCSA, incluant des traductions en espagnol et des fiches techniques.
• Options pour les produits de marque AdvaCare ou fabrication OEM/marque blanche.
• Présentations et emballages flexibles adaptés aux besoins du marché équatorien (hôpitaux publics, cliniques privées, chaînes de pharmacies et canaux agro-vétérinaires).

Lorsqu'il s'agit de choisir un fabricant pharmaceutique pour l'Équateur, les distributeurs devraient évaluer :

• Les certifications GMP et ISO vérifiables.
• Une expérience éprouvée avec les enregistrements en Amérique latine et sur les marchés de référence.
• La capacité à adapter l'étiquetage et la documentation aux exigences de l'ARCSA en espagnol.
• La préparation pour les exigences de sérialisation, de traçabilité et de GPC pour les produits coûteux et oncologiques.
• Les délais de réponse et le niveau de support de l'équipe affaires réglementaires pour les nouveaux enregistrements, renouvellements et variations.

Un fabricant de vaccins humains pour les distributeurs en Équateur ou un producteur de génériques qui répond à ces critères devient un partenaire à long terme, et non seulement un fournisseur à bas prix.

La croissance du marché, la modernisation réglementaire et la nécessité de diversifier les fournisseurs font de l'Équateur un pays à fort potentiel pour des partenariats avec un fabricant pharmaceutique basé aux États-Unis pour l'Équateur avec une production en Chine et en Inde.

AdvaCare Pharma est prêt à soutenir les importateurs et distributeurs avec un portefeuille complet, un support d'enregistrement et des solutions adaptées aux réalités locales.